O efeito da leitura de contos de fadas e da coloração no nível de medo das crianças que recebem medicamentos inaladores com máscara.
30 de junho de 2024 atualizado por: Nuray Macuncu, Trakya University
O efeito da leitura de contos de fadas e da coloração no nível de medo das crianças e na satisfação dos cuidados de saúde dos pais em crianças de 3 a 6 anos que recebem medicamentos inaladores
Este estudo de tese foi conduzido como um experimento não cego, randomizado e controlado para examinar os efeitos da leitura e coloração de contos de fadas, que podem ser usados durante a administração de medicamentos inalatórios com máscara, no nível de medo das crianças e na satisfação dos pais com os cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados na Clínica Pediátrica do Hospital Estadual de Edirne Sultan 1. Murat entre setembro de 2023 e janeiro de 2024. Crianças de 3 a 6 anos foram incluídas no estudo. Na pesquisa, a amostra foi dividida em três grupos. Participaram do estudo 99 crianças, 33 crianças em cada grupo. Utilizando o programa de randomização, foi determinado em qual grupo amostral as crianças seriam incluídas.
No estudo, a leitura de contos de fadas e a coloração foram utilizadas como métodos de distração do grupo experimental. A medicação inalatória foi administrada via máscara ao grupo controle sem qualquer aplicação. O período de implementação da pesquisa durou em média quatro meses. As permissões éticas necessárias foram obtidas antes da pesquisa. No estudo, utilizou-se a Escala de Medo Infantil para mensurar o nível de medo, a Escala de Satisfação com Cuidados de Saúde PedsQL foi utilizada para mensurar a satisfação dos pais e a Escala de Indicadores Emocionais Infantis foi utilizada para mensurar indicadores emocionais. As informações explicativas sobre o aplicativo foram fornecidas às crianças e seus pais pela pesquisadora, e elas foram informadas voluntariamente e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os dados da pesquisa foram coletados pela pesquisadora por meio de encontro presencial com crianças e pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Peru
- Türkiye
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais e filhos se voluntariando para participar do estudo,
- A criança tem entre 3 e 6 anos de idade,
- Estar internado por doença do aparelho respiratório,
- Será aplicado tratamento inalador com máscara.
Critério de exclusão:
- Pais e filhos não participaram voluntariamente do estudo,
- A criança tem alguma doença genética, congênita, crônica ou metabólica,
- A criança tem problemas de visão, audição e fala,
- Os sinais vitais da criança são instáveis (sem febre, taquipneia, etc.) e necessidade de qualquer intervenção de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: métodos de distração
lendo contos de fadas
|
Ler contos de fadas durante a administração de medicamentos inalatórios.
|
|
Experimental: método de distração
pintura
|
pintura durante administração de medicação inalatória
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de tratamento de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de recolha de dados pessoais
Prazo: linha de base
|
O formulário de coleta de dados foi elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
Neste formulário há 8 perguntas sobre as características dos filhos. São 18 perguntas no total, 10 das quais incluem características dos pais e da família.
|
linha de base
|
|
Escala de medo infantil
Prazo: linha de base
|
A escala foi desenvolvida para determinar o nível de ansiedade de crianças de 5 a 10 anos.
Existem várias expressões faciais na escala e um valor numérico é fornecido para cada expressão facial.
A pontuação mais baixa obtida na escala é “0” e a pontuação mais alta é “4”.
Quanto maior for a pontuação obtida na escala, maior será o nível de ansiedade sentido pela criança.
O inalador foi preenchido pela criança antes da administração do medicamento.
|
linha de base
|
|
Escala de Manifestação Emocional Infantil
Prazo: linha de base
|
Na escala, os indicadores emocionais são avaliados em termos de 5 parâmetros.
Esses parâmetros são; expressão facial, voz, atividade, interação e nível de cooperação.
Esses cinco parâmetros são pontuados de 1 a 5, sendo que o menor “5” e o maior “25” pontos são obtidos ao final da avaliação da escala.
Uma pontuação baixa na escala indica um estado emocional positivo e um aumento na pontuação indica um estado emocional negativo.
O inalador foi preenchido pelo pesquisador antes da administração do medicamento.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de medo infantil
Prazo: dentro de 10 minutos após o tratamento com inalador
|
Na escala, os indicadores emocionais são avaliados em termos de 5 parâmetros.
Esses parâmetros são; expressão facial, voz, atividade, interação e nível de cooperação.
Esses cinco parâmetros são pontuados de 1 a 5, sendo que o menor “5” e o maior “25” pontos são obtidos ao final da avaliação da escala.
Uma pontuação baixa na escala indica um estado emocional positivo e um aumento na pontuação indica um estado emocional negativo.
o inalador foi preenchido pela criança dentro de 10 minutos após o tratamento
|
dentro de 10 minutos após o tratamento com inalador
|
|
Escala de Manifestação Emocional Infantil
Prazo: dentro de 10 minutos após o tratamento com inalador
|
Na escala, os indicadores emocionais são avaliados em termos de 5 parâmetros.
Esses parâmetros são; expressão facial, voz, atividade, interação e nível de cooperação.
Esses cinco parâmetros são pontuados de 1 a 5, sendo que o menor “5” e o maior “25” pontos são obtidos ao final da avaliação da escala.
Uma pontuação baixa na escala indica um estado emocional positivo e um aumento na pontuação indica um estado emocional negativo.
o inalador foi preenchido pelo pesquisador em até 10 minutos após o tratamento
|
dentro de 10 minutos após o tratamento com inalador
|
|
Escala de Satisfação Parental do PedsQL Health Care
Prazo: dentro de 10 minutos após o tratamento com inalador
|
Esta escala foi criada para avaliar a satisfação dos pais com os cuidados de saúde e aumentar o nível de satisfação com os cuidados de saúde; É composto por seis subtítulos e 25 questões: informação, participação familiar, comunicação, competências técnicas, necessidades emocionais e satisfação geral.
As afirmações da Escala de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL são; nunca satisfeito = 0, às vezes satisfeito = 25, Foi quantificado com pontuação na maioria das vezes = 50, quase sempre satisfeito = 75, sempre satisfeito = 100 pontos.
inalador preenchido pelos pais dentro de 10 minutos após o tratamento
|
dentro de 10 minutos após o tratamento com inalador
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .