Het effect van het lezen van sprookjes en kleuren op het angstniveau van kinderen bij kinderen die inhalatormedicatie met een masker krijgen toegediend.
30 juni 2024 bijgewerkt door: Nuray Macuncu, Trakya University
Het effect van het lezen van sprookjes en kleurplaten op het angstniveau van kinderen en de tevredenheid over de gezondheidszorg van ouders bij kinderen van 3 tot 6 jaar die inhalatiemedicijnen krijgen toegediend
Dit proefschriftonderzoek werd uitgevoerd als een ongeblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerd experiment om de effecten te onderzoeken van het lezen en kleuren van sprookjes, die kunnen worden gebruikt tijdens de toediening van inhalatormedicatie met een masker, op het angstniveau van kinderen en de tevredenheid van ouders over de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens werden tussen september 2023 en januari 2024 verzameld in de Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Pediatrics Clinic. Kinderen van 3 tot 6 jaar namen deel aan het onderzoek. In het onderzoek werd de steekproef in drie groepen verdeeld. Er namen 99 kinderen deel aan het onderzoek, 33 kinderen in elke groep. Met behulp van het randomisatieprogramma werd bepaald in welke steekproefgroep de kinderen terecht zouden komen.
In het onderzoek werden het lezen van sprookjes en kleuren gebruikt als afleidingsmethoden voor de experimentele groep. Inhalatormedicatie werd zonder enige toepassing via een masker aan de controlegroep toegediend. De implementatieperiode van het onderzoek duurde gemiddeld vier maanden. Voorafgaand aan het onderzoek werden de noodzakelijke ethische toestemmingen verkregen. In het onderzoek werd de Child Fear Scale gebruikt om het angstniveau te meten, de PedsQL Health Care Satisfaction Scale om de tevredenheid van ouders te meten, en de Children's Emotional Indicators Scale om emotionele indicatoren te meten. De onderzoeker gaf uitleg over de aanvraag aan de kinderen en hun ouders, en zij werden vrijwillig geïnformeerd en ondertekenden een toestemmingsformulier. Onderzoeksgegevens werden door de onderzoeker verzameld door kinderen en ouders persoonlijk te ontmoeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Kalkoen
- Türkiye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders en kinderen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Het kind is tussen de 3 en 6 jaar oud,
- Opname vanwege een ziekte aan de luchtwegen,
- Er wordt een inhalatorbehandeling met een masker toegepast.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder en kind nemen niet vrijwillig deel aan het onderzoek,
- Het kind heeft een genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte,
- Het kind heeft zicht-, gehoor- en spraakproblemen,
- De vitale functies van het kind zijn onstabiel (geen koorts, tachypneu, enz.) en de noodzaak van een noodinterventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: afleidingsmethoden
sprookjes lezen
|
Sprookjes lezen tijdens het toedienen van inhalatormedicijnen.
|
|
Experimenteel: afleidingsmethode
schilderen
|
schilderen tijdens het toedienen van inhalatormedicijnen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinebehandelingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor het verzamelen van persoonlijke gegevens
Tijdsspanne: basislijn
|
Het gegevensverzamelingsformulier is door de onderzoekers opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
In dit formulier staan 8 vragen over de kenmerken van kinderen. Er zijn in totaal 18 vragen, waarvan 10 vragen over ouder- en gezinskenmerken.
|
basislijn
|
|
Schaal voor kinderangst
Tijdsspanne: basislijn
|
De schaal is ontwikkeld om het angstniveau van kinderen van 5-10 jaar te bepalen.
Er zijn verschillende gezichtsuitdrukkingen in de schaal en voor elke gezichtsuitdrukking wordt een numerieke waarde gegeven.
De laagste score verkregen op de schaal is "0" en de hoogste score is "4".
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger het niveau van angstgevoelens bij het kind.
De inhalator werd door het kind gevuld voordat de medicatie werd toegediend.
|
basislijn
|
|
Schaal voor emotionele manifestatie van kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
In de schaal worden emotionele indicatoren geëvalueerd in termen van vijf parameters.
Deze parameters zijn; gezichtsuitdrukking, stem, activiteit, interactie en samenwerkingsniveau.
Deze vijf parameters worden gescoord van 1 tot 5, en de laagste "5" en de hoogste "25" punten worden behaald aan het einde van de evaluatie van de schaal.
Een lage score op de schaal duidt op een positieve emotionele toestand, en een stijging van de score duidt op een negatieve emotionele toestand.
De inhalator werd vóór toediening van het geneesmiddel door de onderzoeker ingevuld.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor kinderangst
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na behandeling met een inhalator
|
In de schaal worden emotionele indicatoren geëvalueerd in termen van vijf parameters.
Deze parameters zijn; gezichtsuitdrukking, stem, activiteit, interactie en samenwerkingsniveau.
Deze vijf parameters worden gescoord van 1 tot 5, en de laagste "5" en de hoogste "25" punten worden behaald aan het einde van de evaluatie van de schaal.
Een lage score op de schaal duidt op een positieve emotionele toestand, en een stijging van de score duidt op een negatieve emotionele toestand.
de inhalator werd binnen 10 minuten na de behandeling door het kind gevuld
|
binnen 10 minuten na behandeling met een inhalator
|
|
Schaal voor emotionele manifestatie van kinderen
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na behandeling met een inhalator
|
In de schaal worden emotionele indicatoren geëvalueerd in termen van vijf parameters.
Deze parameters zijn; gezichtsuitdrukking, stem, activiteit, interactie en samenwerkingsniveau.
Deze vijf parameters worden gescoord van 1 tot 5, en de laagste "5" en de hoogste "25" punten worden behaald aan het einde van de evaluatie van de schaal.
Een lage score op de schaal duidt op een positieve emotionele toestand, en een stijging van de score duidt op een negatieve emotionele toestand.
de inhalator werd binnen 10 minuten na de behandeling door de onderzoeker gevuld
|
binnen 10 minuten na behandeling met een inhalator
|
|
PedsQL Health Care-tevredenheidsschaal voor ouders
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na behandeling met een inhalator
|
Deze schaal is in het leven geroepen om de tevredenheid van ouders over de gezondheidszorg te evalueren en om de tevredenheid over de gezondheidszorg te verhogen; Het bestaat uit zes subrubrieken en 25 vragen: informatie, gezinsparticipatie, communicatie, technische vaardigheden, emotionele behoeften en algemene tevredenheid.
De uitspraken in de PedsQL Health Care Satisfaction Scale zijn; nooit tevreden = 0, soms tevreden = 25. Het werd gekwantificeerd met een score van meestal = 50, bijna altijd tevreden = 75, altijd tevreden = 100 punten.
inhalator gevuld door de ouder binnen 10 minuten na de behandeling
|
binnen 10 minuten na behandeling met een inhalator
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .