El efecto de leer cuentos de hadas y colorear sobre el nivel de miedo de los niños a los que se les administran medicamentos inhalados con una mascarilla.
30 de junio de 2024 actualizado por: Nuray Macuncu, Trakya University
El efecto de leer cuentos de hadas y colorear sobre el nivel de miedo de los niños y la satisfacción de los padres con la atención médica en niños de 3 a 6 años a quienes se les administran medicamentos inhalados
Este estudio de tesis se llevó a cabo como un experimento controlado aleatorio, no ciego, para examinar los efectos de leer y colorear cuentos de hadas, que pueden usarse durante la administración de medicamentos inhalados con una máscara, sobre el nivel de miedo de los niños y la satisfacción de los padres con el cuidado de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron en la Clínica de Pediatría del Hospital Estatal Murat de Edirne Sultan 1 entre septiembre de 2023 y enero de 2024. Se incluyeron en el estudio niños de entre 3 y 6 años. En la investigación la muestra se dividió en tres grupos. En el estudio participaron 99 niños, 33 niños en cada grupo. Utilizando el programa de aleatorización, se determinó en qué grupo de muestra se incluirían los niños.
En el estudio, la lectura de cuentos de hadas y la coloración se utilizaron como métodos de distracción para el grupo experimental. La medicación inhalada se administró mediante mascarilla al grupo de control sin ninguna aplicación. El período de implementación de la investigación duró un promedio de cuatro meses. Se obtuvieron los permisos éticos necesarios antes de la investigación. En el estudio, se utilizó la Escala de Miedo Infantil para medir el nivel de miedo, la Escala de Satisfacción de la Atención Médica PedsQL para medir la satisfacción de los padres y la Escala de Indicadores Emocionales Infantiles para medir los indicadores emocionales. El investigador proporcionó información explicativa sobre la solicitud a los niños y a sus padres, quienes voluntariamente fueron informados y firmaron un formulario de consentimiento. Los datos de la investigación fueron recopilados por el investigador reuniéndose cara a cara con los niños y los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
-
Edirne, Merkez, Pavo
- Türkiye
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres e hijos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
- El niño tiene entre 3 y 6 años,
- Estar ingresado por enfermedad del sistema respiratorio,
- Se aplicará tratamiento inhalador con mascarilla.
Criterio de exclusión:
- Padre e hijo que no participan voluntariamente en el estudio,
- El niño tiene alguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica,
- El niño tiene problemas de visión, audición y habla.
- Los signos vitales del niño son inestables (sin fiebre, taquipnea, etc.) y es necesaria cualquier intervención de urgencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: métodos de distracción
leyendo cuentos de hadas
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Lectura de cuentos de hadas durante la administración de medicamentos inhalados.
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Experimental: método de distracción
cuadro
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pintura durante la administración de medicamentos inhaladores
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Sin intervención: Grupo de Control
Grupo de tratamiento de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de recogida de datos personales
Periodo de tiempo: base
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El formulario de recolección de datos fue elaborado por los investigadores de acuerdo con la literatura.
En este formulario 8 preguntas sobre las características de los niños. Hay 18 preguntas en total, 10 de las cuales incluyen características de los padres y la familia.
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base
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: base
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La escala fue desarrollada para determinar el nivel de ansiedad de niños de 5 a 10 años.
Hay varias expresiones faciales en la escala y se da un valor numérico para cada expresión facial.
La puntuación más baja obtenida en la escala es "0" y la puntuación más alta es "4".
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de ansiedad que siente el niño.
El niño llenó el inhalador antes de la administración del medicamento.
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base
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Escala de manifestación emocional infantil
Periodo de tiempo: base
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En la escala, los indicadores emocionales se evalúan en términos de 5 parámetros.
Estos parámetros son; nivel de expresión facial, voz, actividad, interacción y cooperación.
Estos cinco parámetros se puntúan del 1 al 5, y al final de la evaluación de la escala se obtienen los puntos más bajos "5" y los más altos "25".
Una puntuación baja en la escala indica un estado emocional positivo y un aumento en la puntuación indica un estado emocional negativo.
El investigador llenó el inhalador antes de la administración del fármaco.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento con inhalador
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En la escala, los indicadores emocionales se evalúan en términos de 5 parámetros.
Estos parámetros son; nivel de expresión facial, voz, actividad, interacción y cooperación.
Estos cinco parámetros se puntúan del 1 al 5, y al final de la evaluación de la escala se obtienen los puntos más bajos "5" y los más altos "25".
Una puntuación baja en la escala indica un estado emocional positivo y un aumento en la puntuación indica un estado emocional negativo.
el niño llenó el inhalador dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento
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dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento con inhalador
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Escala de manifestación emocional infantil
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento con inhalador
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En la escala, los indicadores emocionales se evalúan en términos de 5 parámetros.
Estos parámetros son; nivel de expresión facial, voz, actividad, interacción y cooperación.
Estos cinco parámetros se puntúan del 1 al 5, y al final de la evaluación de la escala se obtienen los puntos más bajos "5" y los más altos "25".
Una puntuación baja en la escala indica un estado emocional positivo y un aumento en la puntuación indica un estado emocional negativo.
El investigador llenó el inhalador dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento.
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dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento con inhalador
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Escala de satisfacción de los padres en materia de atención sanitaria PedsQL
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento con inhalador
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Esta escala fue creada para evaluar la satisfacción de los padres con la atención médica y aumentar el nivel de satisfacción con la atención médica; Consta de seis subtítulos y 25 preguntas: información, participación familiar, comunicación, habilidades técnicas, necesidades emocionales y satisfacción general.
Las afirmaciones de la Escala de satisfacción de la atención médica de PedsQL son; nunca satisfecho = 0, a veces satisfecho = 25, Se cuantificó con una puntuación de la mayor parte del tiempo = 50, casi siempre satisfecho = 75, siempre satisfecho = 100 puntos.
inhalador llenado por los padres dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento
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dentro de los 10 minutos posteriores al tratamiento con inhalador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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