Participación de la comunidad en cáncer de pulmón de células pequeñas para eliminar las disparidades en la investigación (SUCCEED)
1 de agosto de 2026 actualizado por: Addario Lung Cancer Medical Institute
Un estudio piloto de viabilidad para evaluar la eficacia de una estrategia de recolección de sangre remota y descentralizada para inscribir con éxito a pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y recolectar muestras de sangre para futuros estudios de genómica del plasma de SCLC, y comparar las barreras para la participación en el estudio entre estos dos principales Poblaciones SCLC (de Novo o Transformadas)
Este estudio piloto de viabilidad evaluará si un enfoque de recolección de sangre remota, descentralizada y directa al paciente mejorará el alcance a los pacientes con CPCP y permitirá la recolección exitosa de muestras para biobancos (para uso futuro).
El estudio también evaluará la capacidad de esta población de pacientes para autoinformar adecuadamente información médica como diagnósticos, historial médico e historial de tratamiento, así como para recopilar información sobre la atención y los impactos y preferencias en la calidad de vida a través de un análisis inicial y de 4- encuesta de seguimiento mensual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de centro coordinador único, no intervencionista, sin tratamiento, no aleatorizado, para determinar la viabilidad de la recolección descentralizada de muestras biológicas en sujetos adultos con SCLC con sede en EE. UU., que se llevará a cabo de conformidad con las buenas prácticas clínicas. Los posibles sujetos del estudio identificados por los equipos de atención clínica locales serán remitidos al personal de contacto del centro coordinador (ALCMI) que manejará el consentimiento informado, coordinará la recolección remota de muestras de sangre con los sujetos del estudio y recopilará registros médicos para confirmar el diagnóstico y el historial de tratamiento. También se pedirá a los sujetos que completen un cuestionario/encuesta de referencia y de seguimiento que documente su autoinforme de diagnóstico, historial de tratamiento, factores que afectan la atención y la calidad de vida, y necesidades/preferencias con respecto a los recursos de apoyo.
Para este estudio se reclutarán dos cohortes principales de pacientes. Los primeros serán los pacientes diagnosticados con SCLC primario. El segundo serán los pacientes diagnosticados con NSCLC primario que experimentaron una "transformación" histológica con un componente de SCLC después del diagnóstico inicial y el tratamiento posterior (cáncer de pulmón de células pequeñas transformado o tSCLC). Se debe inscribir un número igual de pacientes en cada una de estas cohortes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Multiple Locations, Alabama, Estados Unidos, 37232
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Alaska
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Multiple Locations, Alaska, Estados Unidos, 37232
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Arizona
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Multiple Locations, Arizona, Estados Unidos, 37232
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Arkansas
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California
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Colorado
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Multiple Locations, Colorado, Estados Unidos, 37232
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Connecticut
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Multiple Locations, Connecticut, Estados Unidos, 37232
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Delaware
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District of Columbia
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Florida
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Georgia
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Hawaii
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Idaho
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Illinois
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Indiana
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Iowa
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Kansas
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Kentucky
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Louisiana
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Maine
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Maryland
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Massachusetts
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Michigan
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Minnesota
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Mississippi
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Missouri
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Montana
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Nebraska
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Nevada
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New Hampshire
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New Jersey
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New Mexico
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New York
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Multiple Locations, New York, Estados Unidos, 37232
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North Carolina
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North Dakota
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Multiple Locations, North Dakota, Estados Unidos, 37232
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Ohio
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Multiple Locations, Ohio, Estados Unidos, 37232
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Oklahoma
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Multiple Locations, Oklahoma, Estados Unidos, 37232
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Oregon
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Multiple Locations, Oregon, Estados Unidos, 37232
- Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
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Pennsylvania
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Multiple Locations, Pennsylvania, Estados Unidos, 37232
- Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
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Rhode Island
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Multiple Locations, Rhode Island, Estados Unidos, 37232
- Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
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South Carolina
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Multiple Locations, South Carolina, Estados Unidos, 37232
- Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
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South Dakota
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Multiple Locations, South Dakota, Estados Unidos, 37232
- Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
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Tennessee
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Multiple Locations, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Texas
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Multiple Locations, Texas, Estados Unidos, 37232
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Utah
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Multiple Locations, Utah, Estados Unidos, 37232
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Vermont
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Multiple Locations, Vermont, Estados Unidos, 37232
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Virginia
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Multiple Locations, Virginia, Estados Unidos, 37232
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Washington
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Multiple Locations, Washington, Estados Unidos, 37232
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West Virginia
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Multiple Locations, West Virginia, Estados Unidos, 37232
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Wisconsin
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Multiple Locations, Wisconsin, Estados Unidos, 37232
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Wyoming
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Multiple Locations, Wyoming, Estados Unidos, 37232
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos (con base en EE. UU.) con un diagnóstico de SCLC primario o tSCLC, en cualquier etapa, ya sea que no hayan recibido tratamiento previo o que hayan experimentado una progresión en las opciones de tratamiento estándar de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores o iguales a 18 años de edad al momento del consentimiento
- Capacidad para leer, escribir y comunicarse en inglés.
- Proporcionar consentimiento voluntario para participar en este estudio, documentado mediante un Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado.
- Dispuesto a proporcionar información clínica y médica relacionada con su diagnóstico de cáncer al equipo del estudio según sea necesario.
- Dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
Diagnóstico de SCLC primario o tSCLC, en cualquier etapa, ya sea sin tratamiento previo o con progresión en las opciones de tratamiento estándar
- Cohorte 1: diagnosticado con SCLC primario
- Cohorte 2: diagnosticado con NSCLC primario con un componente histológico de SCLC confirmado identificado después del diagnóstico y tratamiento inicial (tSCLC)
Criterio de exclusión:
- Existencia conocida de una enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, enfermedades psiquiátricas o situaciones sociales que afectarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Sujetos que se inscribieron previamente en este estudio.
Nota: La inscripción simultánea en otros ensayos clínicos NO es excluyente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SCLC (primaria de novo)
Recolección de sangre, encuesta (línea de base y mes 3)
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SCLC (transformado)
Recolección de sangre, encuesta (línea de base y mes 3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de realizar pruebas en la población de SCLC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de sujetos elegibles generales inscritos.
Porcentaje de sujetos elegibles de SCLC primarios inscritos.
Porcentaje de sujetos elegibles para TSCLC inscritos.
Porcentaje de sujetos elegibles de SCLC inscritos en comparación con el porcentaje de sujetos elegibles para TSCLC inscritos.
Porcentaje de sujetos matriculados SCLC primarios completados.
Porcentaje de sujetos inscritos TSCLC completados.
Porcentaje de sujetos inscritos de SCLC completados en comparación con el porcentaje de sujetos inscritos de TSCLC completados.
Razones generales para la terminación temprana.
Razones para la terminación temprana del ensayo en SCLC primario inscrito.
Razones para la terminación temprana del juicio en TSCLC inscrito.
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuestas de sujetos (línea de base y a los 3 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de finalización exitosa de la encuesta; en la línea de base; en el mes 3. Razones por las que no se completaron las encuestas.
|
3 meses
|
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Colección de biopecímenes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de colecciones de sangre durante el ensayo en general inscrito y en SCLC inscrito en comparación con TSCLC inscrito. Razones para no obtener colecciones de sangre. Porcentaje de colecciones de sangre exitosas durante el ensayo (en general y en SCLC en comparación con TSCLC). Razones para no obtener colecciones de sangre. Porcentaje de colecciones de sangre exitosas durante el ensayo (en general y en SCLC en comparación con TSCLC). Razones para no obtener colecciones de sangre. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALCMI-023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .