Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok genikulovaného nervu versus blok aduktorového kanálu pro rekonstrukční chirurgii ACL

26. června 2024 aktualizováno: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Operace opravy předního zkříženého vazu (ACL) představuje střední až silnou bolest během bezprostředního pooperačního období a prvních dnů po operaci. Navíc, vzhledem k zájmu chirurgů a pacientů o včasné obnovení, je zabráněno použití blokád, které snižují sílu kvadricepsu. Proto se v posledních letech k pooperační analgezii používá blokáda adduktorového kanálu (ACB) s proměnlivými výsledky.

Blokáda genikulárního nervu (GNB) se používá k léčbě bolesti u pacientů s osteoartrózou kolena a nedávno při operaci kolenních artroplastik s výsledky podobnými technikám lokální anestetické infiltrace chirurgem (LIA). Vzhledem k jejich dobrým výsledkům u těchto pacientů navíc jde o 100% senzitivní blok bez rizika motorického postižení.

Výzkumníci navrhli tuto experimentální studii k vyhodnocení analgetické účinnosti blokády genikulárního nervu (GNB) ve srovnání s blokádou adduktorového kanálu (ACB) pro operaci opravy předního zkříženého vazu (ACL).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří mají podstoupit rekonstrukci předního zkříženého vazu v celkové anestezii, budou rozděleni do dvou skupin: Blokáda adduktorového kanálu nebo blokáda genikulárního nervu- Blokáda adduktorového kanálu bude provedena anesteziologem pod ultrazvukovým vedením před operací, po indukci pomocí 20 ml ropivakainu. 0,2 %. Blokáda genikulárního nervu bude provedena anesteziologem pod ultrazvukovým vedením před operací, po indukci, celkem 20 ml ropivakainu 0,2 %.

Pooperační analgezie bude zahrnovat analgezii (Dexketoprofen 75 mg během prvních 24 hodin), acetomiofen 1 g každých 8 hodin a tramadol pro záchrannou bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 50 let mají podstoupit rekonstrukci předního zkříženého vazu

Kritéria vyloučení:

  • periferní neuropatie
  • preexistující femorální neuropatie
  • diabetes mellitus
  • alkoholismus
  • drogová závislost
  • rakovina s chemoterapií
  • chronický bolestivý stav
  • Negativní pro účast pacienta ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok adduktorového kanálu
Injekce lokálních anestetik pod ultrazvukovou kontrolou do adduktorového kanálu anesteziologem před operací, po navození celkové anestezie.
Postup: Blok adduktorového kanálu
Injekce lokálního anestetika před operací buď do adduktorového kanálu nebo do genikulárních nervů anesteziologem pod ultrazvukovým vedením.
Ostatní jména:
  • Blokáda genikulárního nervu
Experimentální: Blokáda genikulárního nervu
Injekce lokálních anestetik pod ultrazvukovou kontrolou do genikulárních nervů (Superomediální genikulární nerv, superolaterální genikulární nerv a inferomediální genikulární nerv) anesteziologem před operací, po navození celkové anestezie.
Postup: Blok adduktorového kanálu
Injekce lokálního anestetika před operací buď do adduktorového kanálu nebo do genikulárních nervů anesteziologem pod ultrazvukovým vedením.
Ostatní jména:
  • Blokáda genikulárního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená NRS na PACU
Časové okno: až 6 hodin po operaci
Numerické hodnotící skóre (NRS) 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
až 6 hodin po operaci
Konzumace opioidů na PACU
Časové okno: až 6 hodin po operaci
Spotřeba metadonu v mg.
až 6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti doma
Časové okno: až 24 hodin
Numerické hodnotící skóre (NRS) 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = maximální bolest)
až 24 hodin
Kvalita odpočinku
Časové okno: První noc
Spánek nebo probuzení během první noci (bolest) (Probuzení kvůli bolesti: Ano / NE)
První noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCAGEN1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit