Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Småcellet lungekræft samfundsengagement for at eliminere forskningsforskelle (SUCCEED)

30. juli 2025 opdateret af: Addario Lung Cancer Medical Institute

En pilotgennemførlighedsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​en fjern, decentral blodindsamlingsstrategi til succesfuldt indskrivning af patienter med småcellet lungekræft (SCLC) og indsamling af blodprøver til fremtidige SCLC plasmagenomiske undersøgelser og for at sammenligne barrierer for studieengagement blandt disse to primære SCLC-populationer (de Novo eller transformerede)

Denne pilotgennemførlighedsundersøgelse vil evaluere, om en direkte-til-patient, decentraliseret, fjern-blodindsamlingstilgang vil forbedre udstrækningen til SCLC-patienter og muliggøre en vellykket indsamling af prøver til biobanking (til fremtidig brug). Undersøgelsen vil også vurdere denne patientpopulations evne til selv at rapportere medicinsk information, såsom diagnoser, sygehistorie og behandlingshistorie, samt at indsamle information om pleje og livskvalitetspåvirkninger og præferencer gennem en indledende og 4- måneds opfølgningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-interventionel, ikke-behandling, ikke-randomiseret, enkelt koordinerende center-undersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​decentraliseret bio-prøveindsamling i USA-baserede voksne forsøgspersoner med SCLC, der skal udføres i overensstemmelse med god klinisk praksis. Potentielle forsøgspersoner identificeret af lokale kliniske plejeteams vil blive henvist til kontaktpersonale på koordineringscentret (ALCMI), som vil håndtere informeret samtykke, koordinere fjernindsamling af blodprøver med forsøgspersoner og indsamle medicinske journaler for at bekræfte diagnose og behandlingshistorie. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde en baseline og følge op på spørgeskema/undersøgelse, der dokumenterer deres selvrapporteringsdiagnose, behandlingshistorie, faktorer, der påvirker pleje og livskvalitet og behov/præferencer vedrørende støttende ressourcer

To primære patientkohorter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Den første vil være patienter diagnosticeret med primær SCLC. Den anden vil være patienter diagnosticeret med primær NSCLC, som oplevede histologisk "transformation" med en SCLC-komponent efter indledende diagnose og efterfølgende behandling (Transformed Small Cell Lung Cancer eller tSCLC). Lige mange patienter bør indskrives i hver af disse kohorter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Multiple Locations, Alabama, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
    • Alaska
      • Multiple Locations, Alaska, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Multiple Locations, Arizona, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Multiple Locations, Arkansas, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Multiple Locations, California, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Multiple Locations, Colorado, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Multiple Locations, Delaware, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Multiple Locations, District of Columbia, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Florida
      • Multiple Locations, Florida, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Multiple Locations, Georgia, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Multiple Locations, Hawaii, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Multiple Locations, Idaho, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Multiple Locations, Illinois, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Multiple Locations, Indiana, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Multiple Locations, Iowa, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Multiple Locations, Kansas, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Multiple Locations, Kentucky, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Multiple Locations, Louisiana, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maine
      • Multiple Locations, Maine, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Multiple Locations, Maryland, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Multiple Locations, Massachusetts, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Multiple Locations, Michigan, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Multiple Locations, Minnesota, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Multiple Locations, Mississippi, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Multiple Locations, Missouri, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Montana
      • Multiple Locations, Montana, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Multiple Locations, Nebraska, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Multiple Locations, Nevada, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Multiple Locations, New Hampshire, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Multiple Locations, New Jersey, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Multiple Locations, New Mexico, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Multiple Locations, New York, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Multiple Locations, North Carolina, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Multiple Locations, North Dakota, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Multiple Locations, Ohio, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Multiple Locations, Oklahoma, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Multiple Locations, Oregon, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Multiple Locations, Pennsylvania, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Multiple Locations, Rhode Island, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Multiple Locations, South Carolina, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Multiple Locations, South Dakota, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Multiple Locations, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
    • Texas
      • Multiple Locations, Texas, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Multiple Locations, Utah, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Multiple Locations, Vermont, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Multiple Locations, Virginia, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Multiple Locations, Washington, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Multiple Locations, West Virginia, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Multiple Locations, Wisconsin, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Multiple Locations, Wyoming, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (USA-baserede) med en diagnose af primær SCLC eller tSCLC, på et hvilket som helst stadium, enten behandlingsnaive eller har oplevet progression i standardbehandlingsbehandlingsmuligheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder over eller lig med 18 år på tidspunktet for samtykke
  2. Evne til at læse, skrive og kommunikere på engelsk
  3. Giv frivilligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse, dokumenteret via en underskrevet informeret samtykkeformular (ICF)
  4. Villig til at give kliniske og medicinske oplysninger relateret til hans/hendes kræftdiagnoser til undersøgelsesteamet efter behov
  5. Villig til at overholde kravene til undersøgelsen

  6. Diagnose af primær SCLC eller tSCLC, ethvert stadie, enten behandlingsnaivt eller har oplevet progression i standardbehandlingsbehandlingsmuligheder

    1. Kohorte 1 - Diagnosticeret med primær SCLC
    2. Kohorte 2 - Diagnosticeret med primær NSCLC med en bekræftet SCLC histologisk komponent identificeret efter indledende diagnose og behandling (tSCLC)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt eksistens af en ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, psykiatrisk sygdom eller sociale situationer, der ville forringe overholdelse af studiekrav
  2. Forsøgspersoner, der tidligere har tilmeldt sig denne undersøgelse

Bemærk: Samtidig tilmelding til andre kliniske forsøg er IKKE udelukkende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SCLC (Primær de novo)
Blodindsamling, undersøgelse (baseline og måned 3)
SCLC (transformeret)
Blodindsamling, undersøgelse (baseline og måned 3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at gennemføre retssag i SCLC -befolkningen
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af de samlede berettigede emner, der er tilmeldt. Procentdel af de primære SCLC -støtteberettigede personer, der er tilmeldt. Procentdel af TSCLC -støtteberettigede personer, der er tilmeldt. Procentdel af SCLC -støtteberettigede personer, der er tilmeldt sammenlignet med procentdel af TSCLC -støtteberettigede personer, der er tilmeldt. Procentdel af de primære SCLC -tilmeldte forsøgspersoner afsluttet. Procentdel af TSCLC -tilmeldte personer afsluttet. Procentdel af SCLC -tilmeldte forsøgspersoner afsluttet sammenlignet med procentdel af TSCLC -tilmeldte personer afsluttet. Overordnede grunde til tidlig opsigelse. Årsager til tidlig opsigelse fra forsøget i primær SCLC tilmeldt. Årsager til tidlig afslutning fra retssagen i TSCLC tilmeldt.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emneundersøgelser (baseline og efter 3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af vellykkede undersøgelsesfuldførelser; ved baseline; ved måned 3. Årsager til manglende udfyldelse af undersøgelse(r).
3 måneder
Bio-Specimen Collection
Tidsramme: 12 måneder

Procentdel af blodsamlinger under forsøget i samlet tilmeldt og i SCLC -tilmeldte sammenlignet med i TSCLC -tilmeldte.

Årsager til manglende opnåelse af blodsamlinger. Procentdel af vellykkede blodsamlinger under forsøget (samlet og i SCLC sammenlignet med TSCLC).

Årsager til manglende opnåelse af blodsamlinger. Procentdel af vellykkede blodsamlinger under forsøget (samlet og i SCLC sammenlignet med TSCLC). Årsager til manglende opnåelse af blodsamlinger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Nashville, TN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALCMI-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner