Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие сообщества мелкоклеточного рака легких для устранения различий в исследованиях (SUCCEED)

1 августа 2026 г. обновлено: Addario Lung Cancer Medical Institute

Пилотное технико-экономическое обоснование для оценки эффективности стратегии удаленного децентрализованного сбора крови для успешного набора пациентов с мелкоклеточным раком легких (МРЛ) и сбора образцов крови для будущих исследований геномики плазмы SCLC, а также для сравнения препятствий для участия в исследованиях среди этих двух основных Популяции SCLC (de Novo или трансформированные)

В этом пилотном технико-экономическом обосновании будет оценено, улучшит ли подход к забору крови непосредственно у пациента, децентрализованный и дистанционный сбор крови, улучшение охвата пациентов с МРЛ и обеспечит ли успешный сбор образцов для биобанкинга (для будущего использования). Исследование также оценит способность этой группы пациентов адекватно самостоятельно сообщать медицинскую информацию, такую ​​как диагнозы, история болезни и история лечения, а также собирать информацию об уходе, влиянии и предпочтениях на качество жизни посредством первоначального и 4-летнего контрольное обследование в течение месяца.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это неинтервенционное, нелечебное, нерандомизированное исследование с единым координационным центром, целью которого является определение возможности децентрализованного сбора биологических образцов у взрослых пациентов с МРЛ в США, которое будет проводиться в соответствии с надлежащей клинической практикой. Потенциальные субъекты исследования, определенные местными бригадами клинической помощи, будут направлены к контактному персоналу в координационном центре (ALCMI), который будет обрабатывать информированное согласие, координировать дистанционный сбор образцов крови с субъектами исследования и собирать медицинские записи для подтверждения диагноза и истории лечения. Субъектам также будет предложено заполнить исходный и последующий опросник/опрос, документирующий их самоотчетный диагноз, историю лечения, факторы, влияющие на уход и качество жизни, а также потребности/предпочтения в отношении вспомогательных ресурсов.

Для этого исследования будут набраны две основные группы пациентов. Первыми будут пациенты с диагнозом «первичный МРЛ». Вторыми будут пациенты с диагнозом первичного НМРЛ, у которых после первоначального диагноза и последующего лечения произошла гистологическая «трансформация» с компонентом МРЛ (трансформированный мелкоклеточный рак легких или тМРЛ). В каждую из этих когорт должно быть включено равное количество пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Multiple Locations, Alabama, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Alaska
      • Multiple Locations, Alaska, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arizona
      • Multiple Locations, Arizona, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arkansas
      • Multiple Locations, Arkansas, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • California
      • Multiple Locations, California, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Colorado
      • Multiple Locations, Colorado, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Delaware
      • Multiple Locations, Delaware, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • District of Columbia
      • Multiple Locations, District of Columbia, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Florida
      • Multiple Locations, Florida, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Georgia
      • Multiple Locations, Georgia, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Hawaii
      • Multiple Locations, Hawaii, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Idaho
      • Multiple Locations, Idaho, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Illinois
      • Multiple Locations, Illinois, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Indiana
      • Multiple Locations, Indiana, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Iowa
      • Multiple Locations, Iowa, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kansas
      • Multiple Locations, Kansas, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kentucky
      • Multiple Locations, Kentucky, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Louisiana
      • Multiple Locations, Louisiana, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Maine
      • Multiple Locations, Maine, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Maryland
      • Multiple Locations, Maryland, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Massachusetts
      • Multiple Locations, Massachusetts, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Michigan
      • Multiple Locations, Michigan, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Minnesota
      • Multiple Locations, Minnesota, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Mississippi
      • Multiple Locations, Mississippi, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Missouri
      • Multiple Locations, Missouri, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Montana
      • Multiple Locations, Montana, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nebraska
      • Multiple Locations, Nebraska, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nevada
      • Multiple Locations, Nevada, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Hampshire
      • Multiple Locations, New Hampshire, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Jersey
      • Multiple Locations, New Jersey, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Mexico
      • Multiple Locations, New Mexico, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New York
      • Multiple Locations, New York, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Carolina
      • Multiple Locations, North Carolina, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Dakota
      • Multiple Locations, North Dakota, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Ohio
      • Multiple Locations, Ohio, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oklahoma
      • Multiple Locations, Oklahoma, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oregon
      • Multiple Locations, Oregon, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Pennsylvania
      • Multiple Locations, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Rhode Island
      • Multiple Locations, Rhode Island, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Carolina
      • Multiple Locations, South Carolina, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Dakota
      • Multiple Locations, South Dakota, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Tennessee
      • Multiple Locations, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Multiple Locations, Texas, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Utah
      • Multiple Locations, Utah, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Vermont
      • Multiple Locations, Vermont, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Virginia
      • Multiple Locations, Virginia, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Washington
      • Multiple Locations, Washington, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • West Virginia
      • Multiple Locations, West Virginia, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wisconsin
      • Multiple Locations, Wisconsin, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wyoming
      • Multiple Locations, Wyoming, Соединенные Штаты, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (проживают в США) с диагнозом первичного МРЛ или тМРЛ на любой стадии, либо ранее не получавшие лечения, либо с прогрессированием заболевания при использовании стандартных вариантов лечения.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины старше 18 лет или равные им на момент согласия
  2. Умение читать, писать и общаться на английском языке
  3. Предоставить добровольное согласие на участие в этом исследовании, подтвержденное подписанной формой информированного согласия (ICF).
  4. Готов предоставить клиническую и медицинскую информацию, связанную с диагнозом рака, исследовательской группе по мере необходимости.
  5. Готовы выполнить требования исследования

  6. Диагноз первичного МРЛ или тМРЛ на любой стадии, либо ранее не проходившее лечение, либо наблюдалось прогрессирование при стандартных вариантах лечения.

    1. Когорта 1 – диагностирован первичный МРЛ.
    2. Когорта 2 — диагностирован первичный НМРЛ с подтвержденным гистологическим компонентом МРЛ, выявленным после первоначальной диагностики и лечения (тМРЛ)

Критерий исключения:

  1. Известное наличие неконтролируемого интеркуррентного заболевания, включая, помимо прочего, психиатрические заболевания или социальные ситуации, которые могут помешать соблюдению требований исследования.
  2. Субъекты, которые ранее участвовали в этом исследовании

Примечание. Одновременное участие в других клинических исследованиях НЕ является исключительным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
SCLC (первичный de novo)
Сбор крови, обзор (базовая линия и месяц 3)
SCLC (преобразован)
Сбор крови, обзор (базовая линия и месяц 3)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость проведения испытания в популяции SCLC
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент общих подходящих субъектов зарегистрировался. Процент первичных подходящих для SCLC -подходящих субъектов. Процент зачисленных подходящих для участия в TSCLC. Процент подходящих для участия субъектов SCLC по сравнению с процентом зарегистрированных субъектов TSCLC. Процент первичных зарегистрированных субъектов SCLC завершенных. Процент зарегистрированных субъектов TSCLC. Процент зарегистрированных субъектов SCLC по сравнению с процентом зарегистрированных субъектов TSCLC. Общие причины досрочного прекращения. Причины досрочного прекращения в результате исследования в первичном SCLC зарегистрировались. Причины досрочного прекращения в результате исследования в TSCLC зарегистрировались.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предметные опросы (исходный уровень и через 3 месяца)
Временное ограничение: 3 месяца
Процент успешных завершений опроса; в исходном состоянии; на 3-м месяце. Причины непрохождения опроса(ов).
3 месяца
Коллекция биовиденцев
Временное ограничение: 12 месяцев

Процент коллекций крови во время исследования в общем зарегистрированном и в SCLC зарегистрировался по сравнению с включенными в TSCLC.

Причины неспособности получить коллекции крови. Процент успешных сборов крови во время испытания (в целом и в SCLC по сравнению с TSCLC).

Причины неспособности получить коллекции крови. Процент успешных сборов крови во время испытания (в целом и в SCLC по сравнению с TSCLC). Причины неспособности получить коллекции крови.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Addario Lung Cancer Medical Institute

Следователи

  • Главный следователь: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALCMI-023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться