Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at læse eventyr og farvelægning på børns frygtniveau hos børn, der får inhalatormedicin med maske.

30. juni 2024 opdateret af: Nuray Macuncu, Trakya University

Effekten af ​​at læse eventyr og farvelægning på børns frygtniveau og forældrenes sundhedstilfredshed hos børn i alderen 3-6 år, der får inhalatormedicin

Dette specialestudie blev udført som et ublindet, randomiseret kontrolleret eksperiment for at undersøge virkningerne af at læse og farve eventyr, som kan bruges under indgivelse af inhalatormedicin med en maske, på børns frygtniveau og forældrenes sundhedstilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet på Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Pediatrics Clinic mellem september 2023 og januar 2024. Børn i alderen 3-6 blev inkluderet i undersøgelsen. I undersøgelsen blev stikprøven opdelt i tre grupper. 99 børn deltog i undersøgelsen, 33 børn i hver gruppe. Ved hjælp af randomiseringsprogrammet blev det bestemt, hvilken prøvegruppe børnene ville indgå i.

I undersøgelsen blev læsning af eventyr og farvelægning brugt som distraktionsmetoder for forsøgsgruppen. Inhalatormedicin blev administreret via maske til kontrolgruppen uden nogen anvendelse. Gennemførelsesperioden for forskningen varede i gennemsnit fire måneder. De nødvendige etiske tilladelser blev opnået før forskningen. I undersøgelsen blev Child Fear Scale brugt til at måle niveauet af frygt, PedsQL Health Care Satisfaction Scale blev brugt til at måle forældrenes tilfredshed, og Children's Emotional Indicators Scale blev brugt til at måle følelsesmæssige indikatorer. Forklarende oplysninger om ansøgningen blev givet til børnene og deres forældre af forskeren, og de blev frivilligt informeret og underskrevet en samtykkeerklæring. Forskningsdata blev indsamlet af forskeren ved at møde børn og forældre ansigt til ansigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Kalkun
        • Türkiye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  2. Barnet er mellem 3-6 år,
  3. At blive indlagt på grund af sygdom i luftvejene,
  4. Inhalatorbehandling med maske vil blive anvendt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forælder og barn, der ikke frivilligt deltager i undersøgelsen,
  2. Barnet har en genetisk, medfødt, kronisk eller metabolisk sygdom,
  3. Barnet har syns-, høre- og taleproblemer,
  4. Barnets vitale tegn er ustabile (ingen feber, takypnø osv.) og behovet for enhver akut intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: distraktionsmetoder
læser eventyr
Enhed: læser eventyr
Læsning af eventyr under indgivelse af inhalatormedicin.
Eksperimentel: distraktionsmetode
maleri
Enhed: maleri
maling under indgivelse af inhalatormedicin
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig behandlingsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indsamling af personoplysninger
Tidsramme: baseline
Dataindsamlingsskemaet er udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen. I denne formular 8 spørgsmål om børns egenskaber. Der er 18 spørgsmål i alt, hvoraf 10 omfatter forældre- og familiekarakteristika.
baseline
Børnefrygt-skala
Tidsramme: baseline
Skalaen er udviklet til at bestemme angstniveauet hos børn i alderen 5-10 år. Der er forskellige ansigtsudtryk i skalaen, og der gives en talværdi for hvert ansigtsudtryk. Den laveste score opnået fra skalaen er "0", og den højeste score er "4". Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere niveau af angst mærkes hos barnet. Inhalatoren blev fyldt af barnet før medicinindgivelse.
baseline
Børns følelsesmæssige manifestationsskala
Tidsramme: baseline
I skalaen vurderes følelsesmæssige indikatorer ud fra 5 parametre. Disse parametre er; ansigtsudtryk, stemme, aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau. Disse fem parametre scores fra 1 til 5, og de laveste "5" og de højeste "25" point opnås ved slutningen af ​​evalueringen af ​​skalaen. En lav score fra skalaen indikerer en positiv følelsesmæssig tilstand, og en stigning i en score indikerer en negativ følelsesmæssig tilstand. Inhalatoren blev udfyldt af forskeren før lægemiddeladministration.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefrygt-skala
Tidsramme: inden for 10 minutter efter inhalatorbehandling
I skalaen vurderes følelsesmæssige indikatorer ud fra 5 parametre. Disse parametre er; ansigtsudtryk, stemme, aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau. Disse fem parametre scores fra 1 til 5, og de laveste "5" og de højeste "25" point opnås ved slutningen af ​​evalueringen af ​​skalaen. En lav score fra skalaen indikerer en positiv følelsesmæssig tilstand, og en stigning i en score indikerer en negativ følelsesmæssig tilstand. inhalatoren blev fyldt af barnet inden for 10 minutter efter behandlingen
inden for 10 minutter efter inhalatorbehandling
Børns følelsesmæssige manifestationsskala
Tidsramme: inden for 10 minutter efter inhalatorbehandling
I skalaen vurderes følelsesmæssige indikatorer ud fra 5 parametre. Disse parametre er; ansigtsudtryk, stemme, aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau. Disse fem parametre scores fra 1 til 5, og de laveste "5" og de højeste "25" point opnås ved slutningen af ​​evalueringen af ​​skalaen. En lav score fra skalaen indikerer en positiv følelsesmæssig tilstand, og en stigning i en score indikerer en negativ følelsesmæssig tilstand. inhalatoren blev fyldt af forskeren inden for 10 minutter efter behandlingen
inden for 10 minutter efter inhalatorbehandling
PedsQL Health Care Forældretilfredshedsskala
Tidsramme: inden for 10 minutter efter inhalatorbehandling
Denne skala blev oprettet for at evaluere forældrenes tilfredshed med sundhedsplejen og for at øge niveauet af tilfredshed med sundhedsplejen; Den består af seks underoverskrifter og 25 spørgsmål: information, familiedeltagelse, kommunikation, tekniske færdigheder, følelsesmæssige behov og generel tilfredshed. Udsagnene i PedsQL Health Care Satisfaction Scale er; aldrig tilfreds = 0, nogle gange tilfreds = 25, Det blev kvantificeret med en score på det meste af tiden = 50, næsten altid tilfreds = 75, altid tilfreds = 100 point. inhalator fyldt af forældre inden for 10 minutter efter behandling
inden for 10 minutter efter inhalatorbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-GOBAEK 2022/318

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed

Kliniske forsøg med læser eventyr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner