Envolvimento da comunidade com câncer de pulmão de pequenas células para eliminar disparidades de pesquisa (SUCCEED)
1 de agosto de 2026 atualizado por: Addario Lung Cancer Medical Institute
Um estudo piloto de viabilidade para avaliar a eficácia de uma estratégia remota e descentralizada de coleta de sangue para inscrever com sucesso pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) e coletar amostras de sangue para futuros estudos de genômica de plasma SCLC e comparar as barreiras ao envolvimento no estudo entre esses dois primários Populações SCLC (de Novo ou Transformadas)
Este estudo piloto de viabilidade avaliará se uma abordagem de coleta de sangue direta ao paciente, descentralizada e remota melhorará o alcance aos pacientes com CPPC e permitirá a coleta bem-sucedida de amostras para biobanco (para uso futuro).
O estudo também avaliará a capacidade desta população de pacientes de auto-relatar adequadamente informações médicas, como diagnósticos, histórico médico e histórico de tratamento, bem como, para coletar informações sobre cuidados e impactos e preferências na qualidade de vida por meio de um estudo inicial e 4- pesquisa de acompanhamento do mês.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo não intervencionista, sem tratamento, não randomizado, de centro de coordenação único, para determinar a viabilidade da coleta descentralizada de bioespécimes em indivíduos adultos residentes nos EUA com SCLC, a ser conduzido em conformidade com as Boas Práticas Clínicas. Os potenciais sujeitos do estudo identificados pelas equipes de cuidados clínicos locais serão encaminhados para a equipe de contato do centro coordenador (ALCMI), que tratará do consentimento informado, coordenará a coleta remota de amostras de sangue com os sujeitos do estudo e coletará registros médicos para confirmar o diagnóstico e histórico de tratamento. Os participantes também serão solicitados a preencher um questionário/pesquisa de linha de base e acompanhamento, documentando seu diagnóstico de autorrelato, histórico de tratamento, fatores que afetam o cuidado e a qualidade de vida e necessidades/preferências em relação a recursos de suporte.
Duas coortes principais de pacientes serão recrutadas para este estudo. Os primeiros serão pacientes com diagnóstico de CPPC primário. O segundo serão pacientes com diagnóstico de NSCLC primário que experimentaram "transformação" histológica com um componente SCLC após o diagnóstico inicial e tratamento subsequente (câncer de pulmão de pequenas células transformado ou tSCLC). Números iguais de pacientes devem ser inscritos em cada uma dessas coortes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Multiple Locations, Alabama, Estados Unidos, 37232
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Alaska
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Multiple Locations, Alaska, Estados Unidos, 37232
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Arizona
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Multiple Locations, Arizona, Estados Unidos, 37232
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Arkansas
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California
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Multiple Locations, California, Estados Unidos, 37232
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Colorado
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Multiple Locations, Colorado, Estados Unidos, 37232
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Connecticut
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Multiple Locations, Connecticut, Estados Unidos, 37232
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Delaware
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District of Columbia
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Florida
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Georgia
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Hawaii
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Idaho
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Illinois
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Indiana
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Iowa
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Kansas
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Kentucky
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Multiple Locations, Kentucky, Estados Unidos, 37232
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Louisiana
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Maine
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Multiple Locations, Maine, Estados Unidos, 37232
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Maryland
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Multiple Locations, Maryland, Estados Unidos, 37232
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Massachusetts
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Multiple Locations, Massachusetts, Estados Unidos, 37232
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Michigan
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Minnesota
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Mississippi
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Missouri
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Montana
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Nebraska
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Nevada
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New Hampshire
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New Jersey
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Multiple Locations, New Jersey, Estados Unidos, 37232
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New Mexico
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Multiple Locations, New Mexico, Estados Unidos, 37232
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New York
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Multiple Locations, New York, Estados Unidos, 37232
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North Carolina
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Multiple Locations, North Carolina, Estados Unidos, 37232
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North Dakota
