L'effet de la lecture de contes de fées et du coloriage sur le niveau de peur des enfants chez les enfants qui reçoivent des médicaments par inhalation avec un masque.
30 juin 2024 mis à jour par: Nuray Macuncu, Trakya University
L'effet de la lecture de contes de fées et du coloriage sur le niveau de peur des enfants et la satisfaction des soins de santé parentaux chez les enfants âgés de 3 à 6 ans à qui sont administrés des médicaments par inhalation
Cette étude de thèse a été menée sous la forme d'une expérience contrôlée randomisée et sans insu pour examiner les effets de la lecture et du coloriage de contes de fées, qui peuvent être utilisés lors de l'administration de médicaments par inhalation avec un masque, sur le niveau de peur des enfants et la satisfaction des parents en matière de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données ont été collectées à la clinique pédiatrique de l'hôpital d'État d'Edirne Sultan 1. Murat entre septembre 2023 et janvier 2024. Des enfants âgés de 3 à 6 ans ont été inclus dans l'étude. Lors de la recherche, l’échantillon a été divisé en trois groupes. 99 enfants ont participé à l'étude, 33 enfants dans chaque groupe. À l’aide du programme de randomisation, il a été déterminé dans quel groupe d’échantillon les enfants seraient inclus.
Dans l’étude, la lecture de contes de fées et le coloriage ont été utilisés comme méthodes de distraction pour le groupe expérimental. Le médicament par inhalateur a été administré par masque au groupe témoin sans aucune application. La période de mise en œuvre de la recherche a duré en moyenne quatre mois. Les autorisations éthiques nécessaires ont été obtenues avant la recherche. Dans l'étude, l'échelle de peur des enfants a été utilisée pour mesurer le niveau de peur, l'échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL a été utilisée pour mesurer la satisfaction des parents et l'échelle des indicateurs émotionnels des enfants a été utilisée pour mesurer les indicateurs émotionnels. Des informations explicatives sur la demande ont été fournies aux enfants et à leurs parents par le chercheur, qui ont été volontairement informés et ont signé un formulaire de consentement. Les données de recherche ont été collectées par le chercheur en rencontrant face à face les enfants et les parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquie
- Türkiye
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parent et enfant volontaires pour participer à l'étude,
- L'enfant est âgé de 3 à 6 ans,
- Être admis en raison d'une maladie du système respiratoire,
- Un traitement par inhalateur avec un masque sera appliqué.
Critère d'exclusion:
- Parent et enfant ne participant pas volontairement à l'étude,
- L'enfant est atteint d'une maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique,
- L'enfant a des problèmes de vision, d'audition et d'élocution,
- Les signes vitaux de l'enfant sont instables (pas de fièvre, de tachypnée, etc.) et nécessitent une intervention d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: méthodes de distraction
lire des contes de fées
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Lire des contes de fées pendant l'administration de médicaments par inhalation.
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Expérimental: méthode de distraction
peinture
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peinture pendant l'administration de médicaments par inhalation
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de traitement de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de collecte de données personnelles
Délai: ligne de base
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Le formulaire de collecte de données a été préparé par les chercheurs conformément à la littérature.
Dans ce formulaire, 8 questions sur les caractéristiques des enfants. Il y a 18 questions au total, dont 10 incluent les caractéristiques des parents et de la famille.
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ligne de base
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Échelle de peur des enfants
Délai: ligne de base
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L'échelle a été développée pour déterminer le niveau d'anxiété des enfants âgés de 5 à 10 ans.
Il existe différentes expressions faciales dans l'échelle et une valeur numérique est donnée pour chaque expression faciale.
Le score le plus bas obtenu sur l'échelle est « 0 » et le score le plus élevé est « 4 ».
Plus le score obtenu à l’échelle est élevé, plus le niveau d’anxiété ressenti chez l’enfant est élevé.
L'inhalateur a été rempli par l'enfant avant l'administration du médicament.
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ligne de base
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Échelle de manifestation émotionnelle de l'enfant
Délai: ligne de base
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Dans l'échelle, les indicateurs émotionnels sont évalués en fonction de 5 paramètres.
Ces paramètres sont : niveau d'expression faciale, de voix, d'activité, d'interaction et de coopération.
Ces cinq paramètres sont notés de 1 à 5, et les points les plus bas « 5 » et les plus élevés « 25 » sont obtenus à l'issue de l'évaluation de l'échelle.
Un score faible sur l’échelle indique un état émotionnel positif, et une augmentation du score indique un état émotionnel négatif.
L'inhalateur a été rempli par le chercheur avant l'administration du médicament.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants
Délai: dans les 10 minutes après le traitement par inhalateur
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Dans l'échelle, les indicateurs émotionnels sont évalués en fonction de 5 paramètres.
Ces paramètres sont : niveau d'expression faciale, de voix, d'activité, d'interaction et de coopération.
Ces cinq paramètres sont notés de 1 à 5, et les points les plus bas « 5 » et les plus élevés « 25 » sont obtenus à l'issue de l'évaluation de l'échelle.
Un score faible sur l’échelle indique un état émotionnel positif, et une augmentation du score indique un état émotionnel négatif.
l'inhalateur a été rempli par l'enfant dans les 10 minutes suivant le traitement
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dans les 10 minutes après le traitement par inhalateur
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Échelle de manifestation émotionnelle de l'enfant
Délai: dans les 10 minutes après le traitement par inhalateur
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Dans l'échelle, les indicateurs émotionnels sont évalués en fonction de 5 paramètres.
Ces paramètres sont : niveau d'expression faciale, de voix, d'activité, d'interaction et de coopération.
Ces cinq paramètres sont notés de 1 à 5, et les points les plus bas « 5 » et les plus élevés « 25 » sont obtenus à l'issue de l'évaluation de l'échelle.
Un score faible sur l’échelle indique un état émotionnel positif, et une augmentation du score indique un état émotionnel négatif.
l'inhalateur a été rempli par le chercheur dans les 10 minutes suivant le traitement
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dans les 10 minutes après le traitement par inhalateur
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Échelle de satisfaction parentale PedsQL Health Care
Délai: dans les 10 minutes après le traitement par inhalateur
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Cette échelle a été créée pour évaluer la satisfaction des parents à l'égard des soins de santé et pour augmenter le niveau de satisfaction à l'égard des soins de santé ; Il se compose de six sous-titres et de 25 questions : information, participation familiale, communication, compétences techniques, besoins émotionnels et satisfaction générale.
Les énoncés de l’échelle de satisfaction en matière de soins de santé PedsQL sont : jamais satisfait = 0, parfois satisfait = 25, Il a été quantifié avec un score de la plupart du temps = 50, presque toujours satisfait = 75, toujours satisfait = 100 points.
inhalateur rempli par le parent dans les 10 minutes suivant le traitement
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dans les 10 minutes après le traitement par inhalateur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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