阅读童话故事和着色对使用面罩吸入药物的儿童的恐惧程度的影响。
2024年6月30日 更新者：Nuray Macuncu、Trakya University
阅读童话和着色对使用吸入药物的 3-6 岁儿童恐惧程度和家长医疗保健满意度的影响
本论文研究是一项非盲、随机对照实验，旨在检验阅读和着色童话故事（可在使用面罩吸入药物期间使用）对儿童恐惧水平和父母医疗保健满意度的影响。
研究概览
详细说明
数据于 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间在埃迪尔内苏丹 1 穆拉特州立医院儿科诊所收集。 3-6岁的儿童被纳入该研究。 在研究中，样本被分为三组。 99 名儿童参与了这项研究，每组 33 名儿童。 使用随机化程序，确定孩子将被纳入哪个样本组。
在这项研究中，实验组使用阅读童话故事和涂色作为分散注意力的方法。 对照组通过面罩施用吸入药物，无需任何施用。 研究的实施周期平均持续四个月。 研究前已获得必要的伦理许可。 研究中采用儿童恐惧量表测量恐惧程度，采用PedsQL医疗满意度量表测量家长满意度，采用儿童情绪指标量表测量情绪指标。 研究人员向儿童及其家长提供了有关申请的解释信息，他们自愿告知并签署了同意书。 研究数据是由研究人员通过面对面与儿童和家长会面来收集的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Merkez
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Edirne、Merkez、火鸡
- Türkiye
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 家长和孩子自愿参与研究，
- 孩子年龄在3-6岁之间，
- 因呼吸系统疾病入院，
- 将采用面罩吸入治疗。
排除标准：
- 家长和孩子不自愿参加研究，
- 孩子患有任何遗传性、先天性、慢性或代谢性疾病，
- 孩子有视力、听力和言语问题，
- 孩子的生命体征不稳定（没有发烧、呼吸急促等），需要任何紧急干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分散注意力的方法
读童话故事
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在吸入药物给药期间阅读童话故事。
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实验性的：分散注意力的方法
绘画
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吸入药物给药期间绘画
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无干预：控制组
常规治疗组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人资料收集表格
大体时间：基线
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数据收集表由研究人员根据文献准备。
该表格有 8 个问题关于儿童的特征。总共 18 个问题，其中 10 个问题涉及父母和家庭特征。
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基线
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儿童恐惧量表
大体时间：基线
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该量表旨在确定 5-10 岁儿童的焦虑水平。
该量表中有各种面部表情，并且为每种面部表情给出了一个数值。
从量表中获得的最低分数为“0”，最高分数为“4”。
该量表的分数越高，孩子感受到的焦虑程度就越高。
儿童在给药前将吸入器装满。
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基线
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儿童情绪表现量表
大体时间：基线
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在量表中，情绪指标按照5个参数进行评估。
这些参数是；面部表情、声音、活动、互动和合作水平。
这五个参数从1到5进行评分，在量表评估结束时获得最低“5”分和最高“25”分。
量表中的低分表示积极的情绪状态，分数的增加表示消极的情绪状态。
吸入器由研究人员在给药前填写。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童恐惧量表
大体时间：吸入治疗后10分钟内
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在量表中，情绪指标按照5个参数进行评估。
这些参数是；面部表情、声音、活动、互动和合作水平。
这五个参数从1到5进行评分，在量表评估结束时获得最低“5”分和最高“25”分。
量表中的低分表示积极的情绪状态，分数的增加表示消极的情绪状态。
治疗后 10 分钟内，儿童将吸入器充满
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吸入治疗后10分钟内
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儿童情绪表现量表
大体时间：吸入治疗后10分钟内
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在量表中，情绪指标按照5个参数进行评估。
这些参数是；面部表情、声音、活动、互动和合作水平。
这五个参数从1到5进行评分，在量表评估结束时获得最低“5”分和最高“25”分。
量表中的低分表示积极的情绪状态，分数的增加表示消极的情绪状态。
研究人员在治疗后 10 分钟内将吸入器装满
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吸入治疗后10分钟内
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PedsQL 医疗保健家长满意度量表
大体时间：吸入治疗后10分钟内
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该量表的创建是为了评估父母对医疗保健的满意度并提高对医疗保健的满意度；它由 6 个小标题和 25 个问题组成：信息、家庭参与、沟通、技术技能、情感需求和总体满意度。
PedsQL 医疗保健满意度量表中的陈述是：从来不满意=0，有时满意=25，量化得分为大部分时间=50，几乎总是满意=75，总是满意=100分。
治疗后 10 分钟内由家长填充吸入器
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吸入治疗后10分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年1月20日
研究完成 (实际的)
2024年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月30日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月30日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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