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小细胞肺癌社区参与消除研究差异 (SUCCEED)

2026年8月1日 更新者：Addario Lung Cancer Medical Institute

一项试点可行性研究，旨在评估远程、分散式采血策略成功招募小细胞肺癌 (SCLC) 患者并收集血液样本用于未来 SCLC 血浆基因组学研究的有效性，并比较这两种主要研究参与的障碍SCLC 群体（从头或转化）

该试点可行性研究将评估直接面向患者、分散的远程采血方法是否将改善对 SCLC 患者的影响，并能够成功收集生物样本库（以供将来使用）。 该研究还将评估该患者群体充分自我报告医疗信息（如诊断、病史和治疗史）的能力，以及通过初始和 4-收集有关护理和生活质量影响和偏好的信息的能力。月跟踪调查。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

这是一项非干预、非治疗、非随机、单一协调中心的研究，旨在确定在美国患有 SCLC 的成人受试者中分散采集生物样本的可行性，并按照良好临床实践进行。 当地临床护理团队确定的潜在研究对象将被转介给协调中心（ALCMI）的联络人员，他们将处理知情同意书，协调与研究对象的远程血样采集，并收集医疗记录以确认诊断和治疗史。 受试者还将被要求完成基线和后续问卷/调查，记录他们的自我报告诊断、治疗史、影响护理和生活质量的因素以及对支持资源的需求/偏好

本研究将招募两个主要患者群体。 第一个是被诊断患有原发性 SCLC 的患者。 第二类是被诊断为原发性 NSCLC 的患者，他们在初步诊断和后续治疗后经历了具有 SCLC 成分的组织学“转化”（转化的小细胞肺癌或 tSCLC）。 每个队列中应招募相同数量的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
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    • Alaska
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    • Arkansas
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    • California
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    • Colorado
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    • Connecticut
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    • Delaware
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    • Hawaii
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    • Idaho
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    • Illinois
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    • Indiana
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    • Iowa
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    • Kansas
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    • Kentucky
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    • Louisiana
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    • Maine
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    • Maryland
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    • Massachusetts
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    • Michigan
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    • Minnesota
      • Multiple Locations、Minnesota、美国、37232
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    • Mississippi
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    • Missouri
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    • Montana
      • Multiple Locations、Montana、美国、37232
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    • Nebraska
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    • Nevada
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    • New Mexico
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    • New York
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    • North Carolina
      • Multiple Locations、North Carolina、美国、37232
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    • North Dakota
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    • Ohio
      • Multiple Locations、Ohio、美国、37232
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    • Oklahoma
      • Multiple Locations、Oklahoma、美国、37232
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    • Oregon
      • Multiple Locations、Oregon、美国、37232
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    • Pennsylvania
      • Multiple Locations、Pennsylvania、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Rhode Island
      • Multiple Locations、Rhode Island、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Carolina
      • Multiple Locations、South Carolina、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Dakota
      • Multiple Locations、South Dakota、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Tennessee
      • Multiple Locations、Tennessee、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Multiple Locations、Texas、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Utah
      • Multiple Locations、Utah、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Vermont
      • Multiple Locations、Vermont、美国、37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Virginia
      • Multiple Locations、Virginia、美国、37232
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    • Washington
      • Multiple Locations、Washington、美国、37232
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    • West Virginia
      • Multiple Locations、West Virginia、美国、37232
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    • Wisconsin
      • Multiple Locations、Wisconsin、美国、37232
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    • Wyoming
      • Multiple Locations、Wyoming、美国、37232
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为原发性 SCLC 或 tSCLC 的成人（美国），任何阶段，无论是未经治疗还是在标准护理治疗方案中出现进展。

描述

纳入标准：

  1. 同意时年龄大于或等于 18 岁的男性或女性
  2. 具有英语阅读、写作和交流能力
  3. 自愿同意参与本研究，并通过签署的知情同意书 (ICF) 记录
  4. 愿意按要求向研究团队提供与其癌症诊断相关的临床和医疗信息
  5. 愿意遵守学习要求

  6. 原发性 SCLC 或 tSCLC 的诊断，任何阶段，无论是未经治疗还是在标准护理治疗方案中出现进展

    1. 第 1 组 - 诊断为原发性 SCLC
    2. 第 2 组 - 诊断为原发性 NSCLC，并在初步诊断和治疗后确定了确诊的 SCLC 组织学成分 (tSCLC)

排除标准：

  1. 已知存在不受控制的并发疾病，包括但不限于精神疾病或会损害遵守研究要求的社交情况
  2. 之前参加本研究的受试者

注意：不排除同时参加其他临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
SCLC（初级新的）
血液收集，调查（基线和第3个月）
SCLC（转换）
血液收集，调查（基线和第3个月）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在SCLC人群中进行试验的可行性
大体时间：12个月
总体符合条件的受试者的百分比已入学。 招募的主要SCLC符合条件的受试者的百分比。 招募了TSCLC合格受试者的百分比。 与纳入的TSCLC合格受试者的百分比相比，符合条件的SCLC合格受试者百分比。 已完成的主要SCLC招募的受试者的百分比。 TSCLC招募的受试者的百分比已完成。 与完成的TSCLC招募的受试者的百分比相比，SCLC招募的受试者的招募受试者百分比。 提早终止的总体原因。 在初级SCLC中提前终止试验的原因。 在TSCLC中提早终止的原因。
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
主题调查（基线和 3 个月时）
大体时间：3个月
成功完成调查的百分比；处于基线；第 3 个月。未能完成调查的原因。
3个月
生物特殊收藏
大体时间：12个月

与招募的TSCLC相比，在试验期间和SCLC的试验期间收集血液百分比。

未能获得血液收集的原因。 试验期间成功的血液收集百分比（与TSCLC相比，总体和在SCLC中）。

未能获得血液收集的原因。 试验期间成功的血液收集百分比（与TSCLC相比，总体和在SCLC中）。 未能获得血液收集的原因。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Addario Lung Cancer Medical Institute

调查人员

  • 首席研究员：Christine Lovly, MD PhD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月23日

初级完成 (实际的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月1日

首次发布 (实际的)

2024年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月1日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALCMI-023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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