Effekten av att läsa sagor och färglägga på barns rädsla hos barn som får inhalatormedicin med mask.
30 juni 2024 uppdaterad av: Nuray Macuncu, Trakya University
Effekten av att läsa sagor och färglägga på barns rädsla och tillfredsställelse med föräldrarnas hälsovård hos barn i åldrarna 3-6 år som får inhalatorläkemedel
Den här avhandlingsstudien genomfördes som ett oförblindat, randomiserat kontrollerat experiment för att undersöka effekterna av att läsa och färglägga sagor, som kan användas vid administrering av inhalatormedicin med en mask, på barns rädslanivå och tillfredsställelse i föräldrarnas hälsovård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data samlades in på Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Pediatrics Clinic mellan september 2023 och januari 2024. Barn i åldrarna 3-6 ingick i studien. I forskningen delades urvalet in i tre grupper. 99 barn deltog i studien, 33 barn i varje grupp. Med hjälp av randomiseringsprogrammet bestämdes vilken urvalsgrupp barnen skulle ingå i.
I studien användes sagoläsning och färgläggning som distraktionsmetoder för experimentgruppen. Inhalatormedicin administrerades via mask till kontrollgruppen utan någon applicering. Implementeringsperioden för forskningen varade i genomsnitt fyra månader. Nödvändiga etiska tillstånd erhölls före forskningen. I studien användes Child Fear Scale för att mäta nivån av rädsla, PedsQL Health Care Satisfaction Scale användes för att mäta föräldrarnas tillfredsställelse, och Children's Emotional Indicators Scale användes för att mäta känslomässiga indikatorer. Förklarande information om ansökan gavs till barnen och deras föräldrar av forskaren, och de informerades frivilligt och undertecknade ett samtyckesformulär. Forskningsdata samlades in av forskaren genom att träffa barn och föräldrar ansikte mot ansikte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Kalkon
- Türkiye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar och barn som frivilligt deltar i studien,
- Barnet är mellan 3-6 år,
- Att bli inlagd på grund av sjukdomar i andningsorganen,
- Inhalatorbehandling med mask kommer att tillämpas.
Exklusions kriterier:
- Förälder och barn som inte frivilligt deltar i studien,
- Barnet har någon genetisk, medfödd, kronisk eller metabolisk sjukdom,
- Barnet har syn-, hörsel- och talproblem,
- Barnets vitala tecken är instabila (ingen feber, takypné, etc.) och behovet av akuta åtgärder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: distraktionsmetoder
läsa sagor
|
Läsa sagor under administrering av inhalatormedicin.
|
|
Experimentell: distraktionsmetod
målning
|
målning under administrering av inhalatormedicin
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinbehandlingsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett för insamling av personuppgifter
Tidsram: baslinje
|
Datainsamlingsformuläret utarbetades av forskarna i linje med litteraturen.
I detta formulär 8 frågor om egenskaper hos barn. Det finns 18 frågor totalt, varav 10 inkluderar förälder och familj egenskaper.
|
baslinje
|
|
Skala för barnrädsla
Tidsram: baslinje
|
Skalan utvecklades för att bestämma ångestnivån hos barn i åldrarna 5-10 år.
Det finns olika ansiktsuttryck i skalan och ett numeriskt värde ges för varje ansiktsuttryck.
Den lägsta poängen som erhålls från skalan är "0" och den högsta poängen är "4".
Ju högre poäng som erhålls från skalan, desto högre nivå av ångest kändes hos barnet.
Inhalatorn fylldes av barnet före medicinering.
|
baslinje
|
|
Child Emotional Manifestation Scale
Tidsram: baslinje
|
I skalan utvärderas emotionella indikatorer i termer av 5 parametrar.
Dessa parametrar är; ansiktsuttryck, röst, aktivitet, interaktion och samarbetsnivå.
Dessa fem parametrar poängsätts från 1 till 5, och de lägsta "5" och de högsta "25" poängen erhålls i slutet av utvärderingen av skalan.
En låg poäng från skalan indikerar ett positivt känslomässigt tillstånd, och en ökning av ett poäng indikerar ett negativt känslomässigt tillstånd.
Inhalatorn fylldes i av forskaren innan läkemedelsadministrering.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för barnrädsla
Tidsram: inom 10 minuter efter inhalatorbehandling
|
I skalan utvärderas emotionella indikatorer i termer av 5 parametrar.
Dessa parametrar är; ansiktsuttryck, röst, aktivitet, interaktion och samarbetsnivå.
Dessa fem parametrar poängsätts från 1 till 5, och de lägsta "5" och de högsta "25" poängen erhålls i slutet av utvärderingen av skalan.
En låg poäng från skalan indikerar ett positivt känslomässigt tillstånd, och en ökning av ett poäng indikerar ett negativt känslomässigt tillstånd.
inhalatorn fylldes av barnet inom 10 minuter efter behandlingen
|
inom 10 minuter efter inhalatorbehandling
|
|
Child Emotional Manifestation Scale
Tidsram: inom 10 minuter efter inhalatorbehandling
|
I skalan utvärderas emotionella indikatorer i termer av 5 parametrar.
Dessa parametrar är; ansiktsuttryck, röst, aktivitet, interaktion och samarbetsnivå.
Dessa fem parametrar poängsätts från 1 till 5, och de lägsta "5" och de högsta "25" poängen erhålls i slutet av utvärderingen av skalan.
En låg poäng från skalan indikerar ett positivt känslomässigt tillstånd, och en ökning av ett poäng indikerar ett negativt känslomässigt tillstånd.
inhalatorn fylldes av forskaren inom 10 minuter efter behandlingen
|
inom 10 minuter efter inhalatorbehandling
|
|
PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale
Tidsram: inom 10 minuter efter inhalatorbehandling
|
Denna skala skapades för att utvärdera föräldrars tillfredsställelse med hälso- och sjukvården och för att öka nivån av tillfredsställelse med hälso- och sjukvården; Den består av sex underrubriker och 25 frågor: information, familjedeltagande, kommunikation, tekniska färdigheter, känslomässiga behov och allmän tillfredsställelse.
Påståendena i PedsQL Health Care Satisfaction Scale är; aldrig nöjd = 0, ibland nöjd = 25, Det kvantifierades med en poäng på för det mesta = 50, nästan alltid nöjd = 75, alltid nöjd = 100 poäng.
inhalatorn fylls av förälder inom 10 minuter efter behandlingen
|
inom 10 minuter efter inhalatorbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .