膝状神经阻滞与内收肌管阻滞在 ACL 重建手术中的比较
2024年6月26日 更新者：Xavier Sala-Blanch、Hospital Clinic of Barcelona
前十字韧带修复 (ACL) 手术在术后中期和术后第一天会出现中度至重度疼痛。 此外，由于外科医生和患者对早期恢复的兴趣，避免使用会降低股四头肌力量的阻滞剂。 因此，近年来，内收肌管阻滞（ACB）被用于术后镇痛，但效果不一。
膝状神经阻滞 (GNB) 已用于膝骨关节炎患者的疼痛管理，最近也用于膝关节置换术，其结果与外科医生使用的局部麻醉浸润技术 (LIA) 相似。 考虑到它们在这些患者中的良好效果，并且是 100% 敏感的阻滞，没有运动受累的风险。
研究人员提出这项实验研究是为了评估膝神经阻滞（GNB）与内收肌管阻滞（ACB）在前交叉韧带（ACL）修复手术中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
计划在全身麻醉下进行前十字韧带重建的参与者将被分为两组：收肌管阻滞或膝神经阻滞 - 收肌管阻滞将由麻醉师在手术前、诱导后在超声引导下使用 20 mL 罗哌卡因进行0.2%。 术前、诱导后由麻醉师在超声引导下进行膝关节神经阻滞，共使用 20 mL 0.2% 罗哌卡因。
术后镇痛包括镇痛（前 24 小时内右酮洛芬 75 毫克）、对乙酰氨基酚每 8 小时 1 克以及用于解救疼痛的曲马多。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、0836
- 招聘中
- Hospital Clinic
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接触：
- Xavier Sala-Blanch, MD
- 电话号码：34626353609
- 邮箱：xavi.sala.blanch@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至50岁计划进行前十字韧带重建的患者
排除标准：
- 周围神经病变
- 已有股神经病变
- 糖尿病
- 酗酒
- 毒瘾
- 癌症与化疗
- 慢性疼痛状态
- 患者参加研究呈阴性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内收肌管阻滞
全身麻醉诱导后，麻醉师在手术前在超声引导下向收肌管内注射局部麻醉剂。
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手术前麻醉师在超声引导下将局部麻醉剂注射到内收肌管或膝神经中。
其他名称：
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实验性的：膝神经阻滞
全身麻醉诱导后，麻醉师在术前在超声引导下向膝状神经（膝上内侧神经、膝上外侧神经和膝下内侧神经）注射局麻药。
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手术前麻醉师在超声引导下将局部麻醉剂注射到内收肌管或膝神经中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 的 NRS 评估疼痛
大体时间：术后最多 6 小时
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数字评分 (NRS) 0-10（0= 无疼痛；10= 最大疼痛）
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术后最多 6 小时
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PACU 中的阿片类药物消耗量
大体时间：术后最多 6 小时
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美酮消耗量（毫克）。
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术后最多 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在家疼痛评分
大体时间：长达 24 小时
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数字评分 (NRS) 0-10（0= 无疼痛；10= 最大疼痛）
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长达 24 小时
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休息质量
大体时间：第一晚
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第一晚睡觉或醒来（疼痛）（因疼痛而醒来：是/否）
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第一晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月26日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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