Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Småcellet lungekreftsamfunnsengasjement for å eliminere forskningsforskjeller (SUCCEED)

1. august 2026 oppdatert av: Addario Lung Cancer Medical Institute

En pilotstudie for å vurdere effektiviteten til en ekstern, desentralisert blodinnsamlingsstrategi for å melde inn pasienter med småcellet lungekreft (SCLC) og samle blodprøver for fremtidige SCLC plasmagenomiske studier, og for å sammenligne barrierer for studieengasjement blant disse to primære. SCLC-populasjoner (de Novo eller transformert)

Denne pilotstudien vil evaluere om en direkte-til-pasient, desentralisert, ekstern blodinnsamlingstilnærming vil forbedre rekkevidden til SCLC-pasienter og muliggjøre vellykket innsamling av prøver for biobanking (for fremtidig bruk). Studien vil også vurdere evnen til denne pasientpopulasjonen til å selvrapportere medisinsk informasjon som diagnoser, sykehistorie og behandlingshistorie, samt å samle informasjon om pleie og livskvalitetspåvirkninger og preferanser gjennom en innledende og 4- måneds oppfølgingsundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell, ikke-behandling, ikke-randomisert, enkelt koordinerende senter, studie for å bestemme gjennomførbarheten av desentralisert bio-prøveinnsamling i USA-baserte voksne individer med SCLC, som skal utføres i samsvar med Good Clinical Practices. Potensielle studieobjekter identifisert av lokale kliniske omsorgsteam vil bli henvist til kontaktpersonell ved koordineringssenteret (ALCMI) som vil håndtere informert samtykke, koordinere fjerninnsamling av blodprøver med studiepersoner og samle inn medisinske journaler for å bekrefte diagnose og behandlingshistorie. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut en baseline og følge opp spørreskjema/undersøkelse som dokumenterer deres egenrapporteringsdiagnose, behandlingshistorie, faktorer som påvirker omsorg og livskvalitet, og behov/preferanser angående støttende ressurser

To hovedpasientkohorter vil bli rekruttert til denne studien. Den første vil være pasienter diagnostisert med primær SCLC. Den andre vil være pasienter diagnostisert med primær NSCLC som opplevde histologisk «transformasjon» med en SCLC-komponent etter initial diagnose og påfølgende behandling (Transformed Small Cell Lung Cancer eller tSCLC). Like mange pasienter bør registreres i hver av disse kohortene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Multiple Locations, Alabama, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Alaska
      • Multiple Locations, Alaska, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arizona
      • Multiple Locations, Arizona, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arkansas
      • Multiple Locations, Arkansas, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • California
      • Multiple Locations, California, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Colorado
      • Multiple Locations, Colorado, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Delaware
      • Multiple Locations, Delaware, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • District of Columbia
      • Multiple Locations, District of Columbia, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Florida
      • Multiple Locations, Florida, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Georgia
      • Multiple Locations, Georgia, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Hawaii
      • Multiple Locations, Hawaii, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Idaho
      • Multiple Locations, Idaho, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Illinois
      • Multiple Locations, Illinois, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Indiana
      • Multiple Locations, Indiana, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Iowa
      • Multiple Locations, Iowa, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kansas
      • Multiple Locations, Kansas, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kentucky
      • Multiple Locations, Kentucky, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Louisiana
      • Multiple Locations, Louisiana, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Maine
      • Multiple Locations, Maine, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Maryland
      • Multiple Locations, Maryland, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Massachusetts
      • Multiple Locations, Massachusetts, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Michigan
      • Multiple Locations, Michigan, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Minnesota
      • Multiple Locations, Minnesota, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Mississippi
      • Multiple Locations, Mississippi, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Missouri
      • Multiple Locations, Missouri, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Montana
      • Multiple Locations, Montana, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nebraska
      • Multiple Locations, Nebraska, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nevada
      • Multiple Locations, Nevada, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Hampshire
      • Multiple Locations, New Hampshire, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Jersey
      • Multiple Locations, New Jersey, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Mexico
      • Multiple Locations, New Mexico, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New York
      • Multiple Locations, New York, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Carolina
      • Multiple Locations, North Carolina, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Dakota
      • Multiple Locations, North Dakota, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Ohio
      • Multiple Locations, Ohio, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oklahoma
      • Multiple Locations, Oklahoma, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oregon
      • Multiple Locations, Oregon, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Pennsylvania
      • Multiple Locations, Pennsylvania, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Rhode Island
      • Multiple Locations, Rhode Island, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Carolina
      • Multiple Locations, South Carolina, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Dakota
      • Multiple Locations, South Dakota, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Tennessee
      • Multiple Locations, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Multiple Locations, Texas, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Utah
      • Multiple Locations, Utah, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Vermont
      • Multiple Locations, Vermont, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Virginia
      • Multiple Locations, Virginia, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Washington
      • Multiple Locations, Washington, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • West Virginia
      • Multiple Locations, West Virginia, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wisconsin
      • Multiple Locations, Wisconsin, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wyoming
      • Multiple Locations, Wyoming, Forente stater, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (USA-basert) med en diagnose av primær SCLC eller tSCLC, uansett stadium, enten behandlingsnaive eller har opplevd progresjon med standardbehandlingsalternativer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner over eller lik 18 år på tidspunktet for samtykke
  2. Evne til å lese, skrive og kommunisere på engelsk
  3. Gi frivillig samtykke til å delta i denne studien, dokumentert via et signert informert samtykkeskjema (ICF)
  4. Villig til å gi klinisk og medisinsk informasjon relatert til hans/hennes kreftdiagnoser til studieteamet etter behov
  5. Villig til å oppfylle kravene til studiet

  6. Diagnostisering av primær SCLC eller tSCLC, alle stadier, enten behandlingsnaiv eller har opplevd progresjon på standard behandlingsalternativer

    1. Kohort 1 - Diagnostisert med primær SCLC
    2. Kohort 2 - Diagnostisert med primær NSCLC med en bekreftet SCLC histologisk komponent identifisert etter initial diagnose og behandling (tSCLC)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent eksistens av en ukontrollert sammenfallende sykdom inkludert, men ikke begrenset til, psykiatrisk sykdom eller sosiale situasjoner som ville svekke overholdelse av studiekrav
  2. Forsøkspersoner som tidligere meldte seg på denne studien

Merk: Samtidig påmelding til andre kliniske studier er IKKE utelukkende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SCLC (Primær de novo)
Blodinnsamling, undersøkelse (baseline og måned 3)
SCLC (transformert)
Blodinnsamling, undersøkelse (baseline og måned 3)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å utføre studie i SCLC -befolkningen
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av samlede kvalifiserte fag som er påmeldt. Prosentandel av primær SCLC kvalifiserte personer påmeldt. Prosentandel av TSCLC -kvalifiserte personer påmeldt. Prosentandel av SCLC -kvalifiserte personer som er påmeldt sammenlignet med prosentandel av TSCLC -kvalifiserte personer som er påmeldt. Prosentandel av primære SCLC -påmeldte personer fullført. Prosentandel av TSCLC -påmeldte fag fullført. Prosentandel av SCLC -påmeldte personer fullført sammenlignet med prosentandel av TSCLC -påmeldte personer fullført. Generelle årsaker til tidlig avslutning. Årsaker til tidlig oppsigelse fra rettssak i primær SCLC påmeldt. Årsaker til tidlig oppsigelse fra rettssak i TSCLC påmeldt.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emneundersøkelser (grunnlinje og etter 3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
Prosentandel av vellykkede fullføringer av undersøkelsen; ved baseline; kl. 3. måned. Årsaker til at undersøkelse(r) ikke ble fullført.
3 måneder
Bio-spesifikasjonssamling
Tidsramme: 12 måneder

Prosentandel av blodsamlinger under rettssak i samlet registrert og i SCLC påmeldt sammenlignet med i TSCLC påmeldt.

Årsakene til manglende oppnåelse av blodsamlinger. Prosentandel av vellykkede blodsamlinger under forsøket (totalt og i SCLC sammenlignet med TSCLC).

Årsakene til manglende oppnåelse av blodsamlinger. Prosentandel av vellykkede blodsamlinger under forsøket (totalt og i SCLC sammenlignet med TSCLC). Årsakene til manglende oppnåelse av blodsamlinger.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALCMI-023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere