- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486389
동화읽기와 색칠이 마스크와 함께 흡입제를 투여받은 아동의 공포정도에 미치는 영향.
동화 읽기와 색칠놀이가 흡입제를 투여받은 3~6세 아동의 아동 공포도와 부모 건강관리 만족도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
데이터는 2023년 9월부터 2024년 1월 사이에 Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Pediatrics Clinic에서 수집되었습니다. 3~6세 어린이가 연구에 포함되었습니다. 연구에서 표본은 세 그룹으로 나뉘었습니다. 99명의 어린이가 연구에 참여했으며, 각 그룹에는 33명의 어린이가 참여했습니다. 무작위 배정 프로그램을 사용하여 어린이가 어떤 표본 그룹에 포함될지 결정했습니다.
본 연구에서는 실험군의 주의를 산만하게 하는 방법으로 동화 읽기와 색칠하기를 사용하였다. 대조군에는 아무런 도포 없이 흡입제를 마스크를 통해 투여하였다. 연구 수행 기간은 평균 4개월이었다. 연구 전에 필요한 윤리적 허가를 얻었습니다. 본 연구에서는 두려움 정도를 측정하기 위해 Child Fear Scale을 사용하였고, 부모 만족도를 측정하기 위해 PedsQL Health Care Satisfaction Scale을, 감정지표를 측정하기 위해 Children's Emotional Indicators Scale을 사용하였다. 연구자는 아동과 부모에게 지원서에 대한 설명을 제공하였고, 자발적으로 안내하고 동의서에 서명하였다. 연구자료는 연구자가 아동과 부모를 직접 만나서 수집하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Edirne, Merkez, 칠면조
- Türkiye
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모와 자녀가 자발적으로 연구에 참여하고,
- 아이는 3~6세,
- 호흡기 질환으로 인해 입원하였고,
- 마스크를 이용한 흡입기 치료가 적용됩니다.
제외 기준:
- 부모와 자녀가 자발적으로 연구에 참여하지 않은 경우,
- 아이에게 유전적, 선천적, 만성적, 대사성 질환이 있거나,
- 아이가 시력, 청력, 언어에 문제가 있고,
- 아이의 활력 징후가 불안정하며(발열, 빈호흡 등 없음) 응급 조치가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의를 산만하게 하는 방법
동화 읽기
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흡입기 약물 투여 중 동화 읽기.
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실험적: 주의를 산만하게 하는 방법
그림
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흡입기 약물 투여 중 페인팅
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간섭 없음: 제어 그룹
정기치료그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인정보 수집 양식
기간: 기준선
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데이터 수집 양식은 문헌에 맞춰 연구자가 준비했습니다.
이 양식에는 자녀의 특성에 관한 8개의 질문이 있습니다. 총 18개의 질문이 있으며 그 중 10개에는 부모와 가족의 특성이 포함됩니다.
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기준선
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아동 공포 척도
기간: 기준선
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이 척도는 5~10세 어린이의 불안 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다.
스케일에는 다양한 표정이 있으며 각 표정마다 수치가 부여되어 있습니다.
척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "4"입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 아이가 느끼는 불안의 정도가 높은 것을 의미합니다.
흡입기는 약물 투여 전에 어린이가 채웠습니다.
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기준선
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아동 감정 표현 척도
기간: 기준선
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척도에서는 감정지표를 5가지 항목으로 평가합니다.
이러한 매개변수는 다음과 같습니다. 표정, 목소리, 활동, 상호 작용 및 협력 수준.
이 5개 매개변수는 1부터 5까지 점수가 매겨지며 척도 평가가 끝나면 가장 낮은 '5'점과 가장 높은 '25'점을 얻습니다.
척도의 점수가 낮을수록 긍정적인 감정 상태를 나타내고, 점수가 높을수록 부정적인 감정 상태를 나타냅니다.
흡입기는 약물 투여 전에 연구원이 채웠습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 공포 척도
기간: 흡입기 치료 후 10분 이내
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척도에서는 감정지표를 5가지 항목으로 평가합니다.
이러한 매개변수는 다음과 같습니다. 표정, 목소리, 활동, 상호 작용 및 협력 수준.
이 5개 매개변수는 1부터 5까지 점수가 매겨지며 척도 평가가 끝나면 가장 낮은 '5'점과 가장 높은 '25'점을 얻습니다.
척도의 점수가 낮을수록 긍정적인 감정 상태를 나타내고, 점수가 높을수록 부정적인 감정 상태를 나타냅니다.
흡입기는 치료 후 10분 이내에 어린이가 채웠습니다.
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흡입기 치료 후 10분 이내
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아동 감정 표현 척도
기간: 흡입기 치료 후 10분 이내
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척도에서는 감정지표를 5가지 항목으로 평가합니다.
이러한 매개변수는 다음과 같습니다. 표정, 목소리, 활동, 상호 작용 및 협력 수준.
이 5개 매개변수는 1부터 5까지 점수가 매겨지며 척도 평가가 끝나면 가장 낮은 '5'점과 가장 높은 '25'점을 얻습니다.
척도의 점수가 낮을수록 긍정적인 감정 상태를 나타내고, 점수가 높을수록 부정적인 감정 상태를 나타냅니다.
연구자는 치료 후 10분 이내에 흡입기를 채웠습니다.
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흡입기 치료 후 10분 이내
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PedsQL 건강 관리 부모 만족도 척도
기간: 흡입기 치료 후 10분 이내
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이 척도는 부모의 건강 관리 만족도를 평가하고 건강 관리 만족도를 높이기 위해 만들어졌습니다. 이는 정보, 가족 참여, 의사소통, 기술, 정서적 요구 및 전반적인 만족도 등 6개의 소제목과 25개의 질문으로 구성됩니다.
PedsQL 건강 관리 만족도 척도의 진술은 다음과 같습니다. 전혀 만족하지 않는다 = 0, 가끔 만족한다 = 25, 대부분 만족한다 = 50, 거의 항상 만족한다 = 75, 항상 만족한다 = 100점으로 수량화하였다.
치료 후 10분 이내에 부모가 흡입기를 채워줌
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흡입기 치료 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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