Geniculair zenuwblok versus adductorkanaalblok voor VKB-reconstructiechirurgie
Een operatie voor een voorste kruisbandherstel (VKB) geeft matige tot ernstige pijn tijdens de postoperatieve periode en de eerste dagen na de operatie. Bovendien wordt, vanwege de belangstelling van chirurgen en patiënten voor vroegtijdig herstel, het gebruik van blokkades die de kracht van de quadriceps verminderen vermeden. Daarom is de afgelopen jaren het adductorkanaalblok (ACB) gebruikt voor postoperatieve analgesie, met wisselende resultaten.
Geniculaire zenuwblokkade (GNB) is gebruikt voor pijnbestrijding bij patiënten met artrose in de knie en recentelijk bij knieartroplastiekchirurgie met resultaten die vergelijkbaar zijn met de lokale anesthetische infiltratietechnieken van de chirurg (LIA). Gezien hun goede resultaten bij deze patiënten, naast het feit dat het een 100% gevoelig blok is zonder risico op motorische betrokkenheid.
De onderzoekers stelden deze experimentele studie voor om de pijnstillende werkzaamheid van het geniculaire zenuwblok (GNB) te evalueren in vergelijking met het adductorkanaalblok (ACB) voor de reparatieoperatie van de voorste kruisband (VKB).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die een reconstructie van de voorste kruisband onder algemene anesthesie zullen ondergaan, worden in twee groepen ingedeeld: Adductorkanaalblok of Geniculair zenuwblok. Het adductorkanaalblok wordt voorafgaand aan de operatie door de anesthesioloog onder echografie uitgevoerd, na inductie, met behulp van 20 ml Ropivacaïne 0,2%. De geniculaire zenuwblokkade wordt voorafgaand aan de operatie, na inductie, door de anesthesioloog onder echografie uitgevoerd, waarbij in totaal 20 ml Ropivacaïne 0,2% wordt gebruikt.
Postoperatieve analgesie omvat analgesie (dexketoprofen 75 mg gedurende de eerste 24 uur), acetomiofen 1 gram elke 8 uur en tramadol voor noodpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 0836
- Werving
- Hospital Clinic
-
Contact:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Telefoonnummer: 34626353609
- E-mail: xavi.sala.blanch@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 50 jaar oud zullen een reconstructie van de voorste kruisband ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- perifere neuropathie
- reeds bestaande femorale neuropathie
- suikerziekte
- alcoholisme
- drugsverslaving
- kanker met chemotherapie
- chronische pijntoestand
- Negatief voor de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adductorkanaalblok
Injectie van lokale anesthetica onder echografie in het adductorkanaal door de anesthesioloog voorafgaand aan de operatie, na inductie van algemene anesthesie.
|
Injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel voorafgaand aan de operatie, hetzij in het adductorkanaal, hetzij in de geniculaire zenuwen, door de anesthesioloog onder echografische begeleiding.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geniculaire zenuwblokkade
Injectie van lokale anesthetica onder echografie in de geniculaire zenuwen (Superomediale geniculaire zenuw, superolaterale geniculaire zenuw en inferomediale geniculaire zenuw) door de anesthesioloog voorafgaand aan de operatie, na inductie van algemene anesthesie.
|
Injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel voorafgaand aan de operatie, hetzij in het adductorkanaal, hetzij in de geniculaire zenuwen, door de anesthesioloog onder echografische begeleiding.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld door NRS bij PACU
Tijdsspanne: tot 6 uur postoperatief
|
Numerieke beoordelingsscore (NRS) 0-10 (0= Geen pijn; 10=maximale pijn)
|
tot 6 uur postoperatief
|
|
Opioïdenconsumptie bij PACU
Tijdsspanne: tot 6 uur postoperatief
|
Metadonconsumptie in mg.
|
tot 6 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore thuis
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Numerieke beoordelingsscore (NRS) 0-10 (0= Geen pijn; 10=maximale pijn)
|
tot 24 uur
|
|
Kwaliteit van rust
Tijdsspanne: Eerste nacht
|
Slapen of wakker worden tijdens de eerste nacht (Pijn) (Wakker worden vanwege pijn: Ja / NEE)
|
Eerste nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCAGEN1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .