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Impegno della comunità per il cancro polmonare a piccole cellule per eliminare le disparità nella ricerca (SUCCEED)

1 agosto 2026 aggiornato da: Addario Lung Cancer Medical Institute

Uno studio pilota di fattibilità per valutare l'efficacia di una strategia di raccolta del sangue remota e decentralizzata per arruolare con successo pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) e raccogliere campioni di sangue per futuri studi di genomica del plasma SCLC e per confrontare gli ostacoli all'impegno nello studio tra questi due primari Popolazioni SCLC (de Novo o trasformate)

Questo studio pilota di fattibilità valuterà se un approccio di raccolta del sangue diretto al paziente, decentralizzato e remoto migliorerà il coinvolgimento dei pazienti affetti da SCLC e consentirà una raccolta efficace di campioni per la bio-banche (per uso futuro). Lo studio valuterà inoltre la capacità di questa popolazione di pazienti di auto-riferire adeguatamente informazioni mediche quali diagnosi, anamnesi medica e storia del trattamento, nonché di raccogliere informazioni sull'assistenza e sugli impatti e sulle preferenze sulla qualità della vita attraverso un approccio iniziale e 4- sondaggio di follow-up mensile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio non interventistico, non terapeutico, non randomizzato, con un unico centro coordinatore, per determinare la fattibilità della raccolta decentralizzata di campioni biologici in soggetti adulti affetti da SCLC con sede negli Stati Uniti, da condurre in conformità con le buone pratiche cliniche. I potenziali soggetti dello studio identificati dai team di assistenza clinica locale verranno indirizzati al personale di contatto presso il centro di coordinamento (ALCMI) che gestirà il consenso informato, coordinerà la raccolta remota di campioni di sangue con i soggetti dello studio e raccoglierà cartelle cliniche per confermare la diagnosi e la storia del trattamento. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di completare un questionario/sondaggio di base e di follow-up che documenti la diagnosi auto-riferita, la storia del trattamento, i fattori che influiscono sull'assistenza e sulla qualità della vita e le esigenze/preferenze relative alle risorse di supporto

Per questo studio verranno reclutate due principali coorti di pazienti. I primi saranno i pazienti con diagnosi di SCLC primario. I secondi saranno pazienti con diagnosi di NSCLC primario che hanno subito una "trasformazione" istologica con una componente SCLC dopo la diagnosi iniziale e il successivo trattamento (cancro polmonare trasformato a piccole cellule o tSCLC). Un numero uguale di pazienti dovrebbe essere arruolato in ciascuna di queste coorti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Multiple Locations, Alabama, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Alaska
      • Multiple Locations, Alaska, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arizona
      • Multiple Locations, Arizona, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arkansas
      • Multiple Locations, Arkansas, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • California
      • Multiple Locations, California, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Colorado
      • Multiple Locations, Colorado, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, Stati Uniti, 37232
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    • Delaware
      • Multiple Locations, Delaware, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • District of Columbia
      • Multiple Locations, District of Columbia, Stati Uniti, 37232
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    • Florida
      • Multiple Locations, Florida, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Georgia
      • Multiple Locations, Georgia, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Hawaii
      • Multiple Locations, Hawaii, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Idaho
      • Multiple Locations, Idaho, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Illinois
      • Multiple Locations, Illinois, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Indiana
      • Multiple Locations, Indiana, Stati Uniti, 37232
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    • Iowa
      • Multiple Locations, Iowa, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kansas
      • Multiple Locations, Kansas, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kentucky
      • Multiple Locations, Kentucky, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Louisiana
      • Multiple Locations, Louisiana, Stati Uniti, 37232
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    • Maine
      • Multiple Locations, Maine, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Maryland
      • Multiple Locations, Maryland, Stati Uniti, 37232
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    • Massachusetts
      • Multiple Locations, Massachusetts, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Michigan
      • Multiple Locations, Michigan, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Minnesota
      • Multiple Locations, Minnesota, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Mississippi
      • Multiple Locations, Mississippi, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Missouri
      • Multiple Locations, Missouri, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Montana
      • Multiple Locations, Montana, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nebraska
      • Multiple Locations, Nebraska, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nevada
      • Multiple Locations, Nevada, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Hampshire
      • Multiple Locations, New Hampshire, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Jersey
      • Multiple Locations, New Jersey, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Mexico
      • Multiple Locations, New Mexico, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New York
      • Multiple Locations, New York, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Carolina
      • Multiple Locations, North Carolina, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Dakota
      • Multiple Locations, North Dakota, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Ohio
      • Multiple Locations, Ohio, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oklahoma
      • Multiple Locations, Oklahoma, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oregon
      • Multiple Locations, Oregon, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Pennsylvania
      • Multiple Locations, Pennsylvania, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Rhode Island
      • Multiple Locations, Rhode Island, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Carolina
      • Multiple Locations, South Carolina, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Dakota
      • Multiple Locations, South Dakota, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Tennessee
      • Multiple Locations, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Multiple Locations, Texas, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Utah
      • Multiple Locations, Utah, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Vermont
      • Multiple Locations, Vermont, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Virginia
      • Multiple Locations, Virginia, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Washington
      • Multiple Locations, Washington, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • West Virginia
      • Multiple Locations, West Virginia, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wisconsin
      • Multiple Locations, Wisconsin, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wyoming
      • Multiple Locations, Wyoming, Stati Uniti, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (con sede negli Stati Uniti) con diagnosi di SCLC primario o tSCLC, di qualsiasi stadio, naïve al trattamento o che hanno sperimentato una progressione con le opzioni terapeutiche standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini o donne di età maggiore o uguale a 18 anni al momento del consenso
  2. Capacità di leggere, scrivere e comunicare in inglese
  3. Fornire il consenso volontario per partecipare a questo studio, documentato tramite un modulo di consenso informato (ICF) firmato
  4. Disponibilità a fornire informazioni cliniche e mediche relative alla diagnosi di cancro al team di studio, come richiesto
  5. Disponibilità a rispettare i requisiti dello studio

  6. Diagnosi di SCLC primario o tSCLC, di qualsiasi stadio, naïve al trattamento o con progressione rispetto alle opzioni terapeutiche standard

    1. Coorte 1 - Diagnosi di SCLC primario
    2. Coorte 2 - Diagnosi di NSCLC primario con una componente istologica di SCLC confermata identificata dopo la diagnosi e il trattamento iniziali (tSCLC)

Criteri di esclusione:

  1. Esistenza nota di una malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, malattia psichiatrica o situazioni sociali che potrebbero compromettere la conformità ai requisiti di studio
  2. Soggetti precedentemente iscritti a questo studio

Nota: l'arruolamento simultaneo in altri studi clinici NON è esclusivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SCLC (Primary de novo)
Collezione del sangue, sondaggio (basale e mese 3)
SCLC (trasformato)
Collezione del sangue, sondaggio (basale e mese 3)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della conduzione di studi nella popolazione SCLC
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di soggetti ammissibili complessivi iscritti. Percentuale di soggetti ammissibili SCLC primari iscritti. Percentuale di soggetti ammissibili TSCLC iscritti. Percentuale di soggetti ammissibili SCLC iscritti rispetto alla percentuale di soggetti ammissibili TSCLC iscritti. Percentuale di soggetti iscritti a SCLC primari completati. Percentuale di soggetti iscritti a TSCLC completati. Percentuale di soggetti iscritti SCLC completati rispetto alla percentuale di soggetti iscritti a TSCLC completati. Motivi generali per la risoluzione anticipata. Motivi per la cessazione precoce dalla prova della SCLC primaria iscritta. Motivi per la risoluzione precoce dalla prova in TSCLC iscritti.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggi sui soggetti (baseline e a 3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di completamenti positivi del sondaggio; alla base; al mese 3. Motivi del mancato completamento del/i sondaggio/i.
3 mesi
Collezione bio-specifica
Lasso di tempo: 12 mesi

Percentuale di raccolte di sangue durante il processo in generale iscritti e in SCLC iscritti rispetto a TSCLC iscritti.

Ragioni per non ottenere raccolte di sangue. Percentuale di raccolte di sangue di successo durante il processo (complessiva e in SCLC rispetto a TSCLC).

Ragioni per non ottenere raccolte di sangue. Percentuale di raccolte di sangue di successo durante il processo (complessiva e in SCLC rispetto a TSCLC). Ragioni per non ottenere raccolte di sangue.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALCMI-023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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