Geniculate Nerve Block versus Adductor Canal Block for ACL Reconstruction Surgery
Fremre korsbåndsreparasjon (ACL) gir moderate til sterke smerter i den umiddelbare postoperative perioden og de første dagene etter operasjonen. I tillegg, på grunn av interessen til kirurger og pasienter for tidlig gjeninnsetting, unngås bruk av blokkeringer som reduserer styrken til quadriceps. Derfor har adduktorkanalblokken (ACB) de siste årene blitt brukt til postoperativ analgesi med varierende resultater.
Genikulær nerveblokk (GNB) har blitt brukt til smertebehandling hos pasienter med kneartrose og nylig i kneartroplastikk med resultater som ligner på lokalbedøvelsesinfiltrasjonsteknikker av kirurgen (LIA). Tatt i betraktning deres gode resultater hos disse pasientene i tillegg til å være en 100 % sensitiv blokk uten risiko for motorisk involvering.
Forskerne foreslo denne eksperimentelle studien for å evaluere den analgetiske effekten av den genikulære nerveblokken (GNB) sammenlignet med adduktorkanalblokken (ACB) for reparasjonskirurgien for fremre korsbånd (ACL).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som planlegges å gjennomgå rekonstruksjon av fremre korsbånd under generell anestesi vil bli allokert til to grupper: Adduktorkanalblokk eller Genikulær nerveblokk - Adduktorkanalblokkeringen vil bli utført av anestesilege under ultralydveiledning før operasjonen, etter induksjon, ved bruk av 20 ml Ropivacaine 0,2 %. Den genikulære nerveblokken vil bli utført av anestesilege under ultralydveiledning før operasjonen, etter induksjon, ved bruk av 20 mL Ropivacaine 0,2 % totalt.
Postoperativ analgesi vil omfatte analgesi (Dexketoprofen 75 mg i løpet av første 24 timer), acetomiofen 1 gr hver 8. time og tramadol for redningssmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 0836
- Rekruttering
- Hospital Clinic
-
Ta kontakt med:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Telefonnummer: 34626353609
- E-post: xavi.sala.blanch@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 til 50 år skal gjennomgå rekonstruksjon av fremre korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- perifer nevropati
- eksisterende femoral nevropati
- sukkersyke
- alkoholisme
- dopavhengighet
- kreft med kjemoterapi
- kronisk smertetilstand
- Negativt av pasienten til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adduktor kanalblokk
Injeksjon av lokalbedøvelse under ultralydveiledning i adduktorkanalen av anestesilege før operasjonen, etter induksjon av generell anestesi.
|
Injeksjon av lokalbedøvelsen før operasjonen, enten i adduktorkanalen eller i de genikulære nervene av anestesilege under ultralydveiledning.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Genikulær nerveblokk
Injeksjon av lokalbedøvelse under ultralydveiledning i de genikulære nervene (Superomedial genicular nerve, superolateral genicular nerve og inferomedial genicular nerve) av anestesilege før operasjonen, etter induksjon av generell anestesi.
|
Injeksjon av lokalbedøvelsen før operasjonen, enten i adduktorkanalen eller i de genikulære nervene av anestesilege under ultralydveiledning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert av NRS ved PACU
Tidsramme: opptil 6 timer etter operasjonen
|
Numerisk raiting-score (NRS) 0-10 (0= Ingen smerte; 10=maksimal smerte)
|
opptil 6 timer etter operasjonen
|
|
Opioidforbruk ved PACU
Tidsramme: opptil 6 timer etter operasjonen
|
Metadonforbruk i mg.
|
opptil 6 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore hjemme
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Numerisk raiting-score (NRS) 0-10 (0= Ingen smerte; 10=maksimal smerte)
|
opptil 24 timer
|
|
Kvalitet på hvile
Tidsramme: Første natt
|
Søvn eller oppvåkning den første natten (Smerte) (Våken på grunn av smerte: Ja / NEI)
|
Første natt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCAGEN1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .