Влияние чтения сказок и раскрасок на уровень детского страха у детей, получающих ингаляционные препараты с маской.
30 июня 2024 г. обновлено: Nuray Macuncu, Trakya University
Влияние чтения сказок и раскрашивания на уровень детского страха и удовлетворенность здоровьем родителей у детей 3-6 лет, получающих ингаляционные препараты
Данное диссертационное исследование было проведено как неслепой рандомизированный контролируемый эксперимент с целью изучения влияния чтения и раскрашивания сказок, которые можно использовать во время введения ингаляционных препаратов с маской, на уровень страха детей и удовлетворенность родителей медицинским обслуживанием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны в педиатрической клинике государственной больницы Эдирне Султан 1 Мурат в период с сентября 2023 года по январь 2024 года. В исследование были включены дети в возрасте 3-6 лет. В ходе исследования выборку разделили на три группы. В исследовании приняли участие 99 детей, по 33 ребенка в каждой группе. С помощью программы рандомизации определяли, в какую выборочную группу будут включены дети.
В исследовании в качестве методов отвлечения для экспериментальной группы использовались чтение сказок и раскрашивание. Контрольной группе ингаляторы вводили через маску без какого-либо применения. Период реализации исследования длился в среднем четыре месяца. Перед исследованием были получены необходимые этические разрешения. В исследовании для измерения уровня страха использовалась шкала детского страха, для измерения удовлетворенности родителей — шкала удовлетворенности медицинским обслуживанием PedsQL, а для измерения эмоциональных показателей — шкала детских эмоциональных показателей. Исследователь предоставил детям и их родителям пояснительную информацию о применении, они были добровольно проинформированы и подписали форму согласия. Данные исследования были собраны исследователем путем личных встреч детей и родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Турция
- Türkiye
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родитель и ребенок добровольно принимают участие в исследовании,
- Ребенку 3-6 лет,
- Поступил в больницу по причине заболевания органов дыхания.
- Будет применено ингаляционное лечение с маской.
Критерий исключения:
- Родитель и ребенок, не участвующие добровольно в исследовании,
- У ребенка имеется какое-либо генетическое, врожденное, хроническое или метаболическое заболевание,
- У ребенка проблемы со зрением, слухом и речью.
- Жизненно важные показатели ребенка нестабильны (нет лихорадки, учащенного дыхания и т. д.) и необходимости экстренного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: методы отвлечения внимания
чтение сказок
|
Чтение сказок во время приема ингаляционных препаратов.
|
|
Экспериментальный: метод отвлечения внимания
рисование
|
покраска во время введения лекарств из ингалятора
|
|
Без вмешательства: Группа управления
Группа планового лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма сбора персональных данных
Временное ограничение: базовый уровень
|
Форма сбора данных была подготовлена исследователями в соответствии с литературными данными.
В данной форме 8 вопросов о характеристиках детей. Всего 18 вопросов, 10 из которых включают характеристики родителей и семьи.
|
базовый уровень
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала была разработана для определения уровня тревожности детей в возрасте 5-10 лет.
На шкале представлены различные выражения лица, и для каждого выражения лица указано числовое значение.
Самый низкий балл, полученный по шкале, — «0», а самый высокий — «4».
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше уровень тревожности ощущает ребенок.
Ингалятор был заполнен ребенком перед введением лекарства.
|
базовый уровень
|
|
Шкала детских эмоциональных проявлений
Временное ограничение: базовый уровень
|
В шкале эмоциональные показатели оцениваются по 5 параметрам.
Эти параметры; выражение лица, голос, активность, уровень взаимодействия и сотрудничества.
Эти пять параметров оцениваются по шкале от 1 до 5, а самые низкие «5» и самые высокие «25» баллов получаются в конце оценки по шкале.
Низкий балл по шкале указывает на положительное эмоциональное состояние, а увеличение балла – на отрицательное эмоциональное состояние.
Ингалятор заполнялся исследователем перед введением препарата.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: в течение 10 минут после обработки ингалятором
|
В шкале эмоциональные показатели оцениваются по 5 параметрам.
Эти параметры; выражение лица, голос, активность, уровень взаимодействия и сотрудничества.
Эти пять параметров оцениваются по шкале от 1 до 5, а самые низкие «5» и самые высокие «25» баллов получаются в конце оценки по шкале.
Низкий балл по шкале указывает на положительное эмоциональное состояние, а увеличение балла – на отрицательное эмоциональное состояние.
ингалятор был наполнен ребенком в течение 10 минут после лечения
|
в течение 10 минут после обработки ингалятором
|
|
Шкала детских эмоциональных проявлений
Временное ограничение: в течение 10 минут после обработки ингалятором
|
В шкале эмоциональные показатели оцениваются по 5 параметрам.
Эти параметры; выражение лица, голос, активность, уровень взаимодействия и сотрудничества.
Эти пять параметров оцениваются по шкале от 1 до 5, а самые низкие «5» и самые высокие «25» баллов получаются в конце оценки по шкале.
Низкий балл по шкале указывает на положительное эмоциональное состояние, а увеличение балла – на отрицательное эмоциональное состояние.
ингалятор был заполнен исследователем в течение 10 минут после лечения
|
в течение 10 минут после обработки ингалятором
|
|
Шкала удовлетворенности родителей PedsQL Health Care
Временное ограничение: в течение 10 минут после обработки ингалятором
|
Эта шкала создана для оценки удовлетворенности родителей медицинским обслуживанием и повышения уровня удовлетворенности медицинским обслуживанием; Он состоит из шести подзаголовков и 25 вопросов: информация, участие семьи, общение, технические навыки, эмоциональные потребности и общее удовлетворение.
Утверждения в шкале удовлетворенности медицинским обслуживанием PedsQL: никогда не был удовлетворен = 0, иногда удовлетворен = 25. Большую часть времени он оценивался количественно = 50, почти всегда удовлетворен = 75, всегда удовлетворен = 100 баллов.
ингалятор заполняется родителем в течение 10 минут после лечения
|
в течение 10 минут после обработки ингалятором
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-GOBAEK 2022/318
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .