Geniculate nervblock kontra adduktorkanalblock för ACL-rekonstruktionskirurgi
Anterior cruciate ligament repair (ACL) operation ger måttlig till svår smärta under den omedelbara postoperativa perioden och de första dagarna efter operationen. På grund av kirurgers och patienters intresse för tidig återinsättning undviks dessutom användningen av blockeringar som minskar styrkan hos quadriceps. Därför har adduktorkanalblocket (ACB) under senare år använts för postoperativ analgesi med varierande resultat.
Genikulär nervblockad (GNB) har använts för smärtbehandling hos patienter med knäartros och nyligen vid knäproteskirurgi med resultat som liknar lokalbedövningsinfiltrationsteknikerna av kirurgen (LIA). Med tanke på deras goda resultat hos dessa patienter förutom att vara ett 100% känsligt block utan risk för motorisk inblandning.
Utredarna föreslog denna experimentella studie för att utvärdera den analgetiska effekten av det genikulära nervblocket (GNB) jämfört med adduktorkanalblocket (ACB) för reparationskirurgin för främre korsbandet (ACL).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som är planerade att genomgå främre korsbandsrekonstruktion under allmän anestesi kommer att delas in i två grupper: Adduktorkanalblock eller Genikulärt nervblock - Adduktorkanalblockeringen kommer att utföras av narkosläkaren under ultraljudsledning före operationen, efter induktion, med 20 ml Ropivacaine 0,2 %. Det genikulära nervblocket kommer att utföras av narkosläkaren under ultraljudsledning före operationen, efter induktion, med 20 ml Ropivacaine 0,2 % totalt.
Postoperativ analgesi kommer att inkludera smärtlindring (Dexketoprofen 75 mg under första 24 timmarna), acetomiofen 1 gr var 8:e timme och tramadol för räddningssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 0836
- Rekrytering
- Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Xavier Sala-Blanch, MD
- Telefonnummer: 34626353609
- E-post: xavi.sala.blanch@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 till 50 år som är planerade att genomgå främre korsbandsrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- perifer neuropati
- redan existerande femoral neuropati
- diabetes mellitus
- alkoholism
- drogmissbruk
- cancer med kemoterapi
- kroniskt smärttillstånd
- Negativt av patienten att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adduktor kanalblock
Injektion av lokalbedövningsmedel under ultraljudsledning i adduktorkanalen av narkosläkaren före operationen, efter induktion av generell anestesi.
|
Injektion av lokalbedövningen före operationen, antingen i adduktorkanalen eller i de genikulära nerverna av narkosläkaren under ultraljudsledning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Genikulär nervblockad
Injektion av lokalbedövningsmedel under ultraljudsledning i de genikulära nerverna (Superomedial genicular nerve, superolateral genicular nerve och inferomedial genicular nerve) av narkosläkaren före operationen, efter induktion av allmän anestesi.
|
Injektion av lokalbedövningen före operationen, antingen i adduktorkanalen eller i de genikulära nerverna av narkosläkaren under ultraljudsledning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta bedömd av NRS vid PACU
Tidsram: upp till 6 timmar efter operationen
|
Numerisk rätningspoäng (NRS) 0-10 (0= Ingen smärta; 10=maximal smärta)
|
upp till 6 timmar efter operationen
|
|
Opioidkonsumtion vid PACU
Tidsram: upp till 6 timmar efter operationen
|
Metadonförbrukning i mg.
|
upp till 6 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng hemma
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Numerisk rätningspoäng (NRS) 0-10 (0= Ingen smärta; 10=maximal smärta)
|
upp till 24 timmar
|
|
Kvalitet på vila
Tidsram: Första natten
|
Sova eller vakna under första natten (Smärta) (Vaken på grund av smärta: Ja / NEJ)
|
Första natten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCAGEN1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .