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研究格差をなくすための小細胞肺がんコミュニティの取り組み (SUCCEED)

2026年8月1日更新者：Addario Lung Cancer Medical Institute

小細胞肺がん (SCLC) 患者の登録と将来の SCLC 血漿ゲノミクス研究のための血液サンプルの収集を成功させるための遠隔分散型採血戦略の有効性を評価し、これら 2 つの主要な研究の参加における障壁を比較するためのパイロット実現可能性研究SCLC集団（de novoまたは形質転換）

このパイロット実現可能性研究では、患者への直接、分散型、遠隔採血アプローチが SCLC 患者へのアウトリーチを改善し、（将来の使用に向けた）バイオバンキング用のサンプル収集を成功させるかどうかを評価します。この研究では、この患者集団が、診断、病歴、治療歴などの医療情報を適切に自己申告する能力、また、初期および4次の問診を通じてケアや生活の質への影響や好みに関する情報を収集する能力も評価されます。毎月の追跡調査。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

小細胞肺がん

詳細な説明

これは、非介入、非治療、非無作為化された単一の調整センターによる研究であり、米国を拠点とするSCLC成人被験者における分散型生体標本収集の実現可能性を判断するものであり、適正臨床基準に準拠して実施される。地元の臨床ケアチームによって特定された潜在的な研究対象者は、インフォームドコンセントを処理し、研究対象者との遠隔血液サンプル収集を調整し、診断と治療歴を確認するための医療記録を収集する調整センター（ALCMI）の連絡スタッフに紹介されます。被験者はまた、自己申告による診断、治療歴、ケアと生活の質に影響を与える要因、および支援リソースに関するニーズ/好みを文書化するベースラインおよびフォローアップのアンケート/調査に記入するよう求められます。

この研究には 2 つの主要な患者コホートが採用されます。 1つ目は原発性SCLCと診断された患者です。 2番目は、原発性NSCLCと診断され、最初の診断とその後の治療後にSCLC成分による組織学的「変化」を経験した患者（形質転換小細胞肺がんまたはtSCLC）です。これらの各コホートには同数の患者が登録される必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Multiple Locations、Alabama、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Alaska
  - Multiple Locations、Alaska、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arizona
  - Multiple Locations、Arizona、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arkansas
  - Multiple Locations、Arkansas、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- California
  - Multiple Locations、California、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Colorado
  - Multiple Locations、Colorado、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Connecticut
  - Multiple Locations、Connecticut、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Delaware
  - Multiple Locations、Delaware、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- District of Columbia
  - Multiple Locations、District of Columbia、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Florida
  - Multiple Locations、Florida、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Georgia
  - Multiple Locations、Georgia、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Hawaii
  - Multiple Locations、Hawaii、アメリカ、37232
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- Idaho
  - Multiple Locations、Idaho、アメリカ、37232
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- Illinois
  - Multiple Locations、Illinois、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Indiana
  - Multiple Locations、Indiana、アメリカ、37232
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- Iowa
  - Multiple Locations、Iowa、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kansas
  - Multiple Locations、Kansas、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kentucky
  - Multiple Locations、Kentucky、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Louisiana
  - Multiple Locations、Louisiana、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maine
  - Multiple Locations、Maine、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maryland
  - Multiple Locations、Maryland、アメリカ、37232
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- Massachusetts
  - Multiple Locations、Massachusetts、アメリカ、37232
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- Michigan
  - Multiple Locations、Michigan、アメリカ、37232
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- Minnesota
  - Multiple Locations、Minnesota、アメリカ、37232
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- Mississippi
  - Multiple Locations、Mississippi、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Missouri
  - Multiple Locations、Missouri、アメリカ、37232
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- Montana
  - Multiple Locations、Montana、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Nebraska
  - Multiple Locations、Nebraska、アメリカ、37232
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- Nevada
  - Multiple Locations、Nevada、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Hampshire
  - Multiple Locations、New Hampshire、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Jersey
  - Multiple Locations、New Jersey、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Mexico
  - Multiple Locations、New Mexico、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New York
  - Multiple Locations、New York、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Carolina
  - Multiple Locations、North Carolina、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Dakota
  - Multiple Locations、North Dakota、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Ohio
  - Multiple Locations、Ohio、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oklahoma
  - Multiple Locations、Oklahoma、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oregon
  - Multiple Locations、Oregon、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Pennsylvania
  - Multiple Locations、Pennsylvania、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Rhode Island
  - Multiple Locations、Rhode Island、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Carolina
  - Multiple Locations、South Carolina、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Dakota
  - Multiple Locations、South Dakota、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Tennessee
  - Multiple Locations、Tennessee、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Multiple Locations、Texas、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Utah
  - Multiple Locations、Utah、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Vermont
  - Multiple Locations、Vermont、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Virginia
  - Multiple Locations、Virginia、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Washington
  - Multiple Locations、Washington、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- West Virginia
  - Multiple Locations、West Virginia、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wisconsin
  - Multiple Locations、Wisconsin、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wyoming
  - Multiple Locations、Wyoming、アメリカ、37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性SCLCまたはtSCLCと診断された成人（米国在住）、あらゆる段階、未治療であるか、標準治療の治療オプションで進行を経験している。

説明

包含基準:

同意時点で18歳以上の男性または女性
英語の読み書き、コミュニケーション能力
この研究に参加するための自発的な同意を、署名済みのインフォームド・コンセントフォーム（ICF）を通じて文書化して提供します。
必要に応じて、自身のがん診断に関連する臨床情報および医療情報を研究チームに提供する意思がある
研究の要件に従う意思がある
原発性SCLCまたはtSCLCの診断、あらゆる段階、治療歴がない、または標準治療の治療オプションで進行を経験している
1. コホート 1 - 原発性 SCLC と診断された
2. コホート 2 - 原発性 NSCLC と診断され、初期診断と治療後に確認された SCLC の組織学的成分が確認された (tSCLC)

除外基準:

研究要件の遵守を損なう精神疾患または社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患の存在が知られている
以前にこの研究に登録した被験者

注: 他の臨床試験への同時登録は除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
SCLC（プライマリデノボ）採血、調査（ベースラインと3か月目）
SCLC（変換）採血、調査（ベースラインと3か月目）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
SCLC集団で試験を実施する可能性時間枠：12か月	登録されている資格のある全体的な被験者の割合。登録された一次SCLC適格被験者の割合。登録されたTSCLC適格被験者の割合。登録されたTSCLC適格被験者の割合と比較して、登録されたSCLC適格被験者の割合。プライマリSCLCに登録された被験者の割合が完了しました。 TSCLCに登録された被験者の割合が完了しました。 SCLC登録被験者の割合は、完了したTSCLC登録被験者の割合と比較して完了しました。早期終了の全体的な理由。プライマリSCLCの試験からの早期終了の理由が登録されました。 TSCLCの試験からの早期終了の理由が登録されました。	12か月

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
被験者調査（ベースラインおよび3か月後）時間枠：3ヶ月	調査が完了した割合。ベースラインで;月 3 にアンケートを完了できなかった理由。	3ヶ月
バイオシメンコレクション時間枠：12か月	登録された全体的な登録およびSCLCの試験中の採血の割合の割合は、登録されているTSCLCと比較して登録されています。採血の取得に失敗した理由。試験中に成功した採血の割合（TSCLCと比較したSCLC全体）。採血の取得に失敗した理由。試験中に成功した採血の割合（TSCLCと比較したSCLC全体）。採血の取得に失敗した理由。	12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Addario Lung Cancer Medical Institute

捜査官

主任研究者：Christine Lovly, MD PhD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月23日

一次修了 (実際)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月1日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月1日

最終確認日