- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486246
Bloco de nervo geniculado versus bloco de canal adutor para cirurgia de reconstrução do LCA
A cirurgia de reparação do ligamento cruzado anterior (LCA) apresenta dor moderada a intensa durante o pós-operatório imediato e nos primeiros dias após a cirurgia. Além disso, devido ao interesse de cirurgiões e pacientes pela reintegração precoce, evita-se o uso de bloqueios que diminuam a força do quadríceps. Portanto, nos últimos anos, o bloqueio do canal adutor (BCA) tem sido utilizado para analgesia pós-operatória com resultados variáveis.
O bloqueio do nervo genicular (BGN) tem sido utilizado no manejo da dor em pacientes com osteoartrite de joelho e recentemente em cirurgia de artroplastia de joelho com resultados semelhantes às técnicas de infiltração de anestésico local pelo cirurgião (LIA). Considerando seus bons resultados nesses pacientes além de ser um bloqueio 100% sensível e sem risco de comprometimento motor.
Os investigadores propuseram este estudo experimental para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo genicular (GNB) em comparação com o bloqueio do canal adutor (ACB) para a cirurgia de reparo do ligamento cruzado anterior (LCA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes programados para serem submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral serão alocados em dois grupos: Bloqueio do canal adutor ou bloqueio do nervo genicular - O bloqueio do canal adutor será realizado pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica antes da cirurgia, após a indução, utilizando 20 mLs de Ropivacaína 0,2%. O bloqueio do nervo genicular será realizado pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica antes da cirurgia, após a indução, utilizando 20 mL de Ropivacaína 0,2% no total.
A analgesia pós-operatória incluirá analgesia (dexcetoprofeno 75 mg durante as primeiras 24 horas), acetomiofeno 1 gr a cada 8 horas e tramadol para dor de resgate.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 0836
- Recrutamento
- Hospital Clinic
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Contato:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Número de telefone: 34626353609
- E-mail: xavi.sala.blanch@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 50 anos programados para reconstrução do ligamento cruzado anterior
Critério de exclusão:
- neuropatia periférica
- neuropatia femoral pré-existente
- diabetes mellitus
- alcoolismo
- dependência de drogas
- câncer com quimioterapia
- estado de dor crônica
- Negativa do paciente para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do canal adutor
Injeção de anestésicos locais sob orientação ultrassonográfica no canal adutor pelo anestesista antes da cirurgia, após a indução da anestesia geral.
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Injeção de anestésico local antes da cirurgia, seja no canal adutor ou nos nervos geniculares, pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica.
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio do nervo genicular
Injeção de anestésicos locais sob orientação ultrassonográfica nos nervos geniculares (nervo genicular superomedial, nervo genicular superolateral e nervo genicular inferomedial) pelo anestesiologista antes da cirurgia, após a indução da anestesia geral.
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Injeção de anestésico local antes da cirurgia, seja no canal adutor ou nos nervos geniculares, pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor avaliada pela NRS na SRPA
Prazo: até 6 horas de pós-operatório
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Pontuação numérica de raiting (NRS) 0-10 (0=Sem dor; 10=dor máxima)
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até 6 horas de pós-operatório
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Consumo de opioides na SRPA
Prazo: até 6 horas de pós-operatório
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Consumo de metadona em mg.
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até 6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor em casa
Prazo: até 24 horas
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Pontuação numérica de raiting (NRS) 0-10 (0=Sem dor; 10=dor máxima)
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até 24 horas
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Qualidade de descanso
Prazo: Primeira noite
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Dormir ou acordar durante a primeira noite (Dor) (Acordado por causa da dor: Sim/NÃO)
|
Primeira noite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCAGEN1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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