Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsengagemang för småcellig lungcancer för att eliminera forskningsskillnader (SUCCEED)

1 augusti 2026 uppdaterad av: Addario Lung Cancer Medical Institute

En pilotstudie för att bedöma effektiviteten av en fjärrstyrd, decentraliserad blodinsamlingsstrategi för att framgångsrikt registrera patienter med småcellig lungcancer (SCLC) och samla in blodprover för framtida SCLC plasmagenomikstudier och för att jämföra hinder för studieengagemang bland dessa två primära SCLC-populationer (de Novo eller transformerade)

Denna pilotstudie kommer att utvärdera om en direkt till patienten, decentraliserad, avlägsen blodinsamlingsmetod kommer att förbättra räckvidden till SCLC-patienter och möjliggöra framgångsrik insamling av prover för biobanking (för framtida användning). Studien kommer också att bedöma förmågan hos denna patientpopulation att på ett adekvat sätt självrapportera medicinsk information såsom diagnoser, medicinsk historia och behandlingshistoria, samt att samla information om vård och livskvalitetseffekter och preferenser genom en första och 4- månad uppföljningsundersökning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-interventionell, icke-behandlingsfri, icke-randomiserad, enstaka koordinerande studie för att fastställa genomförbarheten av decentraliserad bioprovtagning i USA-baserade vuxna försökspersoner med SCLC, som ska genomföras i enlighet med god klinisk praxis. Potentiella försökspersoner som identifierats av lokala kliniska vårdteam kommer att hänvisas till kontaktpersonal vid koordineringscentret (ALCMI) som kommer att hantera informerat samtycke, koordinera blodprovsinsamling på distans med försökspersoner och samla in journaler för att bekräfta diagnos och behandlingshistorik. Försökspersonerna kommer också att uppmanas att fylla i en baslinje och följa upp frågeformulär/enkät som dokumenterar deras självrapporteringsdiagnos, behandlingshistoria, faktorer som påverkar vård och livskvalitet och behov/preferenser angående stödjande resurser

Två huvudpatientkohorter kommer att rekryteras för denna studie. Den första kommer att vara patienter med diagnosen primär SCLC. Den andra kommer att vara patienter med diagnosen primär NSCLC som upplevde histologisk "transformation" med en SCLC-komponent efter initial diagnos och efterföljande behandling (Transformed Small Cell Lung Cancer eller tSCLC). Lika många patienter bör registreras i var och en av dessa kohorter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Multiple Locations, Alabama, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Alaska
      • Multiple Locations, Alaska, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arizona
      • Multiple Locations, Arizona, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Arkansas
      • Multiple Locations, Arkansas, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • California
      • Multiple Locations, California, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Colorado
      • Multiple Locations, Colorado, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Delaware
      • Multiple Locations, Delaware, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • District of Columbia
      • Multiple Locations, District of Columbia, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Florida
      • Multiple Locations, Florida, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Georgia
      • Multiple Locations, Georgia, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Hawaii
      • Multiple Locations, Hawaii, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Idaho
      • Multiple Locations, Idaho, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Illinois
      • Multiple Locations, Illinois, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Indiana
      • Multiple Locations, Indiana, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Iowa
      • Multiple Locations, Iowa, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kansas
      • Multiple Locations, Kansas, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Kentucky
      • Multiple Locations, Kentucky, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Louisiana
      • Multiple Locations, Louisiana, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Maine
      • Multiple Locations, Maine, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Maryland
      • Multiple Locations, Maryland, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Massachusetts
      • Multiple Locations, Massachusetts, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Michigan
      • Multiple Locations, Michigan, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Minnesota
      • Multiple Locations, Minnesota, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Mississippi
      • Multiple Locations, Mississippi, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Missouri
      • Multiple Locations, Missouri, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Montana
      • Multiple Locations, Montana, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nebraska
      • Multiple Locations, Nebraska, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Nevada
      • Multiple Locations, Nevada, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Hampshire
      • Multiple Locations, New Hampshire, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Jersey
      • Multiple Locations, New Jersey, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New Mexico
      • Multiple Locations, New Mexico, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • New York
      • Multiple Locations, New York, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Carolina
      • Multiple Locations, North Carolina, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • North Dakota
      • Multiple Locations, North Dakota, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Ohio
      • Multiple Locations, Ohio, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oklahoma
      • Multiple Locations, Oklahoma, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Oregon
      • Multiple Locations, Oregon, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Pennsylvania
      • Multiple Locations, Pennsylvania, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Rhode Island
      • Multiple Locations, Rhode Island, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Carolina
      • Multiple Locations, South Carolina, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • South Dakota
      • Multiple Locations, South Dakota, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Tennessee
      • Multiple Locations, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Multiple Locations, Texas, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Utah
      • Multiple Locations, Utah, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Vermont
      • Multiple Locations, Vermont, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Virginia
      • Multiple Locations, Virginia, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Washington
      • Multiple Locations, Washington, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • West Virginia
      • Multiple Locations, West Virginia, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wisconsin
      • Multiple Locations, Wisconsin, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
    • Wyoming
      • Multiple Locations, Wyoming, Förenta staterna, 37232
        • Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (USA-baserade) med diagnosen primär SCLC eller tSCLC, vilket stadium som helst, antingen behandlingsnaiva eller har upplevt progression av standardbehandlingsalternativ.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män eller kvinnor som är äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för samtycke
  2. Förmåga att läsa, skriva och kommunicera på engelska
  3. Ge frivilligt samtycke för att delta i denna studie, dokumenterat via ett undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF)
  4. Villig att tillhandahålla klinisk och medicinsk information relaterad till hans/hennes cancerdiagnoser till studieteamet vid behov
  5. Villig att följa studiens krav

  6. Diagnos av primär SCLC eller tSCLC, vilket stadium som helst, antingen behandlingsnaiv eller har upplevt progression på standardbehandlingsalternativ

    1. Kohort 1 - Diagnostiserad med primär SCLC
    2. Kohort 2 - Diagnostiserad med primär NSCLC med en bekräftad SCLC histologisk komponent identifierad efter initial diagnos och behandling (tSCLC)

Exklusions kriterier:

  1. Känd förekomst av en okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, psykiatrisk sjukdom eller sociala situationer som skulle försämra efterlevnaden av studiekrav
  2. Försökspersoner som tidigare anmält sig till denna studie

Obs: Samtidig registrering i andra kliniska prövningar är INTE uteslutande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SCLC (primär de novo)
Blodsamling, undersökning (baslinje och månad 3)
SCLC (transformerad)
Blodsamling, undersökning (baslinje och månad 3)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att genomföra rättegång i SCLC -befolkningen
Tidsram: 12 månader
Procentandel av de övergripande berättigade ämnena inskrivna. Procentandel av primära SCLC -berättigade ämnen inskrivna. Procentandel av TSCLC berättigade ämnen inskrivna. Procentandel av SCLC -berättigade ämnen som är inskrivna jämfört med procentandel av TSCLC -kvalificerade ämnen inskrivna. Procentandel av primära SCLC -inskrivna ämnen slutförda. Procentandel av TSCLC inskrivna ämnen slutförda. Procentandel av SCLC -inskrivna försökspersoner genomförda jämfört med procentandel av TSCLC -inskrivna försökspersoner slutförda. Övergripande skäl för tidig uppsägning. Skäl för tidig uppsägning från rättegång i primär SCLC inskrivna. Skäl för tidig uppsägning från rättegång i TSCLC inskrivna.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesundersökningar (baslinje och efter 3 månader)
Tidsram: 3 månader
Andel av framgångsrika genomförda undersökningar; vid baslinjen; vid månad 3. Orsaker till att enkät(er) inte har fyllts i.
3 månader
Biospecimens samling
Tidsram: 12 månader

Procentandel av blodsamlingar under rättegången i övergripande inskrivna och i SCLC registrerade jämfört med i TSCLC inskrivna.

Skäl för underlåtenhet att få blodsamlingar. Procentandel av framgångsrika blodsamlingar under försöket (totalt och i SCLC jämfört med TSCLC).

Skäl för underlåtenhet att få blodsamlingar. Procentandel av framgångsrika blodsamlingar under försöket (totalt och i SCLC jämfört med TSCLC). Skäl för underlåtenhet att få blodsamlingar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALCMI-023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera