Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie społeczności zajmującej się rakiem drobnokomórkowym płuc w celu wyeliminowania rozbieżności w badaniach (SUCCEED)

1 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Addario Lung Cancer Medical Institute

Pilotażowe studium wykonalności mające na celu ocenę skuteczności zdalnej, zdecentralizowanej strategii pobierania krwi w celu pomyślnego włączenia pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc (SCLC) i pobrania próbek krwi do przyszłych badań genomiki osocza SCLC oraz porównania barier w zaangażowaniu w badania wśród tych dwóch głównych Populacje SCLC (de novo lub transformowane)

W ramach tego pilotażowego badania wykonalności ocenione zostanie, czy zdecentralizowane i zdalne pobieranie krwi bezpośrednio do pacjenta poprawi dotarcie do pacjentów z SCLC i umożliwi skuteczne pobieranie próbek do biobankowania (do wykorzystania w przyszłości). W badaniu zostanie również oceniona zdolność tej populacji pacjentów do odpowiedniego samodzielnego zgłaszania informacji medycznych, takich jak diagnozy, historia choroby i historia leczenia, a także do gromadzenia informacji na temat wpływu i preferencji opieki oraz jakości życia w drodze wstępnej i 4- miesięczne badanie uzupełniające.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Rak drobnokomórkowy płuca

Szczegółowy opis

Jest to badanie nieinterwencyjne, niepodlegające leczeniu, nierandomizowane, z pojedynczym ośrodkiem koordynującym, mające na celu określenie wykonalności zdecentralizowanego pobierania próbek biologicznych od dorosłych pacjentów z SCLC mieszkających w USA i prowadzone zgodnie z dobrą praktyką kliniczną. Potencjalni uczestnicy badania zidentyfikowani przez lokalne zespoły opieki klinicznej zostaną skierowani do personelu kontaktowego w ośrodku koordynującym (ALCMI), który zajmie się świadomą zgodą, koordynuje zdalne pobieranie próbek krwi z uczestnikami badania oraz gromadzi dokumentację medyczną w celu potwierdzenia diagnozy i historii leczenia. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza/ankiety wyjściowej i uzupełniającej, dokumentującej diagnozę, historię leczenia, czynniki wpływające na opiekę i jakość życia oraz potrzeby/preferencje dotyczące zasobów wsparcia

Do tego badania zostaną zrekrutowane dwie główne kohorty pacjentów. W pierwszej kolejności będą to pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotny SCLC. Drugą grupą będą pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotnego NSCLC, u których po wstępnej diagnozie i późniejszym leczeniu (przekształcony drobnokomórkowy rak płuc, w skrócie tSCLC) doszło do „transformacji” histologicznej z komponentem SCLC. Do każdej z tych kohort należy włączyć taką samą liczbę pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Multiple Locations, Alabama, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Alaska
  - Multiple Locations, Alaska, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arizona
  - Multiple Locations, Arizona, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arkansas
  - Multiple Locations, Arkansas, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- California
  - Multiple Locations, California, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Colorado
  - Multiple Locations, Colorado, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Connecticut
  - Multiple Locations, Connecticut, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Delaware
  - Multiple Locations, Delaware, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- District of Columbia
  - Multiple Locations, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Florida
  - Multiple Locations, Florida, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Georgia
  - Multiple Locations, Georgia, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Hawaii
  - Multiple Locations, Hawaii, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Idaho
  - Multiple Locations, Idaho, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Illinois
  - Multiple Locations, Illinois, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Indiana
  - Multiple Locations, Indiana, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Iowa
  - Multiple Locations, Iowa, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kansas
  - Multiple Locations, Kansas, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kentucky
  - Multiple Locations, Kentucky, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Louisiana
  - Multiple Locations, Louisiana, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maine
  - Multiple Locations, Maine, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maryland
  - Multiple Locations, Maryland, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Massachusetts
  - Multiple Locations, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Michigan
  - Multiple Locations, Michigan, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Minnesota
  - Multiple Locations, Minnesota, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Mississippi
  - Multiple Locations, Mississippi, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Missouri
  - Multiple Locations, Missouri, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Montana
  - Multiple Locations, Montana, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Nebraska
  - Multiple Locations, Nebraska, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Nevada
  - Multiple Locations, Nevada, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Hampshire
  - Multiple Locations, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Jersey
  - Multiple Locations, New Jersey, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Mexico
  - Multiple Locations, New Mexico, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New York
  - Multiple Locations, New York, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Carolina
  - Multiple Locations, North Carolina, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Dakota
  - Multiple Locations, North Dakota, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Ohio
  - Multiple Locations, Ohio, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oklahoma
  - Multiple Locations, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oregon
  - Multiple Locations, Oregon, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Pennsylvania
  - Multiple Locations, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Rhode Island
  - Multiple Locations, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Carolina
  - Multiple Locations, South Carolina, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Dakota
  - Multiple Locations, South Dakota, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Tennessee
  - Multiple Locations, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Multiple Locations, Texas, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Utah
  - Multiple Locations, Utah, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Vermont
  - Multiple Locations, Vermont, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Virginia
  - Multiple Locations, Virginia, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Washington
  - Multiple Locations, Washington, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- West Virginia
  - Multiple Locations, West Virginia, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wisconsin
  - Multiple Locations, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wyoming
  - Multiple Locations, Wyoming, Stany Zjednoczone, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (z siedzibą w USA) z rozpoznaniem pierwotnego SCLC lub tSCLC, na dowolnym etapie, albo nieleczeni wcześniej, albo doświadczyli progresji w ramach standardowych metod leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody
Umiejętność czytania, pisania i komunikowania się w języku angielskim
Wyraź dobrowolną zgodę na udział w tym badaniu, udokumentowaną za pomocą podpisanego formularza świadomej zgody (ICF)
Gotowość do przekazywania zespołowi badawczemu informacji klinicznych i medycznych związanych z rozpoznaniem nowotworu, jeśli jest to wymagane
Chęć spełnienia wymagań studiów
Rozpoznanie pierwotnego SCLC lub tSCLC, na dowolnym etapie, u osób nieleczonych wcześniej lub u których wystąpiła progresja w ramach standardowych opcji leczenia
1. Kohorta 1 – ze zdiagnozowanym pierwotnym SCLC
2. Kohorta 2 – ze zdiagnozowanym pierwotnym NSCLC z potwierdzonym składnikiem histologicznym SCLC zidentyfikowanym po wstępnej diagnostyce i leczeniu (tSCLC)

Kryteria wyłączenia:

Znane istnienie niekontrolowanej choroby współistniejącej, w tym między innymi choroby psychicznej lub sytuacji społecznych, które mogłyby mieć wpływ na zgodność z wymogami badania
Osoby, które wcześniej zgłosiły się do tego badania

Uwaga: Jednoczesne włączenie do innych badań klinicznych NIE jest wykluczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SCLC (Primary de novo) Zbieranie krwi, ankieta (linia bazowa i 3)
SCLC (transformowany) Zbieranie krwi, ankieta (linia bazowa i 3)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wykonalność przeprowadzania badania w populacji SCLC Ramy czasowe: 12 miesięcy	Odsetek ogólnych kwalifikujących się przedmiotów. Odsetek pierwotnych osób uprawnionych do SCLC zapisanych. Odsetek zapisanych osób kwalifikujących się do TSCLC. Odsetek osób uprawnionych do SCLC zapisał się w porównaniu z odsetkiem zapisanych osób kwalifikujących się do TSCLC. Procent pierwotnych osób zapisanych SCLC ukończonych. Procent ukończonych osób zapisanych przez TSCLC. Odsetek ukończonych badanych zapisanych SCLC w porównaniu z odsetkiem ukończonych osób zapisanych przez TSCLC. Ogólne powody wczesnego rozwiązania. Przyczyny wcześniejszego zakończenia z próby w pierwotnym SCLC zapisano. Przyczyny wcześniejszego zakończenia z procesu w TSCLC zapisano.	12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ankiety tematyczne (wyjściowe i po 3 miesiącach) Ramy czasowe: 3 miesiące	Procent pomyślnego wypełnienia ankiety; na początku; w miesiącu 3. Powody nieukończenia Ankiety.	3 miesiące
Kolekcja Bio-Specimen Ramy czasowe: 12 miesięcy	Odsetek zbierania krwi podczas badania w ogólnej liczbie zapisanych i w SCLC zapisał się w porównaniu z zapisanym TSCLC. Powody, dla których nie uzyskano zbiorów krwi. Odsetek udanych pobierania krwi podczas badania (ogólnie i w SCLC w porównaniu z TSCLC). Powody, dla których nie uzyskano zbiorów krwi. Odsetek udanych pobierania krwi podczas badania (ogólnie i w SCLC w porównaniu z TSCLC). Powody, dla których nie uzyskano zbiorów krwi.	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Śledczy

Główny śledczy: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja