Блокада коленчатого нерва в сравнении с блокадой приводящего канала для операции по реконструкции передней крестообразной связки
Операция по восстановлению передней крестообразной связки (ПКС) вызывает боль от умеренной до сильной в ближайшем послеоперационном периоде и в первые дни после операции. Кроме того, из-за заинтересованности хирургов и пациентов в скорейшем восстановлении избегают использования блокад, снижающих силу четырехглавой мышцы. Поэтому в последние годы для послеоперационной анальгезии с разными результатами использовалась блокада аддукторного канала (ACB).
Блокада геникулярного нерва (ГНБ) использовалась для обезболивания у пациентов с остеоартритом коленного сустава, а в последнее время и при операциях по артропластике коленного сустава с результатами, аналогичными методам инфильтрации местного анестетика хирургом (ЛИА). Учитывая их хорошие результаты у этих пациентов, а также 100% чувствительную блокаду без риска двигательного поражения.
Исследователи предложили это экспериментальное исследование для оценки анальгетической эффективности блокады коленного нерва (GNB) по сравнению с блокадой приводящего канала (ACB) при операции по восстановлению передней крестообразной связки (ACL).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, которым запланирована реконструкция передней крестообразной связки под общей анестезией, будут разделены на две группы: блокада приводящего канала или блокада коленного нерва. Блокада приводящего канала будет выполняться анестезиологом под ультразвуковым контролем до операции, после индукции, с использованием 20 мл ропивакаина. 0,2%. Блокада коленного нерва будет выполнена анестезиологом под ультразвуковым контролем до операции и после индукции с использованием всего 20 мл 0,2% раствора ропивакаина.
Послеоперационная анальгезия будет включать анальгезию (декскетопрофен 75 мг в течение первых 24 часов), ацетомиофен 1 г каждые 8 часов и трамадол для купирования боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 0836
- Рекрутинг
- Hospital Clinic
-
Контакт:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Номер телефона: 34626353609
- Электронная почта: xavi.sala.blanch@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам от 18 до 50 лет планируется реконструкция передней крестообразной связки.
Критерий исключения:
- периферическая невропатия
- ранее существовавшая бедренная невропатия
- сахарный диабет
- алкоголизм
- наркотическая зависимость
- рак с химиотерапией
- хроническое болевое состояние
- Отказ пациента от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада аддукторного канала
Введение местных анестетиков под контролем УЗИ в приводящий канал анестезиологом до операции, после введения общей анестезии.
|
Инъекция местного анестетика перед операцией либо в приводящий канал, либо в коленные нервы анестезиологом под контролем УЗИ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Блокада геникулярного нерва
Введение местных анестетиков под ультразвуковым контролем в коленные нервы (верхнемедиальный коленный нерв, верхнелатеральный коленный нерв и нижнемедиальный коленный нерв) анестезиологом до операции, после введения общей анестезии.
|
Инъекция местного анестетика перед операцией либо в приводящий канал, либо в коленные нервы анестезиологом под контролем УЗИ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценена NRS в PACU
Временное ограничение: до 6 часов после операции
|
Числовой рейтинговый балл (NRS) 0–10 (0 = нет боли; 10 = максимальная боль)
|
до 6 часов после операции
|
|
Употребление опиоидов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 6 часов после операции
|
Потребление метадона в мг.
|
до 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в домашних условиях
Временное ограничение: до 24 часов
|
Числовой рейтинговый балл (NRS) 0–10 (0 = нет боли; 10 = максимальная боль)
|
до 24 часов
|
|
Качество отдыха
Временное ограничение: Первая ночь
|
Сон или пробуждение в первую ночь (Боль) (Пробуждение из-за боли: Да/Нет)
|
Первая ночь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCAGEN1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .