Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genikuleret nerveblok versus adduktorkanalblok til ACL-rekonstruktionskirurgi

26. juni 2024 opdateret af: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Anterior cruciate ligament repair (ACL) operation giver moderate til svære smerter i den umiddelbare postoperative periode og de første dage efter operationen. På grund af kirurgers og patienters interesse for tidlig genoptagelse undgås brugen af ​​blokeringer, der mindsker styrken af ​​quadriceps. Derfor er adduktorkanalblokken (ACB) i de senere år blevet brugt til postoperativ analgesi med varierende resultater.

Genikulær nerveblok (GNB) er blevet brugt til smertebehandling hos patienter med knæartrose og for nylig i knæarthroplastikoperationer med resultater svarende til de lokale anæstetiske infiltrationsteknikker af kirurgen (LIA). I betragtning af deres gode resultater hos disse patienter ud over at være en 100 % sensitiv blok uden risiko for motorisk involvering.

Forskerne foreslog denne eksperimentelle undersøgelse for at evaluere den analgetiske virkning af den genikulære nerveblok (GNB) sammenlignet med adduktorkanalblokken (ACB) til reparationskirurgi for forreste korsbånd (ACL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er planlagt til at gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion under generel anæstesi, vil blive allokeret til to grupper: Adduktorkanalblok eller Genikulær nerveblok- Adduktorkanalblokeringen vil blive udført af anæstesiologen under ultralydsvejledning før operationen, efter induktion, med 20 ml Ropivacaine 0,2 %. Den genikulære nerveblokering vil blive udført af anæstesiologen under ultralydsvejledning før operationen, efter induktion, ved brug af 20 mL Ropivacain 0,2 % i alt.

Postoperativ analgesi vil omfatte analgesi (Dexketoprofen 75 mg i løbet af de første 24 timer), acetomiophen 1 gr hver 8. time og tramadol mod redningssmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 18 til 50 år, der er planlagt til at gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • perifer neuropati
  • allerede eksisterende femoral neuropati
  • diabetes mellitus
  • alkoholisme
  • stofmisbrug
  • kræft med kemoterapi
  • kronisk smertetilstand
  • Negativt af patienten til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adduktor kanalblok
Injektion af lokalbedøvelse under ultralydsvejledning i adduktorkanalen af ​​anæstesilægen før operationen, efter induktion af generel anæstesi.
Procedure: Adduktor kanalblok
Indsprøjtning af lokalbedøvelsen før operationen, enten i adduktorkanalen eller i de genikulære nerver af anæstesiologen under ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Genikulær nerveblok
Eksperimentel: Genikulær nerveblok
Injektion af lokalbedøvelse under ultralydsvejledning i de genikulære nerver (Superomedial genicular nerve, superolateral genicular nerve og inferomedial genicular nerve) af anæstesilægen før operationen, efter induktion af generel anæstesi.
Procedure: Adduktor kanalblok
Indsprøjtning af lokalbedøvelsen før operationen, enten i adduktorkanalen eller i de genikulære nerver af anæstesiologen under ultralydsvejledning.
Andre navne:
  • Genikulær nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet af NRS på PACU
Tidsramme: op til 6 timer efter operationen
Numerisk raiting-score (NRS) 0-10 (0= Ingen smerte; 10=maksimal smerte)
op til 6 timer efter operationen
Opioidforbrug på PACU
Tidsramme: op til 6 timer efter operationen
Metadonforbrug i mg.
op til 6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore derhjemme
Tidsramme: op til 24 timer
Numerisk raiting-score (NRS) 0-10 (0= Ingen smerte; 10=maksimal smerte)
op til 24 timer
Kvalitet af hvile
Tidsramme: Første nat
Søvn eller vågn op den første nat (Smerte) (Vågnen på grund af smerte: Ja / NEJ)
Første nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCAGEN1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Adduktor kanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner