Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čtení pohádek a vybarvování na úroveň dětského strachu u dětí, kterým jsou podávány inhalační léky s maskou.

30. června 2024 aktualizováno: Nuray Macuncu, Trakya University

Vliv čtení pohádek a vybarvování na míru dětského strachu a spokojenost rodičů se zdravotní péčí u dětí ve věku 3-6 let, kterým jsou podávány inhalační léky

Tato diplomová studie byla provedena jako nezaslepený, randomizovaný kontrolovaný experiment, který zkoumal účinky čtení a vybarvování pohádek, které lze použít při aplikaci inhalační medikace s maskou, na míru strachu dětí a spokojenost rodičů se zdravotní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla shromážděna na dětské klinice Edirne Sultan 1. Murat State Hospital v období od září 2023 do ledna 2024. Do studie byly zařazeny děti ve věku 3-6 let. Ve výzkumu byl vzorek rozdělen do tří skupin. Studie se zúčastnilo 99 dětí, 33 dětí v každé skupině. Pomocí randomizačního programu bylo stanoveno, do které výběrové skupiny budou děti zařazeny.

Ve studii byly pro experimentální skupinu použity jako metody rozptýlení čtení pohádek a vybarvování. Inhalační medikace byla podávána přes masku kontrolní skupině bez jakékoli aplikace. Doba realizace výzkumu trvala v průměru čtyři měsíce. Před výzkumem byla získána nezbytná etická povolení. Ve studii byla k měření míry strachu použita škála Child Fear Scale, k měření spokojenosti rodičů PedsQL Health Care Satisfaction Scale a k měření emočních ukazatelů škála Child's Emotional Indicators Scale. Vysvětlující informace o aplikaci poskytl výzkumník dětem a jejich rodičům, byli dobrovolně informováni a podepsali souhlas. Výzkumná data shromáždil výzkumník tak, že se tváří v tvář setkal s dětmi a rodiči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Krocan
        • Türkiye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče a děti se dobrovolně účastní studie,
  2. Dítě je ve věku 3-6 let,
  3. Přijetí z důvodu onemocnění dýchacího systému,
  4. Bude aplikována inhalační léčba s maskou.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodič a dítě, kteří se dobrovolně neúčastní studie,
  2. Dítě má jakékoli genetické, vrozené, chronické nebo metabolické onemocnění,
  3. Dítě má problémy se zrakem, sluchem a řečí,
  4. Životní funkce dítěte jsou nestabilní (žádná horečka, tachypnoe atd.) a nutnost jakéhokoli nouzového zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: metody rozptýlení
čtení pohádek
Přístroj: čtení pohádek
Čtení pohádek při podávání léků inhalátorem.
Experimentální: metoda rozptýlení
malování
Přístroj: malování
malování při podávání léků inhalátorem
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina rutinní léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sběr osobních údajů
Časové okno: základní linie
Formulář pro sběr dat připravili vědci v souladu s literaturou. V tomto formuláři 8 otázek o vlastnostech dětí. Celkem je 18 otázek, z nichž 10 zahrnuje charakteristiky rodičů a rodiny.
základní linie
Stupnice dětského strachu
Časové okno: základní linie
Škála byla vyvinuta pro zjištění úrovně úzkosti dětí ve věku 5-10 let. Ve škále jsou různé výrazy obličeje a u každého výrazu obličeje je uvedena číselná hodnota. Nejnižší skóre získané ze škály je „0“ a nejvyšší skóre je „4“. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je míra úzkosti, kterou dítě pociťuje. Inhalátor naplnilo dítě před podáním léků.
základní linie
Škála emocionálního projevu dítěte
Časové okno: základní linie
Ve škále jsou emoční ukazatele hodnoceny z hlediska 5 parametrů. Tyto parametry jsou; výraz obličeje, hlas, aktivita, interakce a úroveň spolupráce. Těchto pět parametrů je hodnoceno od 1 do 5 a na konci hodnocení škály se získá nejnižších „5“ a nejvyšších „25“ bodů. Nízké skóre na škále ukazuje na pozitivní emoční stav a zvýšení skóre na negativní emoční stav. Inhalátor vyplnil výzkumník před podáním drogy.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dětského strachu
Časové okno: do 10 minut po ošetření inhalátorem
Ve škále jsou emoční ukazatele hodnoceny z hlediska 5 parametrů. Tyto parametry jsou; výraz obličeje, hlas, aktivita, interakce a úroveň spolupráce. Těchto pět parametrů je hodnoceno od 1 do 5 a na konci hodnocení stupnice se získá nejnižších „5“ a nejvyšších „25“ bodů. Nízké skóre ze škály znamená pozitivní emoční stav a zvýšení skóre znamená negativní emoční stav. inhalátor naplnilo dítě do 10 minut po ošetření
do 10 minut po ošetření inhalátorem
Škála emocionálního projevu dítěte
Časové okno: do 10 minut po ošetření inhalátorem
Ve škále jsou emoční ukazatele hodnoceny z hlediska 5 parametrů. Tyto parametry jsou; výraz obličeje, hlas, aktivita, interakce a úroveň spolupráce. Těchto pět parametrů je hodnoceno od 1 do 5 a na konci hodnocení škály se získá nejnižších „5“ a nejvyšších „25“ bodů. Nízké skóre na škále ukazuje na pozitivní emoční stav a zvýšení skóre na negativní emoční stav. inhalátor naplnil výzkumník do 10 minut po ošetření
do 10 minut po ošetření inhalátorem
PedsQL Health Care Stupnice spokojenosti rodičů
Časové okno: do 10 minut po ošetření inhalátorem
Tato škála byla vytvořena pro hodnocení spokojenosti rodičů se zdravotní péčí a pro zvýšení úrovně spokojenosti se zdravotní péčí; Skládá se ze šesti podnadpisů a 25 otázek: informace, rodinná participace, komunikace, technické dovednosti, emocionální potřeby a všeobecná spokojenost. Výroky v PedsQL Health Care Satisfaction Scale jsou; nikdy spokojen = 0, někdy spokojen = 25, bylo kvantifikováno skóre většinou = 50, téměř vždy spokojeno = 75, vždy spokojeno = 100 bodů. inhalátor naplněný rodičem do 10 minut po ošetření
do 10 minut po ošetření inhalátorem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-GOBAEK 2022/318

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čtení pohádek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit