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Blocco del nervo genicolato rispetto al blocco del canale adduttore per la chirurgia di ricostruzione dell'ACL

26 giugno 2024 aggiornato da: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

L’intervento chirurgico di riparazione del legamento crociato anteriore (ACL) presenta dolore da moderato a severo durante il periodo postoperatorio immediato e i primi giorni dopo l’intervento. Inoltre, dato l'interesse dei chirurghi e dei pazienti per un ripristino precoce, si evita l'uso di blocchi che diminuiscono la forza del quadricipite. Pertanto, negli ultimi anni, il blocco del canale adduttore (ACB) è stato utilizzato per l'analgesia postoperatoria con risultati variabili.

Il blocco del nervo genicolare (GNB) è stato utilizzato per la gestione del dolore in pazienti con osteoartrosi del ginocchio e recentemente negli interventi di artroplastica del ginocchio con risultati simili alle tecniche di infiltrazione di anestetico locale da parte del chirurgo (LIA). Considerando i loro buoni risultati in questi pazienti oltre ad essere un blocco sensibile al 100% senza rischio di coinvolgimento motorio.

I ricercatori hanno proposto questo studio sperimentale per valutare l'efficacia analgesica del blocco del nervo genicolare (GNB) rispetto al blocco del canale adduttore (ACB) per l'intervento di riparazione del legamento crociato anteriore (ACL).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti programmati per essere sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore in anestesia generale saranno assegnati a due gruppi: blocco del canale adduttore o blocco del nervo genicolare: il blocco del canale adduttore verrà eseguito dall'anestesista sotto guida ecografica prima dell'intervento, dopo l'induzione, utilizzando 20 ml di Ropivacaina 0,2%. Il blocco del nervo genicolare verrà eseguito dall'anestesista sotto guida ecografica prima dell'intervento, dopo l'induzione, utilizzando 20 ml di Ropivacaina 0,2% in totale.

L'analgesia postoperatoria includerà analgesia (Dexketoprofene 75 mg durante le prime 24 ore), acetomiofene 1 gr ogni 8 ore e tramadolo per il dolore di salvataggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 0836

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni programmati per essere sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • neuropatia periferica
  • neuropatia femorale preesistente
  • diabete mellito
  • alcolismo
  • tossicodipendenza
  • cancro con la chemioterapia
  • stato di dolore cronico
  • Negativo del paziente a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del canale adduttore
Iniezione di anestetici locali sotto guida ecografica nel canale adduttore da parte dell'anestesista prima dell'intervento, dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Procedura: Blocco del canale adduttore
Iniezione dell'anestetico locale prima dell'intervento, nel canale adduttore o nei nervi genicolari, da parte dell'anestesista sotto guida ecografica.
Altri nomi:
  • Blocco del nervo genicolare
Sperimentale: Blocco del nervo genicolare
Iniezione di anestetici locali sotto guida ecografica nei nervi genicolari (nervo genicolare superomediale, nervo genicolare superolaterale e nervo genicolare inferomediale) da parte dell'anestesista prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Procedura: Blocco del canale adduttore
Iniezione dell'anestetico locale prima dell'intervento, nel canale adduttore o nei nervi genicolari, da parte dell'anestesista sotto guida ecografica.
Altri nomi:
  • Blocco del nervo genicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato dall'NRS al PACU
Lasso di tempo: fino a 6 ore dopo l'intervento
Punteggio di valutazione numerico (NRS) 0-10 (0=nessun dolore; 10=dolore massimo)
fino a 6 ore dopo l'intervento
Consumo di oppioidi al PACU
Lasso di tempo: fino a 6 ore dopo l'intervento
Consumo di metadone in mg.
fino a 6 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore a casa
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Punteggio di valutazione numerico (NRS) 0-10 (0=nessun dolore; 10=dolore massimo)
fino a 24 ore
Qualità del riposo
Lasso di tempo: Prima notte
Sonno o risveglio durante la prima notte (Dolore) (Sveglio a causa del dolore: Sì / NO)
Prima notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCAGEN1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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