マスクを着用して吸入薬を投与された子供の恐怖レベルにおとぎ話の読み聞かせと塗り絵が及ぼす影響。
吸入薬を投与されている3～6歳の子どもにおける、おとぎ話の読み聞かせとぬりえが子どもの恐怖レベルと親の医療満足度に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
データは、2023 年 9 月から 2024 年 1 月までエディルネ スルタン 1 ムラット州立病院小児科クリニックで収集されました。 3歳から6歳の子供が研究に含まれました。 研究では、サンプルを 3 つのグループに分けました。 各グループ 33 人の子供 99 人が研究に参加しました。 ランダム化プログラムを使用して、子供たちがどのサンプル グループに含まれるかが決定されました。
この研究では、おとぎ話を読んだり、塗り絵をしたりすることが実験グループの気を紛らわせる方法として使用されました。 対照群にはマスクを介して吸入薬を何も適用せずに投与した。 研究の実施期間は平均 4 か月でした。 研究前に必要な倫理的許可を得ました。 この研究では、恐怖のレベルを測定するためにChild Fear Scaleが使用され、親の満足度を測定するためにPedsQL Health Care Satisfaction Scaleが使用され、感情指標を測定するためにChildren's Emotional Indicators Scaleが使用されました。 申請に関する説明情報は研究者によって子供たちとその保護者に与えられ、彼らは自発的に説明を受けて同意書に署名しました。 研究データは、研究者が子供と保護者に直接会って収集したものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Edirne、Merkez、七面鳥
- Türkiye
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ボランティアで研究に参加する親子、
- お子さんの年齢は3歳から6歳くらいですが、
- 呼吸器系の病気で入院中、
- マスクを使用した吸入治療を行います。
除外基準:
- 親子が自発的に研究に参加していない場合、
- 子供が何らかの遺伝的疾患、先天性疾患、慢性疾患、または代謝性疾患を患っている場合、
- その子供には視覚、聴覚、言語の問題があり、
- 子供のバイタルサインは不安定であり（発熱、頻呼吸などはありません）、緊急介入が必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気を紛らわす方法
おとぎ話を読む
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吸入薬投与中におとぎ話を読む。
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実験的：気を紛らわす方法
絵画
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吸入薬投与中のペイント
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介入なし：コントロールグループ
定期治療グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人データ収集フォーム
時間枠：ベースライン
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データ収集フォームは、文献に基づいて研究者によって作成されました。
この形式では、子供の特性に関する 8 つの質問があり、合計 18 問あり、そのうち 10 問には親や家族の特性が含まれています。
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ベースライン
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子どもの恐怖スケール
時間枠：ベースライン
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この尺度は、5 ～ 10 歳の子供の不安レベルを測定するために開発されました。
スケールにはさまざまな表情があり、それぞれの表情に数値が与えられています。
スケールから得られる最低スコアは「0」、最高スコアは「4」です。
スケールから得られたスコアが高いほど、子供が感じる不安のレベルは高くなります。
吸入器は、薬を投与する前に子供によって充填されました。
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ベースライン
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子どもの感情表現スケール
時間枠：ベースライン
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このスケールでは、感情指標が 5 つのパラメーターの観点から評価されます。
これらのパラメータは次のとおりです。顔の表情、声、活動、相互作用、協力のレベル。
これら 5 つのパラメータは 1 ～ 5 で採点され、スケールの評価の終了時に最低点「5」点と最高点「25」点が得られます。
スケールの低いスコアはポジティブな感情状態を示し、スコアの増加はネガティブな感情状態を示します。
吸入器には薬剤投与前に研究者が記入した。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠：吸入治療後10分以内
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このスケールでは、感情指標が 5 つのパラメーターの観点から評価されます。
これらのパラメータは次のとおりです。顔の表情、声、活動、相互作用、協力のレベル。
これら 5 つのパラメータは 1 ～ 5 で採点され、スケールの評価の終了時に最低点「5」点と最高点「25」点が得られます。
スケールの低いスコアはポジティブな感情状態を示し、スコアの増加はネガティブな感情状態を示します。
治療後 10 分以内に子供が吸入器に水を入れた
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吸入治療後10分以内
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子どもの感情表現スケール
時間枠：吸入治療後10分以内
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このスケールでは、感情指標が 5 つのパラメーターの観点から評価されます。
これらのパラメータは次のとおりです。顔の表情、声、活動、相互作用、協力のレベル。
これら 5 つのパラメータは 1 ～ 5 で採点され、スケールの評価の終了時に最低点「5」点と最高点「25」点が得られます。
スケールの低いスコアはポジティブな感情状態を示し、スコアの増加はネガティブな感情状態を示します。
吸入器は治療後10分以内に研究者によって充填された
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吸入治療後10分以内
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PedsQL ヘルスケアの親満足度スケール
時間枠：吸入治療後10分以内
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この尺度は、親の医療に対する満足度を評価し、医療に対する満足度を高めるために作成されました。これは 6 つの小見出しと 25 の質問で構成されています: 情報、家族の参加、コミュニケーション、技術的スキル、感情的なニーズ、一般的な満足度。
PedsQL ヘルスケア満足度スケールのステートメントは次のとおりです。決して満足しない = 0、時々満足する = 25、ほとんどの場合 = 50、ほぼ常に満足する = 75、常に満足する = 100 ポイントのスコアで定量化されました。
治療後 10 分以内に親が吸入器に水を注入する
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吸入治療後10分以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。