Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienisoluinen keuhkosyöpäyhteisön sitoutuminen tutkimuserojen poistamiseen (SUCCEED)

lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Addario Lung Cancer Medical Institute

Pilotti toteutettavuustutkimus etähajautetun verenkeräysstrategian tehokkuuden arvioimiseksi pienisoluista keuhkosyöpää (SCLC) sairastavien potilaiden onnistuneen rekisteröimiseksi ja verinäytteiden keräämiseksi tulevia SCLC:n plasmagenomiikkatutkimuksia varten sekä näiden kahden tutkimuksen esteiden vertaamiseksi SCLC-populaatiot (de novo tai muunnettu)

Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa arvioidaan, parantaako suora potilaalle hajautettu, etäverenkeräysmenetelmä SCLC-potilaiden tavoitettavuutta ja mahdollistaako näytteiden onnistuneen keräämisen biopankkia varten (tulevaa käyttöä varten). Tutkimuksessa arvioidaan myös tämän potilasjoukon kykyä raportoida riittävästi itse lääketieteellisistä tiedoista, kuten diagnooseista, sairaushistoriasta ja hoitohistoriasta, sekä kerätä tietoa hoidon ja elämänlaadun vaikutuksista ja mieltymyksistä alustavan ja 4- kuukauden seurantakysely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Pienisoluinen keuhkosyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventio, ei-hoitoa, ei-satunnaistettu, yksi koordinoiva keskus, tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää hajautetun bionäytteiden keruun toteutettavuus USA:ssa sijaitsevilla aikuispotilailla, joilla on SCLC. Tämä tutkimus suoritetaan hyvien kliinisten käytäntöjen mukaisesti. Paikallisten kliinisten hoitoryhmien tunnistamat mahdolliset tutkimushenkilöt ohjataan koordinoivan keskuksen (ALCMI) yhteyshenkilöstölle, joka käsittelee tietoisen suostumuksen, koordinoi verinäytteiden etäottoa tutkimushenkilöiden kanssa ja kerää potilastietoja diagnoosin ja hoitohistorian vahvistamiseksi. Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään perus- ja seurantakysely/tutkimus, jossa dokumentoidaan heidän itseraporttansa diagnoosi, hoitohistoria, hoitoon ja elämänlaatuun vaikuttavat tekijät sekä tukiresursseja koskevat tarpeet/mieltymykset.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kaksi pääpotilasryhmää. Ensimmäiset potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen SCLC. Toinen on potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen NSCLC ja jotka kokivat histologisen "transformaation" SCLC-komponentin kanssa alkuperäisen diagnoosin ja myöhemmän hoidon (Transformed Small Cell Lung Cancer tai tSCLC) jälkeen. Jokaiseen näistä kohortteista tulee ilmoittautua yhtä suuri määrä potilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Multiple Locations, Alabama, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Alaska
  - Multiple Locations, Alaska, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arizona
  - Multiple Locations, Arizona, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Arkansas
  - Multiple Locations, Arkansas, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- California
  - Multiple Locations, California, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Colorado
  - Multiple Locations, Colorado, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Connecticut
  - Multiple Locations, Connecticut, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Delaware
  - Multiple Locations, Delaware, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- District of Columbia
  - Multiple Locations, District of Columbia, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Florida
  - Multiple Locations, Florida, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Georgia
  - Multiple Locations, Georgia, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Hawaii
  - Multiple Locations, Hawaii, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Idaho
  - Multiple Locations, Idaho, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Illinois
  - Multiple Locations, Illinois, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Indiana
  - Multiple Locations, Indiana, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Iowa
  - Multiple Locations, Iowa, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kansas
  - Multiple Locations, Kansas, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Kentucky
  - Multiple Locations, Kentucky, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Louisiana
  - Multiple Locations, Louisiana, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maine
  - Multiple Locations, Maine, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Maryland
  - Multiple Locations, Maryland, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Massachusetts
  - Multiple Locations, Massachusetts, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Michigan
  - Multiple Locations, Michigan, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Minnesota
  - Multiple Locations, Minnesota, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Mississippi
  - Multiple Locations, Mississippi, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Missouri
  - Multiple Locations, Missouri, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Montana
  - Multiple Locations, Montana, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Nebraska
  - Multiple Locations, Nebraska, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Nevada
  - Multiple Locations, Nevada, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Hampshire
  - Multiple Locations, New Hampshire, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Jersey
  - Multiple Locations, New Jersey, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New Mexico
  - Multiple Locations, New Mexico, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- New York
  - Multiple Locations, New York, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Carolina
  - Multiple Locations, North Carolina, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- North Dakota
  - Multiple Locations, North Dakota, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Ohio
  - Multiple Locations, Ohio, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oklahoma
  - Multiple Locations, Oklahoma, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Oregon
  - Multiple Locations, Oregon, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Pennsylvania
  - Multiple Locations, Pennsylvania, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Rhode Island
  - Multiple Locations, Rhode Island, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Carolina
  - Multiple Locations, South Carolina, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Dakota
  - Multiple Locations, South Dakota, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Tennessee
  - Multiple Locations, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Multiple Locations, Texas, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Utah
  - Multiple Locations, Utah, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Vermont
  - Multiple Locations, Vermont, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Virginia
  - Multiple Locations, Virginia, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Washington
  - Multiple Locations, Washington, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- West Virginia
  - Multiple Locations, West Virginia, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wisconsin
  - Multiple Locations, Wisconsin, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Wyoming
  - Multiple Locations, Wyoming, Yhdysvallat, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (Yhdysvalloissa), joilla on diagnosoitu primaarinen SCLC tai tSCLC, missä tahansa vaiheessa, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai ovat kokeneet etenemistä tavanomaisilla hoitovaihtoehdoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet tai naiset ovat vähintään 18-vuotiaita suostumuksen tekohetkellä
Kyky lukea, kirjoittaa ja kommunikoida englanniksi
Anna vapaaehtoinen suostumus osallistuaksesi tähän tutkimukseen, joka on dokumentoitu allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) kautta.
Hän on valmis antamaan tutkimusryhmälle syöpädiagnooseihinsa liittyviä kliinisiä ja lääketieteellisiä tietoja tarpeen mukaan
Halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
Primaarisen SCLC- tai tSCLC-diagnoosi, missä tahansa vaiheessa, joko ennen hoitoa tai ovat kokeneet etenemisen tavanomaisilla hoitovaihtoehdoilla
1. Kohortti 1 – diagnosoitu primaarinen SCLC
2. Kohortti 2 – diagnosoitu primaarinen NSCLC ja vahvistettu SCLC:n histologinen komponentti, joka tunnistettiin alkuperäisen diagnoosin ja hoidon jälkeen (tSCLC)

Poissulkemiskriteerit:

Tiedossa olevan hallitsemattoman rinnakkaisen sairauden olemassaolo, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, psykiatriset sairaudet tai sosiaaliset tilanteet, jotka heikentäisivät tutkimusvaatimusten noudattamista
Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen

Huomautus: Samanaikainen ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin EI ole poissulkevaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SCLC (ensisijainen de novo) Verenkeruu, tutkimus (lähtötaso ja kuukausi 3)
SCLC (muunnettu) Verenkeruu, tutkimus (lähtötaso ja kuukausi 3)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
SCLC -populaation tutkimuksen toteutettavuus Aikaikkuna: 12 kuukautta	Prosenttiosuus hyväksyttävistä koehenkilöistä. Prosenttiosuus SCLC: n tukikelpoisista henkilöistä. Prosenttiosuus TSCLC: n tukikelpoisista henkilöistä. SCLC: n tukikelpoisten henkilöiden prosenttiosuus verrattuna TSCLC: n tukikelpoisten henkilöiden prosenttiosuuteen. Primaaristen SCLC: n ilmoittautuneiden henkilöiden prosentuaalinen osuus valmistuneiksi. TSCLC: n ilmoittautuneiden koehenkilöiden prosenttiosuus. SCLC: n ilmoittautuneiden koehenkilöiden prosenttiosuus valmistui verrattuna TSCLC: n ilmoittautuneiden koehenkilöiden prosentteihin. Yleiset syyt varhaiseen irtisanomiseen. Syyt varhaiseen irtisanomiseen oikeudenkäynnistä ensisijaisessa SCLC: ssä. Syyt varhaiseen irtisanomiseen TSCLC: n oikeudenkäynnistä.	12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aihetutkimukset (perustilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua) Aikaikkuna: 3 kuukautta	Onnistuneiden kyselyn suorittaneiden prosenttiosuus; lähtötasolla; 3. kuussa. Syyt kyselyn (kyselyjen) suorittamatta jättämiseen.	3 kuukautta
Bio-specimen-kokoelma Aikaikkuna: 12 kuukautta	Verikokoelmien prosentuaalinen osuus kokeen aikana kokonaisyhteydessä ja SCLC: ssä ilmoittautui verrattuna TSCLC: hen. Syyt verikokoelmien saamiseksi. Menestyvien verenkeräysten prosenttiosuus kokeilun aikana (kokonais- ja SCLC: ssä verrattuna TSCLC: hen). Syyt verikokoelmien saamiseksi. Menestyvien verenkeräysten prosenttiosuus kokeilun aikana (kokonais- ja SCLC: ssä verrattuna TSCLC: hen). Syyt verikokoelmien saamiseksi.	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Addario Lung Cancer Medical Institute

Tutkijat

Päätutkija: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu