Geniculate hermosalmikko vs. adduktorinen kanavasalpa ACL-rekonstruktiokirurgiaan
Anterior cruciate ligament korjausleikkaus (ACL) aiheuttaa kohtalaista tai voimakasta kipua leikkauksen jälkeisenä aikana ja ensimmäisinä päivinä leikkauksen jälkeen. Lisäksi, koska kirurgit ja potilaat ovat kiinnostuneita varhaisesta palauttamisesta, vältetään nelipäisen reisilihaksen voimaa heikentävien tukosten käyttöä. Siksi viime vuosina adductor canal block (ACB) on käytetty postoperatiiviseen analgesiaan vaihtelevin tuloksin.
Genikulaarista hermosalpausta (GNB) on käytetty kivun hallintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko, ja äskettäin polven nivelleikkauksessa. Tulokset ovat samankaltaisia kuin kirurgin (LIA) paikallispuudutuksen infiltraatiotekniikat. Ottaen huomioon niiden hyvät tulokset näillä potilailla sen lisäksi, että ne ovat 100 % herkkä lohko ilman motorisen osallistumisen riskiä.
Tutkijat ehdottivat tätä kokeellista tutkimusta sukupuolihermolohkon (GNB) analgeettisen tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna adductor canal blokkoosi (ACB) anterior cruciate ligament (ACL) -korjausleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joille on määrä tehdä anteriorisen ristisiteen rekonstruktio yleisanestesiassa, jaetaan kahteen ryhmään: Adductor canal block tai Genicular hermo block - Anestesiologi suorittaa adduktorisen kanavan tukos ultraääniohjauksessa ennen leikkausta, induktion jälkeen käyttäen 20 ml Ropivacainea. 0,2 %. Anestesiologi suorittaa sukuhermon salpauksen ultraääniohjauksessa ennen leikkausta, induktion jälkeen käyttäen yhteensä 20 ml ropivakaiinia 0,2 %.
Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan kuuluu analgesia (deksketoprofeeni 75 mg ensimmäisen 24 tunnin aikana), asetomiofeeni 1 g 8 tunnin välein ja tramadoli kivun lievitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 0836
- Rekrytointi
- Hospital Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Puhelinnumero: 34626353609
- Sähköposti: xavi.sala.blanch@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä etummaisen ristisiteen rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen neuropatia
- olemassa oleva reisiluun neuropatia
- diabetes mellitus
- alkoholismi
- huumeriippuvuus
- syöpä kemoterapialla
- krooninen kiputila
- Potilaan kielteinen osallistuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adduktorinen kanavatukos
Anestesialääkäri antaa paikallispuudutuksen ultraääniohjauksella adduktorikanavaan ennen leikkausta, yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Paikallispuudutusaineen injektio ennen leikkausta joko adduktorikanavaan tai sukuhermoihin anestesiologin toimesta ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Genikulaarinen hermotukos
Anestesiologi antaa paikallispuudutuksen ultraääniohjauksessa sukupuolihermoihin (superomediaalinen sukuhermo, superolateraalinen sukupuolihermo ja inferomediaalinen sukuhermo) ennen leikkausta, yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Paikallispuudutusaineen injektio ennen leikkausta joko adduktorikanavaan tai sukuhermoihin anestesiologin toimesta ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS arvioi kipua PACU:ssa
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointipiste (NRS) 0-10 (0 = ei kipua; 10 = suurin kipu)
|
jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Metadonin kulutus mg.
|
jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet kotona
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Numeerinen arviointipiste (NRS) 0-10 (0 = ei kipua; 10 = suurin kipu)
|
jopa 24 tuntia
|
|
Lepon laatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen yö
|
Nukkuminen tai herääminen ensimmäisen yön aikana (kipu) (herää kivun takia: Kyllä / EI)
|
Ensimmäinen yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCAGEN1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .