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Bloco de nervo geniculado versus bloco de canal adutor para cirurgia de reconstrução do LCA

26 de junho de 2024 atualizado por: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

A cirurgia de reparação do ligamento cruzado anterior (LCA) apresenta dor moderada a intensa durante o pós-operatório imediato e nos primeiros dias após a cirurgia. Além disso, devido ao interesse de cirurgiões e pacientes pela reintegração precoce, evita-se o uso de bloqueios que diminuam a força do quadríceps. Portanto, nos últimos anos, o bloqueio do canal adutor (BCA) tem sido utilizado para analgesia pós-operatória com resultados variáveis.

O bloqueio do nervo genicular (BGN) tem sido utilizado no manejo da dor em pacientes com osteoartrite de joelho e recentemente em cirurgia de artroplastia de joelho com resultados semelhantes às técnicas de infiltração de anestésico local pelo cirurgião (LIA). Considerando seus bons resultados nesses pacientes além de ser um bloqueio 100% sensível e sem risco de comprometimento motor.

Os investigadores propuseram este estudo experimental para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do nervo genicular (GNB) em comparação com o bloqueio do canal adutor (ACB) para a cirurgia de reparo do ligamento cruzado anterior (LCA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes programados para serem submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral serão alocados em dois grupos: Bloqueio do canal adutor ou bloqueio do nervo genicular - O bloqueio do canal adutor será realizado pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica antes da cirurgia, após a indução, utilizando 20 mLs de Ropivacaína 0,2%. O bloqueio do nervo genicular será realizado pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica antes da cirurgia, após a indução, utilizando 20 mL de Ropivacaína 0,2% no total.

A analgesia pós-operatória incluirá analgesia (dexcetoprofeno 75 mg durante as primeiras 24 horas), acetomiofeno 1 gr a cada 8 horas e tramadol para dor de resgate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 50 anos programados para reconstrução do ligamento cruzado anterior

Critério de exclusão:

  • neuropatia periférica
  • neuropatia femoral pré-existente
  • diabetes mellitus
  • alcoolismo
  • dependência de drogas
  • câncer com quimioterapia
  • estado de dor crônica
  • Negativa do paciente para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do canal adutor
Injeção de anestésicos locais sob orientação ultrassonográfica no canal adutor pelo anestesista antes da cirurgia, após a indução da anestesia geral.
Injeção de anestésico local antes da cirurgia, seja no canal adutor ou nos nervos geniculares, pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica.
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo genicular
Experimental: Bloqueio do nervo genicular
Injeção de anestésicos locais sob orientação ultrassonográfica nos nervos geniculares (nervo genicular superomedial, nervo genicular superolateral e nervo genicular inferomedial) pelo anestesiologista antes da cirurgia, após a indução da anestesia geral.
Injeção de anestésico local antes da cirurgia, seja no canal adutor ou nos nervos geniculares, pelo anestesista sob orientação ultrassonográfica.
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo genicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada pela NRS na SRPA
Prazo: até 6 horas de pós-operatório
Pontuação numérica de raiting (NRS) 0-10 (0=Sem dor; 10=dor máxima)
até 6 horas de pós-operatório
Consumo de opioides na SRPA
Prazo: até 6 horas de pós-operatório
Consumo de metadona em mg.
até 6 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor em casa
Prazo: até 24 horas
Pontuação numérica de raiting (NRS) 0-10 (0=Sem dor; 10=dor máxima)
até 24 horas
Qualidade de descanso
Prazo: Primeira noite
Dormir ou acordar durante a primeira noite (Dor) (Acordado por causa da dor: Sim/NÃO)
Primeira noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LCAGEN1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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