Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení komunity malobuněčného karcinomu plic k odstranění rozdílů ve výzkumu (SUCCEED)

30. července 2025 aktualizováno: Addario Lung Cancer Medical Institute

Pilotní studie proveditelnosti k posouzení účinnosti vzdálené strategie decentralizovaného odběru krve k úspěšnému zapsání pacientů s malobuněčným karcinomem plic (SCLC) a odběru krevních vzorků pro budoucí studie plazmové genomiky SCLC a ke srovnání překážek zapojení do studie mezi těmito dvěma primárními SCLC populace (de Novo nebo transformované)

Tato pilotní studie proveditelnosti vyhodnotí, zda přímý, decentralizovaný, vzdálený přístup k odběru krve zlepší dosah pacientů se SCLC a umožní úspěšný odběr vzorků pro biobankování (pro budoucí použití). Studie také posoudí schopnost této populace pacientů adekvátně samy hlásit lékařské informace, jako jsou diagnózy, anamnéza a léčebná anamnéza, a také shromažďovat informace o dopadech a preferencích péče a kvality života prostřednictvím počátečního a 4- měsíční následný průzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o neintervenční, neléčebnou, nerandomizovanou studii s jediným koordinačním centrem ke stanovení proveditelnosti decentralizovaného odběru biovzorků u dospělých subjektů se SCLC se sídlem v USA, která má být provedena v souladu se správnou klinickou praxí. Potenciální subjekty studie identifikované místními týmy klinické péče budou odkázány na kontaktní personál v koordinačním centru (ALCMI), který bude zpracovávat informovaný souhlas, koordinovat vzdálený odběr vzorků krve se subjekty studie a shromažďovat lékařské záznamy pro potvrzení diagnózy a historie léčby. Subjekty budou také požádány, aby vyplnily základní a následný dotazník/průzkum dokumentující jejich vlastní diagnózu, historii léčby, faktory ovlivňující péči a kvalitu života a potřeby/preference týkající se podpůrných zdrojů.

Pro tuto studii budou vybrány dvě hlavní kohorty pacientů. První budou pacienti s diagnostikovaným primárním SCLC. Druhým budou pacienti s diagnostikovaným primárním NSCLC, u kterých došlo po prvotní diagnóze a následné léčbě (transformovaný malobuněčný karcinom plic neboli tSCLC) k histologické „transformaci“ komponentou SCLC. Do každé z těchto kohort by měl být zařazen stejný počet pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Allison Harper, PharmD
  • Telefonní číslo: 833-333-7252
  • E-mail: SUCCEED@alcmi.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Multiple Locations, Alabama, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
    • Alaska
      • Multiple Locations, Alaska, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Multiple Locations, Arizona, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Multiple Locations, Arkansas, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Multiple Locations, California, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Multiple Locations, Colorado, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Multiple Locations, Delaware, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Multiple Locations, District of Columbia, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Florida
      • Multiple Locations, Florida, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Multiple Locations, Georgia, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Multiple Locations, Hawaii, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Multiple Locations, Idaho, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Multiple Locations, Illinois, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Multiple Locations, Indiana, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Multiple Locations, Iowa, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Multiple Locations, Kansas, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Multiple Locations, Kentucky, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Multiple Locations, Louisiana, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maine
      • Multiple Locations, Maine, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Multiple Locations, Maryland, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Multiple Locations, Massachusetts, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Multiple Locations, Michigan, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Multiple Locations, Minnesota, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Multiple Locations, Mississippi, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Multiple Locations, Missouri, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Montana
      • Multiple Locations, Montana, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Multiple Locations, Nebraska, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Multiple Locations, Nevada, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Multiple Locations, New Hampshire, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Multiple Locations, New Jersey, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Multiple Locations, New Mexico, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Multiple Locations, New York, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Multiple Locations, North Carolina, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Multiple Locations, North Dakota, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Multiple Locations, Ohio, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Multiple Locations, Oklahoma, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Multiple Locations, Oregon, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Multiple Locations, Pennsylvania, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Multiple Locations, Rhode Island, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Multiple Locations, South Carolina, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Multiple Locations, South Dakota, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Multiple Locations, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Multiple Locations, Texas, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Multiple Locations, Utah, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Multiple Locations, Vermont, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Multiple Locations, Virginia, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Multiple Locations, Washington, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Multiple Locations, West Virginia, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Multiple Locations, Wisconsin, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Multiple Locations, Wyoming, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (na území USA) s diagnózou primárního SCLC nebo tSCLC, v jakémkoli stádiu, buď dosud bez léčby, nebo u kterých došlo k progresi standardních léčebných možností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy starší nebo rovnající se 18 letům v době udělení souhlasu
  2. Schopnost číst, psát a komunikovat v angličtině
  3. Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí v této studii zdokumentovaný prostřednictvím podepsaného informovaného souhlasu (ICF)
  4. Ochota poskytnout klinické a lékařské informace týkající se jeho/její diagnózy rakoviny studijnímu týmu podle potřeby
  5. Ochota vyhovět požadavkům studia

  6. Diagnóza primárního SCLC nebo tSCLC v jakémkoli stádiu, ať už bez předchozí léčby, nebo u kterých došlo k progresi standardních možností léčby

    1. Kohorta 1 – Diagnostikováno primární SCLC
    2. Kohorta 2 – diagnostikován primární NSCLC s potvrzenou histologickou komponentou SCLC identifikovanou po počáteční diagnóze a léčbě (tSCLC)

Kritéria vyloučení:

  1. Známá existence nekontrolovaného interkurentního onemocnění včetně, ale bez omezení, psychiatrických onemocnění nebo sociálních situací, které by mohly zhoršit soulad s požadavky studie
  2. Subjekty, které se dříve zapsaly do této studie

Poznámka: Souběžné zařazení do jiných klinických studií NENÍ vylučující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SCLC (primární de novo)
Sběr krve, průzkum (základní linie a měsíc 3)
SCLC (transformováno)
Sběr krve, průzkum (základní linie a měsíc 3)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost provádění pokusu v populaci SCLC
Časové okno: 12 měsíců
Zapsané procento celkových způsobilých subjektů. Zapsané procento primárních subjektů způsobilých SCLC. Zapsané procento způsobilých předmětů TSCLC. Procento oprávněných subjektů SCLC ve srovnání s procentem zapsaných procento způsobilých subjektů TSCLC. Procento primárních subjektů přihlášených na SCLC. Procento TSCLC zapsaných subjektů dokončilo. Procento dokončených subjektů zapsaných SCLC ve srovnání s procentem dokončených subjektů zařazených do TSCLC. Celkové důvody pro včasné ukončení. Důvody předčasného ukončení zkoušky v primárním zapsaném SCLC. Důvody pro předčasné ukončení ze studie v TSCLC zapsané.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmětové průzkumy (výchozí a po 3 měsících)
Časové okno: 3 měsíce
Procento úspěšných dokončení průzkumu; na základní linii; ve 3. měsíci. Důvody nedokončení průzkumu(ů).
3 měsíce
Kolekce biopecimenů
Časové okno: 12 měsíců

Procento sbírek krve během studie v celkovém zapsaném a do SCLC bylo zařazeno ve srovnání s zapsaným TSCLC.

Důvody, proč se nezískal sbírky krve. Procento úspěšných sbírek krve během studie (celkově a v SCLC ve srovnání s TSCLC).

Důvody, proč se nezískal sbírky krve. Procento úspěšných sbírek krve během studie (celkově a v SCLC ve srovnání s TSCLC). Důvody, proč se nezískal sbírky krve.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Nashville, TN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALCMI-023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit