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Die Auswirkung des Lesens von Märchen und Malen auf das Angstniveau von Kindern bei Kindern, denen Inhalationsmedikamente mit einer Maske verabreicht werden.

30. Juni 2024 aktualisiert von: Nuray Macuncu, Trakya University

Die Auswirkung des Märchenlesens und Malens auf das Angstniveau von Kindern und die Zufriedenheit der Eltern mit der Gesundheitsfürsorge bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren, denen Inhalationsmedikamente verabreicht werden

Diese Abschlussstudie wurde als nicht verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes Experiment durchgeführt, um die Auswirkungen des Lesens und Ausmalens von Märchen, die während der Verabreichung von Inhalationsmedikamenten mit einer Maske verwendet werden können, auf das Angstniveau von Kindern und die Zufriedenheit der Eltern mit der Gesundheitsfürsorge zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden zwischen September 2023 und Januar 2024 in der Kinderklinik des Edirne Sultan 1. Murat State Hospital gesammelt. In die Studie wurden Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren einbezogen. Im Rahmen der Untersuchung wurde die Stichprobe in drei Gruppen eingeteilt. An der Studie nahmen 99 Kinder teil, 33 Kinder in jeder Gruppe. Mithilfe des Randomisierungsprogramms wurde festgelegt, in welche Stichprobengruppe die Kinder aufgenommen werden sollten.

In der Studie wurden Märchenvorlesen und Malen als Ablenkungsmethoden für die Experimentalgruppe eingesetzt. Der Kontrollgruppe wurden Inhalationsmedikamente ohne jegliche Anwendung über eine Maske verabreicht. Der Umsetzungszeitraum der Forschung dauerte durchschnittlich vier Monate. Vor der Forschung wurden die erforderlichen ethischen Genehmigungen eingeholt. In der Studie wurde die Child Fear Scale zur Messung des Angstniveaus, die PedsQL Health Care Satisfaction Scale zur Messung der elterlichen Zufriedenheit und die Children's Emotional Indicators Scale zur Messung emotionaler Indikatoren verwendet. Den Kindern und ihren Eltern wurden vom Forscher erläuternde Informationen zum Antrag gegeben und sie wurden freiwillig informiert und unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Forschungsdaten wurden vom Forscher durch persönliche Treffen mit Kindern und Eltern gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Truthahn
        • Türkiye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eltern und Kind, die freiwillig an der Studie teilnehmen,
  2. Das Kind ist zwischen 3 und 6 Jahre alt.
  3. Einweisung aufgrund einer Atemwegserkrankung,
  4. Es wird eine Inhalationsbehandlung mit Maske durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern und Kind nehmen nicht freiwillig an der Studie teil,
  2. Das Kind hat eine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung,
  3. Das Kind hat Seh-, Hör- und Sprachprobleme,
  4. Die Vitalfunktionen des Kindes sind instabil (kein Fieber, Tachypnoe usw.) und es ist ein Notfalleingriff erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablenkungsmethoden
Märchen lesen
Gerät: Märchen lesen
Vorlesen von Märchen während der Verabreichung von Inhalationsmedikamenten.
Experimental: Ablenkungsmethode
Malerei
Gerät: Malerei
Malen während der Verabreichung von Inhalationsmedikamenten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinebehandlungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Erhebung personenbezogener Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Das Datenerfassungsformular wurde von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt. In diesem Formular 8 Fragen zu den Merkmalen von Kindern. Insgesamt gibt es 18 Fragen, von denen 10 Eltern- und Familienmerkmale umfassen.
Grundlinie
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala wurde entwickelt, um das Angstniveau von Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren zu bestimmen. Es gibt verschiedene Gesichtsausdrücke in der Skala und für jeden Gesichtsausdruck wird ein Zahlenwert angegeben. Der niedrigste auf der Skala ermittelte Wert ist „0“ und der höchste Wert ist „4“. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist das Angstniveau des Kindes. Der Inhalator wurde vom Kind vor der Medikamentenverabreichung gefüllt.
Grundlinie
Skala für emotionale Manifestationen bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
In der Skala werden emotionale Indikatoren anhand von 5 Parametern bewertet. Diese Parameter sind; Gesichtsausdruck, Stimme, Aktivität, Interaktion und Kooperationsniveau. Diese fünf Parameter werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei am Ende der Bewertung der Skala die niedrigste „5“ und die höchste „25“ Punkte erreicht werden. Ein niedriger Wert auf der Skala weist auf einen positiven emotionalen Zustand hin, ein Anstieg des Werts auf einen negativen emotionalen Zustand. Der Inhalator wurde vom Forscher vor der Verabreichung des Arzneimittels ausgefüllt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach der Inhalationsbehandlung
In der Skala werden emotionale Indikatoren anhand von 5 Parametern bewertet. Diese Parameter sind; Gesichtsausdruck, Stimme, Aktivität, Interaktion und Kooperationsniveau. Diese fünf Parameter werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei am Ende der Bewertung der Skala die niedrigste „5“ und die höchste „25“ Punkte erreicht werden. Ein niedriger Wert auf der Skala weist auf einen positiven emotionalen Zustand hin, ein Anstieg des Werts auf einen negativen emotionalen Zustand. Der Inhalator wurde vom Kind innerhalb von 10 Minuten nach der Behandlung gefüllt
innerhalb von 10 Minuten nach der Inhalationsbehandlung
Skala für emotionale Manifestationen bei Kindern
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach der Inhalationsbehandlung
In der Skala werden emotionale Indikatoren anhand von 5 Parametern bewertet. Diese Parameter sind; Gesichtsausdruck, Stimme, Aktivität, Interaktion und Kooperationsniveau. Diese fünf Parameter werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei am Ende der Bewertung der Skala die niedrigste „5“ und die höchste „25“ Punkte erreicht werden. Ein niedriger Wert auf der Skala weist auf einen positiven emotionalen Zustand hin, ein Anstieg des Werts auf einen negativen emotionalen Zustand. Der Inhalator wurde vom Forscher innerhalb von 10 Minuten nach der Behandlung gefüllt
innerhalb von 10 Minuten nach der Inhalationsbehandlung
PedsQL Health Care Elternzufriedenheitsskala
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach der Inhalationsbehandlung
Diese Skala wurde erstellt, um die Zufriedenheit der Eltern mit der Gesundheitsversorgung zu bewerten und den Grad der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung zu erhöhen. Es besteht aus sechs Unterüberschriften und 25 Fragen: Information, Familienbeteiligung, Kommunikation, technische Fähigkeiten, emotionale Bedürfnisse und allgemeine Zufriedenheit. Die Aussagen in der PedsQL Health Care Satisfaction Scale sind: nie zufrieden = 0, manchmal zufrieden = 25, Es wurde mit einer Punktzahl von meistens = 50, fast immer zufrieden = 75, immer zufrieden = 100 Punkte quantifiziert. Inhalator vom Elternteil innerhalb von 10 Minuten nach der Behandlung auffüllen
innerhalb von 10 Minuten nach der Inhalationsbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TÜTF-GOBAEK 2022/318

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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