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Multiple Locations, North Dakota, Estados Unidos, 37232
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Ohio
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Multiple Locations, Ohio, Estados Unidos, 37232
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Oklahoma
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Multiple Locations, Oklahoma, Estados Unidos, 37232
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Oregon
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Multiple Locations, Oregon, Estados Unidos, 37232
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Pennsylvania
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Multiple Locations, Pennsylvania, Estados Unidos, 37232
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Rhode Island
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Multiple Locations, Rhode Island, Estados Unidos, 37232
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South Carolina
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Multiple Locations, South Carolina, Estados Unidos, 37232
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South Dakota
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Multiple Locations, South Dakota, Estados Unidos, 37232
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Tennessee
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Multiple Locations, Tennessee, Estados Unidos, 37232
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Multiple Locations, Texas, Estados Unidos, 37232
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Utah
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Multiple Locations, Utah, Estados Unidos, 37232
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Vermont
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Multiple Locations, Vermont, Estados Unidos, 37232
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Virginia
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Multiple Locations, Virginia, Estados Unidos, 37232
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Washington
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Multiple Locations, Washington, Estados Unidos, 37232
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West Virginia
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Multiple Locations, West Virginia, Estados Unidos, 37232
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Wisconsin
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Multiple Locations, Wisconsin, Estados Unidos, 37232
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Wyoming
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Multiple Locations, Wyoming, Estados Unidos, 37232
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (baseados nos EUA) com diagnóstico de CPPC primário ou tSCLC, em qualquer estágio, sem tratamento prévio ou com progressão nas opções de tratamento padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores ou iguais a 18 anos de idade no momento do consentimento
- Capacidade de ler, escrever e se comunicar em inglês
- Fornecer consentimento voluntário para participar deste estudo, documentado por meio de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado
- Disposto a fornecer informações clínicas e médicas relacionadas ao seu diagnóstico de câncer para a equipe do estudo, conforme necessário
- Disposto a cumprir os requisitos do estudo
Diagnóstico de CPPC primário ou tSCLC, em qualquer estágio, sem tratamento prévio ou com progressão nas opções de tratamento padrão
- Coorte 1 - Diagnosticado com CPPC primário
- Coorte 2 - Diagnosticado com CPNPC primário com componente histológico de CPPC confirmado identificado após diagnóstico e tratamento iniciais (CPCt)
Critério de exclusão:
- Existência conhecida de uma doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, doença psiquiátrica ou situações sociais que possam prejudicar o cumprimento dos requisitos do estudo
- Sujeitos que se inscreveram anteriormente neste estudo
Nota: A inscrição simultânea em outros ensaios clínicos NÃO é excludente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SCLC (Primário de Novo)
Coleta de sangue, pesquisa (linha de base e mês 3)
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SCLC (transformado)
Coleta de sangue, pesquisa (linha de base e mês 3)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de conduzir o julgamento na população de SCLC
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de indivíduos elegíveis gerais inscritos.
Porcentagem de indivíduos elegíveis do SCLC primário inscritos.
Porcentagem de indivíduos elegíveis do TSCLC inscritos.
Porcentagem de indivíduos elegíveis do SCLC inscritos em comparação com a porcentagem de indivíduos elegíveis ao TSCLC inscritos.
Porcentagem de indivíduos inscritos no SCLC primário concluídos.
Porcentagem de sujeitos inscritos no TSCLC concluídos.
Porcentagem de indivíduos inscritos no SCLC concluídos em comparação com a porcentagem de indivíduos inscritos no TSCLC concluídos.
Razões gerais para o término precoce.
Razões para o término precoce do estudo no SCLC primário inscrito.
Razões para o término precoce do estudo no TSCLC inscrito.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisas de assuntos (linha de base e em 3 meses)
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de conclusões bem-sucedidas da Pesquisa; na linha de base; no Mês 3. Razões para o não preenchimento da(s) Pesquisa(s).
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3 meses
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Coleção Bio-Especime
Prazo: 12 meses
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A porcentagem de coleções de sangue durante o estudo no total de inscritos e no SCLC inscrito em comparação com o TSCLC inscrito. Razões para falha na obtenção de coleções de sangue. Porcentagem de coleções de sangue bem -sucedidas durante o estudo (geral e no SCLC em comparação com o TSCLC). Razões para falha na obtenção de coleções de sangue. Porcentagem de coleções de sangue bem -sucedidas durante o estudo (geral e no SCLC em comparação com o TSCLC). Razões para falha na obtenção de coleções de sangue. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALCMI-023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .