Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della lettura di fiabe e della colorazione sul livello di paura dei bambini a cui sono stati somministrati farmaci inalatori con una maschera.

30 giugno 2024 aggiornato da: Nuray Macuncu, Trakya University

L'effetto della lettura di fiabe e della colorazione sul livello di paura dei bambini e sulla soddisfazione sanitaria dei genitori nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni a cui vengono somministrati farmaci inalatori

Questo studio di tesi è stato condotto come esperimento controllato randomizzato, in cieco, per esaminare gli effetti della lettura e della colorazione di fiabe, che possono essere utilizzate durante la somministrazione di farmaci inalatori con una maschera, sul livello di paura dei bambini e sulla soddisfazione dei genitori in termini di assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti presso la clinica pediatrica dell'ospedale statale Murat di Edirne Sultan 1 tra settembre 2023 e gennaio 2024. Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra 3 e 6 anni. Nella ricerca il campione è stato suddiviso in tre gruppi. Allo studio hanno partecipato 99 bambini, 33 bambini in ciascun gruppo. Utilizzando il programma di randomizzazione, è stato determinato in quale gruppo campione sarebbero stati inclusi i bambini.

Nello studio, la lettura di fiabe e la colorazione sono state utilizzate come metodi di distrazione per il gruppo sperimentale. Il farmaco inalatore è stato somministrato tramite maschera al gruppo di controllo senza alcuna applicazione. Il periodo di attuazione della ricerca è durato in media quattro mesi. Le necessarie autorizzazioni etiche sono state ottenute prima della ricerca. Nello studio, la Child Fear Scale è stata utilizzata per misurare il livello di paura, la PedsQL Health Care Satisfaction Scale è stata utilizzata per misurare la soddisfazione dei genitori e la Children's Emotional Indicators Scale è stata utilizzata per misurare gli indicatori emotivi. Il ricercatore ha fornito informazioni esplicative sulla domanda ai bambini e ai loro genitori, che sono stati informati volontariamente e hanno firmato un modulo di consenso. I dati della ricerca sono stati raccolti dal ricercatore incontrando faccia a faccia bambini e genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Tacchino
        • Türkiye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitori e figli si offrono volontari per partecipare allo studio,
  2. Il bambino ha un'età compresa tra 3 e 6 anni,
  3. Essere ricoverato per malattia dell'apparato respiratorio,
  4. Verrà applicato un trattamento inalatore con una maschera.

Criteri di esclusione:

  1. Genitore e figlio che non partecipano volontariamente allo studio,
  2. Il bambino ha qualsiasi malattia genetica, congenita, cronica o metabolica,
  3. Il bambino ha problemi di vista, udito e linguaggio,
  4. I segni vitali del bambino sono instabili (assenza di febbre, tachipnea, ecc.) e necessitano di qualsiasi intervento di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: metodi di distrazione
leggere fiabe
Dispositivo: leggere fiabe
Lettura di fiabe durante la somministrazione di farmaci inalatori.
Sperimentale: metodo di distrazione
pittura
Dispositivo: pittura
pittura durante la somministrazione del farmaco inalatore
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di trattamento di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo raccolta dati personali
Lasso di tempo: linea di base
Il modulo di raccolta dati è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura. In questo modulo 8 domande sulle caratteristiche dei bambini. Ci sono 18 domande in totale, 10 delle quali includono caratteristiche dei genitori e della famiglia.
linea di base
Scala della paura infantile
Lasso di tempo: linea di base
La scala è stata sviluppata per determinare il livello di ansia dei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. Ci sono varie espressioni facciali nella scala e per ciascuna espressione facciale viene assegnato un valore numerico. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è "0" e il punteggio più alto è "4". Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore sarà il livello di ansia avvertito nel bambino. L'inalatore è stato riempito dal bambino prima della somministrazione del farmaco.
linea di base
Scala della manifestazione emotiva infantile
Lasso di tempo: linea di base
Nella scala, gli indicatori emotivi sono valutati in termini di 5 parametri. Questi parametri sono; espressione facciale, voce, attività, livello di interazione e cooperazione. A questi cinque parametri viene assegnato un punteggio da 1 a 5, e il punteggio più basso "5" e quello più alto "25" si ottengono alla fine della valutazione della scala. Un punteggio basso della scala indica uno stato emotivo positivo, mentre un aumento del punteggio indica uno stato emotivo negativo. L'inalatore è stato riempito dal ricercatore prima della somministrazione del farmaco.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura infantile
Lasso di tempo: entro 10 minuti dal trattamento con inalatore
Nella scala, gli indicatori emotivi sono valutati in termini di 5 parametri. Questi parametri sono; espressione facciale, voce, attività, livello di interazione e cooperazione. A questi cinque parametri viene assegnato un punteggio da 1 a 5, e il punteggio più basso "5" e quello più alto "25" si ottengono alla fine della valutazione della scala. Un punteggio basso della scala indica uno stato emotivo positivo, mentre un aumento del punteggio indica uno stato emotivo negativo. l'inalatore è stato riempito dal bambino entro 10 minuti dal trattamento
entro 10 minuti dal trattamento con inalatore
Scala della manifestazione emotiva infantile
Lasso di tempo: entro 10 minuti dal trattamento con inalatore
Nella scala, gli indicatori emotivi sono valutati in termini di 5 parametri. Questi parametri sono; espressione facciale, voce, attività, livello di interazione e cooperazione. A questi cinque parametri viene assegnato un punteggio da 1 a 5, e il punteggio più basso "5" e quello più alto "25" si ottengono alla fine della valutazione della scala. Un punteggio basso della scala indica uno stato emotivo positivo, mentre un aumento del punteggio indica uno stato emotivo negativo. l'inalatore è stato riempito dal ricercatore entro 10 minuti dal trattamento
entro 10 minuti dal trattamento con inalatore
Scala di soddisfazione dei genitori per l'assistenza sanitaria PedsQL
Lasso di tempo: entro 10 minuti dal trattamento con inalatore
Questa scala è stata creata per valutare la soddisfazione dei genitori rispetto all'assistenza sanitaria e per aumentare il livello di soddisfazione rispetto all'assistenza sanitaria; Si compone di sei sottotitoli e 25 domande: informazione, partecipazione familiare, comunicazione, competenze tecniche, bisogni emotivi e soddisfazione generale. Le affermazioni nella scala di soddisfazione sanitaria PedsQL sono; mai soddisfatto = 0, a volte soddisfatto = 25, veniva quantificato con un punteggio il più delle volte = 50, quasi sempre soddisfatto = 75, sempre soddisfatto = 100 punti. inalatore riempito dal genitore entro 10 minuti dal trattamento
entro 10 minuti dal trattamento con inalatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TÜTF-GOBAEK 2022/318

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su leggere fiabe

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi