연구 격차를 해소하기 위한 소세포폐암 커뮤니티 참여 (SUCCEED)
2026년 8월 1일 업데이트: Addario Lung Cancer Medical Institute
소세포폐암(SCLC) 환자를 성공적으로 등록하고 향후 SCLC 혈장 유전체학 연구를 위한 혈액 샘플을 수집하기 위한 원격 분산 혈액 수집 전략의 효과를 평가하고 이 두 가지 주요 연구 참여에 대한 장벽을 비교하기 위한 파일럿 타당성 조사 SCLC 모집단(신규 또는 변형)
이 파일럿 타당성 연구는 환자에게 직접 전달되는 분산형 원격 혈액 수집 접근 방식이 SCLC 환자에 대한 봉사 활동을 개선하고 바이오 뱅킹(향후 사용을 위해)을 위한 성공적인 샘플 수집을 가능하게 하는지 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 이 환자 모집단이 진단, 병력 및 치료 기록과 같은 의료 정보를 적절하게 자체 보고할 수 있는 능력을 평가할 뿐만 아니라 초기 및 4차 검사를 통해 치료 및 삶의 질 영향 및 선호도에 대한 정보를 수집할 수 있습니다. 월간 후속 조사.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이것은 비개입, 비치료, 비무작위, 단일 조정 센터, 미국 기반 SCLC 성인 피험자에 대한 분산형 생체 표본 수집의 타당성을 결정하기 위한 연구로서 우수 임상 관행에 따라 수행됩니다. 현지 임상 치료팀이 식별한 잠재적인 연구 피험자는 사전 동의를 처리하고, 연구 피험자와 원격 혈액 샘플 수집을 조정하고, 진단 및 치료 이력을 확인하기 위해 의료 기록을 수집할 조정 센터(ALCMI)의 담당자에게 문의하게 됩니다. 피험자는 또한 자가 보고 진단, 치료 이력, 치료 및 삶의 질에 영향을 미치는 요인, 지원 자원에 관한 요구/선호도를 문서화하는 기준선 및 후속 설문지/설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다.
본 연구를 위해 2개의 주요 환자 코호트가 모집될 것입니다. 첫 번째는 원발성 SCLC로 진단받은 환자입니다. 두 번째는 초기 진단 및 후속 치료(변형된 소세포폐암 또는 tSCLC) 후 SCLC 구성요소로 조직학적 "변환"을 경험한 원발성 NSCLC로 진단받은 환자입니다. 각 코호트에는 동일한 수의 환자가 등록되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Multiple Locations, Alabama, 미국, 37232
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Alaska
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Multiple Locations, Alaska, 미국, 37232
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Arizona
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Arkansas
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California
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Colorado
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Connecticut
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Delaware
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District of Columbia
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Florida
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Georgia
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Hawaii
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Idaho
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Illinois
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Indiana
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Iowa
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Kansas
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Kentucky
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Louisiana
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Maine
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Maryland
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Massachusetts
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Michigan
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Minnesota
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Mississippi
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Missouri
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Montana
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Nebraska
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Nevada
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New Hampshire
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New Jersey
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New Mexico
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New York
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North Carolina
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North Dakota
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Ohio
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Multiple Locations, Ohio, 미국, 37232
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Oklahoma
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Multiple Locations, Oklahoma, 미국, 37232
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Oregon
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Multiple Locations, Oregon, 미국, 37232
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Pennsylvania
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Multiple Locations, Pennsylvania, 미국, 37232
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Rhode Island
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Multiple Locations, Rhode Island, 미국, 37232
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South Carolina
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Multiple Locations, South Carolina, 미국, 37232
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South Dakota
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Multiple Locations, South Dakota, 미국, 37232
- Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
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Tennessee
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Multiple Locations, Tennessee, 미국, 37232
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Multiple Locations, Texas, 미국, 37232
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Utah
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Multiple Locations, Utah, 미국, 37232
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Vermont
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Multiple Locations, Vermont, 미국, 37232
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Virginia
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Multiple Locations, Virginia, 미국, 37232
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Washington
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Multiple Locations, Washington, 미국, 37232
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West Virginia
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Multiple Locations, West Virginia, 미국, 37232
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Wisconsin
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Multiple Locations, Wisconsin, 미국, 37232
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Wyoming
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Multiple Locations, Wyoming, 미국, 37232
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 경험이 없거나 표준 치료 옵션에서 진행을 경험한 모든 단계의 원발성 SCLC 또는 tSCLC 진단을 받은 성인(미국 기반).
설명
포함 기준:
- 동의 당시 18세 이상의 남성 또는 여성
- 영어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있는 능력
- 서명된 동의서(ICF)를 통해 문서화된 본 연구 참여에 대한 자발적인 동의를 제공합니다.
- 필요에 따라 자신의 암 진단과 관련된 임상 및 의학적 정보를 연구팀에 제공할 의향이 있음
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
치료 경험이 없거나 표준 치료 옵션에서 진행을 경험한 모든 단계의 원발성 SCLC 또는 tSCLC 진단
- 코호트 1 - 일차 SCLC로 진단됨
- 코호트 2 - 초기 진단 및 치료 후 확인된 SCLC 조직학적 구성요소가 확인된 원발성 NSCLC로 진단됨(tSCLC)
제외 기준:
- 연구 요건 준수를 저해할 수 있는 정신 질환 또는 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환의 존재가 알려진 경우
- 이전에 이 연구에 등록한 피험자
참고: 다른 임상시험에 동시 등록하는 것은 배제되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCLC (1 차 De Novo)
혈액 수집, 설문 조사 (기준 및 달 3)
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SCLC (변환)
혈액 수집, 설문 조사 (기준 및 달 3)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCLC 인구에서 시험을 실시 할 수있는 타당성
기간: 12 개월
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등록 된 전반적인 적격 피험자의 백분율.
일차 SCLC 적격 피험자의 백분율 등록.
등록 된 TSCLC 적격 피험자의 백분율.
등록 된 TSCLC 적격 대상의 백분율과 비교하여 등록 된 SCLC 적격 대상의 백분율.
1 차 SCLC 등록 피험자의 비율이 완료되었습니다.
TSCLC 등록 피험자의 백분율이 완료되었습니다.
완료된 SCLC 등록 피험자의 비율은 완료된 TSCLC 등록 대상의 백분율과 비교하여 완료되었습니다.
조기 종료에 대한 전반적인 이유.
1 차 SCLC에서 재판에서 조기 해지 된 이유.
TSCLC에서 재판에서 조기 해지 된 이유.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주제 설문조사(기준 및 3개월)
기간: 3 개월
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성공적인 설문 조사 완료 비율 기준선에서; 3개월째. 설문 조사를 완료하지 못한 이유.
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3 개월
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바이오-스펙 멘 컬렉션
기간: 12 개월
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등록 된 전체 등록 및 SCLC에서 시험 중 혈액 수집 비율은 등록 된 TSCLC에 비해 등록했습니다. 혈액 수집을 얻지 못한 이유. 시험 중 성공적인 혈액 수집의 백분율 (전반적으로 및 SCLC에서 TSCLC에 비해 SCLC). 혈액 수집을 얻지 못한 이유. 시험 중 성공적인 혈액 수집의 백분율 (전반적으로 및 SCLC에서 TSCLC에 비해 SCLC). 혈액 수집을 얻지 못한 이유. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .