Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid bij de gemeenschap van kleincellige longkanker om verschillen in onderzoek te elimineren (SUCCEED)

1 augustus 2026 bijgewerkt door: Addario Lung Cancer Medical Institute

Een pilot-haalbaarheidsstudie om de effectiviteit te beoordelen van een op afstand gelegen, gedecentraliseerde strategie voor bloedafname om met succes patiënten met kleincellige longkanker (SCLC) in te schrijven en bloedmonsters te verzamelen voor toekomstige SCLC-plasmagenomicsstudies, en om de belemmeringen voor studiebetrokkenheid tussen deze twee primaire studies te vergelijken SCLC-populaties (de Novo of getransformeerd)

Deze pilot-haalbaarheidsstudie zal evalueren of een direct-naar-patiënt, gedecentraliseerde, op afstand gelegen bloedinzamelingsaanpak het bereik van SCLC-patiënten zal verbeteren en een succesvolle verzameling van monsters voor biobanking (voor toekomstig gebruik) mogelijk zal maken. De studie zal ook het vermogen van deze patiëntenpopulatie beoordelen om adequaat zelf medische informatie te rapporteren, zoals diagnoses, medische geschiedenis en behandelgeschiedenis, en om informatie te verzamelen over de gevolgen en voorkeuren voor de zorg en de kwaliteit van leven via een initiële en 4- maandelijks vervolgonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Kleincellige longkanker

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-interventioneel, niet-behandelend, niet-gerandomiseerd, enkel coördinerend centrumonderzoek om de haalbaarheid te bepalen van gedecentraliseerde verzameling van biomonsters bij in de VS gevestigde volwassen proefpersonen met SCLC, die moet worden uitgevoerd in overeenstemming met Good Clinical Practices. Potentiële proefpersonen die door lokale klinische zorgteams worden geïdentificeerd, worden doorverwezen naar contactpersoneel in het coördinatiecentrum (ALCMI) dat de geïnformeerde toestemming zal afhandelen, de bloedmonsterafname op afstand met de proefpersonen zal coördineren en medische dossiers zal verzamelen om de diagnose en de behandelingsgeschiedenis te bevestigen. De proefpersonen zullen ook worden gevraagd een basis- en vervolgvragenlijst/enquête in te vullen waarin hun zelfgerapporteerde diagnose, behandelgeschiedenis, factoren die van invloed zijn op de zorg en kwaliteit van leven, en behoeften/voorkeuren met betrekking tot ondersteunende middelen worden gedocumenteerd.

Voor deze studie zullen twee belangrijke patiëntencohorten worden gerecruteerd. De eerste zullen patiënten zijn met de diagnose primaire SCLC. De tweede groep betreft patiënten bij wie primaire NSCLC is vastgesteld en die histologische "transformatie" met een SCLC-component ervoeren na de initiële diagnose en daaropvolgende behandeling (getransformeerde kleincellige longkanker of tSCLC). In elk van deze cohorten moeten gelijke aantallen patiënten worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Multiple Locations, Alabama, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Alaska
  - Multiple Locations, Alaska, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arizona
  - Multiple Locations, Arizona, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arkansas
  - Multiple Locations, Arkansas, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- California
  - Multiple Locations, California, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Colorado
  - Multiple Locations, Colorado, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Connecticut
  - Multiple Locations, Connecticut, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Delaware
  - Multiple Locations, Delaware, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- District of Columbia
  - Multiple Locations, District of Columbia, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Florida
  - Multiple Locations, Florida, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Georgia
  - Multiple Locations, Georgia, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Hawaii
  - Multiple Locations, Hawaii, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Idaho
  - Multiple Locations, Idaho, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Illinois
  - Multiple Locations, Illinois, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Indiana
  - Multiple Locations, Indiana, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Iowa
  - Multiple Locations, Iowa, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kansas
  - Multiple Locations, Kansas, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kentucky
  - Multiple Locations, Kentucky, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Louisiana
  - Multiple Locations, Louisiana, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maine
  - Multiple Locations, Maine, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maryland
  - Multiple Locations, Maryland, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Massachusetts
  - Multiple Locations, Massachusetts, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Michigan
  - Multiple Locations, Michigan, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Minnesota
  - Multiple Locations, Minnesota, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Mississippi
  - Multiple Locations, Mississippi, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Missouri
  - Multiple Locations, Missouri, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Montana
  - Multiple Locations, Montana, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Nebraska
  - Multiple Locations, Nebraska, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Nevada
  - Multiple Locations, Nevada, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Hampshire
  - Multiple Locations, New Hampshire, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Jersey
  - Multiple Locations, New Jersey, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Mexico
  - Multiple Locations, New Mexico, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New York
  - Multiple Locations, New York, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Carolina
  - Multiple Locations, North Carolina, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Dakota
  - Multiple Locations, North Dakota, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Ohio
  - Multiple Locations, Ohio, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oklahoma
  - Multiple Locations, Oklahoma, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oregon
  - Multiple Locations, Oregon, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Pennsylvania
  - Multiple Locations, Pennsylvania, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Rhode Island
  - Multiple Locations, Rhode Island, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Carolina
  - Multiple Locations, South Carolina, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Dakota
  - Multiple Locations, South Dakota, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Tennessee
  - Multiple Locations, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Multiple Locations, Texas, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Utah
  - Multiple Locations, Utah, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Vermont
  - Multiple Locations, Vermont, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Virginia
  - Multiple Locations, Virginia, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Washington
  - Multiple Locations, Washington, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- West Virginia
  - Multiple Locations, West Virginia, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wisconsin
  - Multiple Locations, Wisconsin, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wyoming
  - Multiple Locations, Wyoming, Verenigde Staten, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (in de VS gevestigd) met een diagnose van primaire SCLC of tSCLC, in welk stadium dan ook, behandelingsnaïef of progressie ervaren op het gebied van de standaardbehandelingsopties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen die op het moment van toestemming 18 jaar of ouder zijn
Vermogen om te lezen, schrijven en communiceren in het Engels
Geef vrijwillige toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek, gedocumenteerd via een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF)
Bereid om, indien nodig, klinische en medische informatie met betrekking tot zijn/haar kankerdiagnoses aan het onderzoeksteam te verstrekken
Bereid om te voldoen aan de eisen van de studie
Diagnose van primaire SCLC of tSCLC, in welk stadium dan ook, behandelingsnaïef of progressie ervaren volgens de standaardbehandelingsopties
1. Cohort 1 - Gediagnosticeerd met primaire SCLC
2. Cohort 2 - Gediagnosticeerd met primair NSCLC met een bevestigde histologische component van SCLC geïdentificeerd na initiële diagnose en behandeling (tSCLC)

Uitsluitingscriteria:

Bekend bestaan van een ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, psychiatrische ziekte of sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden belemmeren
Onderwerpen die zich eerder hebben ingeschreven voor dit onderzoek

Opmerking: Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken is NIET exclusief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SCLC (primaire de novo) Blood Collection, Survey (basislijn en maand 3)
SCLC (getransformeerd) Blood Collection, Survey (basislijn en maand 3)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Haalbaarheid van het uitvoeren van een proef in SCLC -bevolking Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage van de algemene in aanmerking komende onderwerpen die zijn ingeschreven. Percentage van de in aanmerking komende primaire SCLC -onderwerpen die zijn ingeschreven. Percentage van TSCLC -in aanmerking komende onderwerpen die zijn ingeschreven. Percentage van SCLC -in aanmerking komende personen ingeschreven in vergelijking met het percentage van de ingeschreven onderwerpen van TSCLC. Percentage van de ingevulde onderwerpen van de primaire SCLC. Percentage van TSCLC ingeschreven onderwerpen voltooid. Percentage van SCLC ingeschreven onderwerpen voltooid in vergelijking met het percentage van TSCLC ingeschreven onderwerpen voltooid. Algemene redenen voor vroege beëindiging. Redenen voor vroege beëindiging van het proces in primaire SCLC ingeschreven. Redenen voor vroege beëindiging van het proces in TSCLC ingeschreven.	12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Onderwerponderzoeken (basislijn en na 3 maanden) Tijdsspanne: 3 maanden	Percentage succesvolle voltooiing van de enquête; bij basislijn; in maand 3. Redenen voor het niet invullen van enquête(s).	3 maanden
Bio-Specimen Collection Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage bloedcollecties tijdens de proef in het algemeen ingeschreven en in SCLC ingeschreven in vergelijking met in TSCLC ingeschreven. Redenen voor het niet verkrijgen van bloedcollecties. Percentage succesvolle bloedcollecties tijdens het onderzoek (algemeen en in SCLC vergeleken met TSCLC). Redenen voor het niet verkrijgen van bloedcollecties. Percentage succesvolle bloedcollecties tijdens het onderzoek (algemeen en in SCLC vergeleken met TSCLC). Redenen voor het niet verkrijgen van bloedcollecties.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2026

Laatst geverifieerd