Effekten av å lese eventyr og fargelegging på barns fryktnivå hos barn som får inhalatormedisin med maske.
30. juni 2024 oppdatert av: Nuray Macuncu, Trakya University
Effekten av å lese eventyr og fargelegging på barns fryktnivå og foreldrenes helsetilfredshet hos barn i alderen 3-6 år som får inhalatormedisiner
Denne avhandlingsstudien ble utført som et ublindet, randomisert kontrollert eksperiment for å undersøke effekten av å lese og farge eventyr, som kan brukes under administrering av inhalatormedisiner med maske, på barns fryktnivå og foreldrenes helsetilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble samlet inn ved Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Pediatrics Clinic mellom september 2023 og januar 2024. Barn i alderen 3-6 ble inkludert i studien. I forskningen ble utvalget delt inn i tre grupper. 99 barn deltok i studien, 33 barn i hver gruppe. Ved hjelp av randomiseringsprogrammet ble det bestemt hvilken utvalgsgruppe barna skulle inngå i.
I studien ble det brukt eventyrlesing og fargelegging som distraksjonsmetoder for forsøksgruppen. Inhalatormedisin ble administrert via maske til kontrollgruppen uten bruk. Gjennomføringsperioden for forskningen varte i gjennomsnitt fire måneder. Nødvendige etiske tillatelser ble innhentet før forskningen. I studien ble Child Fear Scale brukt for å måle nivået av frykt, PedsQL Health Care Satisfaction Scale ble brukt til å måle foreldretilfredshet, og Children's Emotional Indicators Scale ble brukt til å måle emosjonelle indikatorer. Forklarende informasjon om søknaden ble gitt til barna og deres foreldre av forskeren, og de ble frivillig informert og undertegnet et samtykkeskjema. Forskningsdata ble samlet inn av forskeren ved å møte barn og foreldre ansikt til ansikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkia
- Türkiye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i studien,
- Barnet er mellom 3-6 år,
- Blir innlagt på grunn av luftveissykdom,
- Inhalatorbehandling med maske vil bli brukt.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre og barn som ikke frivillig deltar i studien,
- Barnet har en genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom,
- Barnet har problemer med syn, hørsel og tale,
- Barnets vitale funksjoner er ustabile (ingen feber, takypné, etc.) og behov for nødhjelp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: distraksjonsmetoder
lese eventyr
|
Lese eventyr under administrering av inhalatormedisin.
|
|
Eksperimentell: distraksjonsmetode
maleri
|
maling under administrering av inhalatormedisin
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinebehandlingsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innsamling av personopplysninger
Tidsramme: grunnlinje
|
Datainnsamlingsskjemaet er utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
I dette skjemaet 8 spørsmål om egenskapene til barn. Det er totalt 18 spørsmål, hvorav 10 inkluderer foreldre- og familieegenskaper.
|
grunnlinje
|
|
Skala for frykt for barn
Tidsramme: grunnlinje
|
Skalaen ble utviklet for å bestemme angstnivået til barn i alderen 5-10 år.
Det er ulike ansiktsuttrykk i skalaen og en numerisk verdi er gitt for hvert ansiktsuttrykk.
Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen er "0" og den høyeste poengsummen er "4".
Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere nivå av angst føltes hos barnet.
Inhalatoren ble fylt av barnet før medisinering.
|
grunnlinje
|
|
Emosjonell manifestasjonsskala for barn
Tidsramme: grunnlinje
|
I skalaen blir emosjonelle indikatorer evaluert i form av 5 parametere.
Disse parameterne er; ansiktsuttrykk, stemme, aktivitet, samhandling og samarbeidsnivå.
Disse fem parametrene skåres fra 1 til 5, og de laveste "5" og de høyeste "25" poengene oppnås på slutten av evalueringen av skalaen.
En lav skåre fra skalaen indikerer en positiv emosjonell tilstand, og en økning i en skåre indikerer en negativ emosjonell tilstand.
Inhalatoren ble fylt ut av forskeren før legemiddeladministrering.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for frykt for barn
Tidsramme: innen 10 minutter etter inhalatorbehandling
|
I skalaen blir emosjonelle indikatorer evaluert i form av 5 parametere.
Disse parameterne er; ansiktsuttrykk, stemme, aktivitet, samhandling og samarbeidsnivå.
Disse fem parametrene skåres fra 1 til 5, og de laveste "5" og de høyeste "25" poengene oppnås på slutten av evalueringen av skalaen.
En lav skåre fra skalaen indikerer en positiv emosjonell tilstand, og en økning i en skåre indikerer en negativ emosjonell tilstand.
inhalatoren ble fylt av barnet innen 10 minutter etter behandling
|
innen 10 minutter etter inhalatorbehandling
|
|
Emosjonell manifestasjonsskala for barn
Tidsramme: innen 10 minutter etter inhalatorbehandling
|
I skalaen blir emosjonelle indikatorer evaluert i form av 5 parametere.
Disse parameterne er; ansiktsuttrykk, stemme, aktivitet, samhandling og samarbeidsnivå.
Disse fem parametrene skåres fra 1 til 5, og de laveste "5" og de høyeste "25" poengene oppnås på slutten av evalueringen av skalaen.
En lav skåre fra skalaen indikerer en positiv emosjonell tilstand, og en økning i en skåre indikerer en negativ emosjonell tilstand.
inhalatoren ble fylt av forskeren innen 10 minutter etter behandling
|
innen 10 minutter etter inhalatorbehandling
|
|
PedsQL Health Care Foreldretilfredshetsskala
Tidsramme: innen 10 minutter etter inhalatorbehandling
|
Denne skalaen ble laget for å evaluere foreldres tilfredshet med helsevesenet og for å øke nivået av tilfredshet med helsevesenet; Den består av seks underoverskrifter og 25 spørsmål: informasjon, familiedeltakelse, kommunikasjon, tekniske ferdigheter, emosjonelle behov og generell tilfredshet.
Utsagnene i PedsQL Health Care Satisfaction Scale er; aldri fornøyd = 0, noen ganger fornøyd = 25, Det ble kvantifisert med en poengsum på det meste av tiden = 50, nesten alltid fornøyd = 75, alltid fornøyd = 100 poeng.
inhalator fylt av foreldre innen 10 minutter etter behandling
|
innen 10 minutter etter inhalatorbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .