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Engagement de la communauté du cancer du poumon à petites cellules pour éliminer les disparités en matière de recherche (SUCCEED)

1 août 2026 mis à jour par: Addario Lung Cancer Medical Institute

Une étude pilote de faisabilité pour évaluer l'efficacité d'une stratégie de collecte de sang à distance et décentralisée pour recruter avec succès des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et collecter des échantillons de sang pour de futures études génomiques du plasma SCLC, et pour comparer les obstacles à l'engagement dans les études entre ces deux principaux Populations SCLC (de Novo ou transformées)

Cette étude pilote de faisabilité évaluera si une approche de collecte de sang directe au patient, décentralisée et à distance améliorera la sensibilisation des patients CPPC et permettra une collecte réussie d'échantillons pour les biobanques (pour une utilisation future). L'étude évaluera également la capacité de cette population de patients à auto-déclarer de manière adéquate des informations médicales telles que les diagnostics, les antécédents médicaux et les antécédents de traitement, ainsi que pour recueillir des informations sur les soins et les impacts et préférences sur la qualité de vie grâce à une première et 4- enquête de suivi mensuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Cancer du poumon à petites cellules

Description détaillée

Il s'agit d'une étude non interventionnelle, sans traitement, non randomisée et à centre de coordination unique visant à déterminer la faisabilité de la collecte décentralisée d'échantillons biologiques chez des sujets adultes basés aux États-Unis atteints de CPPC, à mener conformément aux bonnes pratiques cliniques. Les sujets d'étude potentiels identifiés par les équipes de soins cliniques locales seront référés au personnel de contact du centre de coordination (ALCMI) qui gérera le consentement éclairé, coordonnera le prélèvement d'échantillons de sang à distance avec les sujets d'étude et collectera les dossiers médicaux pour confirmer le diagnostic et les antécédents de traitement. Les sujets seront également invités à remplir un questionnaire/enquête de base et de suivi documentant leur auto-évaluation du diagnostic, leurs antécédents de traitement, les facteurs ayant un impact sur les soins et la qualité de vie, et les besoins/préférences concernant les ressources de soutien.

Deux cohortes principales de patients seront recrutées pour cette étude. Les premiers seront des patients diagnostiqués avec un CPPC primaire. Le second sera constitué de patients diagnostiqués avec un CPNPC primaire qui ont connu une « transformation » histologique avec une composante SCLC après le diagnostic initial et le traitement ultérieur (Cancer du poumon transformé à petites cellules ou tSCLC). Un nombre égal de patients doivent être inscrits dans chacune de ces cohortes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
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- Alaska
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- Arizona
  - Multiple Locations, Arizona, États-Unis, 37232
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- Arkansas
  - Multiple Locations, Arkansas, États-Unis, 37232
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- California
  - Multiple Locations, California, États-Unis, 37232
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- Colorado
  - Multiple Locations, Colorado, États-Unis, 37232
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- Connecticut
  - Multiple Locations, Connecticut, États-Unis, 37232
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- Delaware
  - Multiple Locations, Delaware, États-Unis, 37232
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- District of Columbia
  - Multiple Locations, District of Columbia, États-Unis, 37232
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- Florida
  - Multiple Locations, Florida, États-Unis, 37232
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- Hawaii
  - Multiple Locations, Hawaii, États-Unis, 37232
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- Idaho
  - Multiple Locations, Idaho, États-Unis, 37232
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- Illinois
  - Multiple Locations, Illinois, États-Unis, 37232
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- Indiana
  - Multiple Locations, Indiana, États-Unis, 37232
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- Iowa
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- Kansas
  - Multiple Locations, Kansas, États-Unis, 37232
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- Kentucky
  - Multiple Locations, Kentucky, États-Unis, 37232
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- Louisiana
  - Multiple Locations, Louisiana, États-Unis, 37232
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- Maine
  - Multiple Locations, Maine, États-Unis, 37232
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- Maryland
  - Multiple Locations, Maryland, États-Unis, 37232
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- Massachusetts
  - Multiple Locations, Massachusetts, États-Unis, 37232
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- Minnesota
  - Multiple Locations, Minnesota, États-Unis, 37232
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- Mississippi
  - Multiple Locations, Mississippi, États-Unis, 37232
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- Missouri
  - Multiple Locations, Missouri, États-Unis, 37232
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- Montana
  - Multiple Locations, Montana, États-Unis, 37232
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- Nebraska
  - Multiple Locations, Nebraska, États-Unis, 37232
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  - Multiple Locations, Nevada, États-Unis, 37232
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- New Jersey
  - Multiple Locations, New Jersey, États-Unis, 37232
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- New Mexico
  - Multiple Locations, New Mexico, États-Unis, 37232
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- New York
  - Multiple Locations, New York, États-Unis, 37232
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- North Carolina
  - Multiple Locations, North Carolina, États-Unis, 37232
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- North Dakota
  - Multiple Locations, North Dakota, États-Unis, 37232
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- Ohio
  - Multiple Locations, Ohio, États-Unis, 37232
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- Oklahoma
  - Multiple Locations, Oklahoma, États-Unis, 37232
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- Oregon
  - Multiple Locations, Oregon, États-Unis, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Pennsylvania
  - Multiple Locations, Pennsylvania, États-Unis, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Rhode Island
  - Multiple Locations, Rhode Island, États-Unis, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Carolina
  - Multiple Locations, South Carolina, États-Unis, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- South Dakota
  - Multiple Locations, South Dakota, États-Unis, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Tennessee
  - Multiple Locations, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Multiple Locations, Texas, États-Unis, 37232
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- Utah
  - Multiple Locations, Utah, États-Unis, 37232
    - Https://Alcmi.Org/Clinical-Trials/Current-Studies/Succeed-Study.Html
- Vermont
  - Multiple Locations, Vermont, États-Unis, 37232
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- Virginia
  - Multiple Locations, Virginia, États-Unis, 37232
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- Washington
  - Multiple Locations, Washington, États-Unis, 37232
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- West Virginia
  - Multiple Locations, West Virginia, États-Unis, 37232
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- Wisconsin
  - Multiple Locations, Wisconsin, États-Unis, 37232
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- Wyoming
  - Multiple Locations, Wyoming, États-Unis, 37232
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Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (basés aux États-Unis) avec un diagnostic de CPPC primaire ou de CPPCt, à tout stade, naïfs de traitement ou ayant connu une progression selon les options de traitement standard.

La description

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus au moment du consentement
Capacité à lire, écrire et communiquer en anglais
Fournir un consentement volontaire pour participer à cette étude, documenté via un formulaire de consentement éclairé (ICF) signé
Disposé à fournir des informations cliniques et médicales liées à ses diagnostics de cancer à l'équipe d'étude, selon les besoins
Disposé à se conformer aux exigences de l'étude
Diagnostic de CPPC primaire ou de CPPCt, à tout stade, naïf de traitement ou ayant connu une progression selon les options de traitement standard
1. Cohorte 1 – Diagnostic de CPPC primaire
2. Cohorte 2 – Diagnostic d'un CPNPC primaire avec une composante histologique de SCLC confirmée identifiée après le diagnostic et le traitement initiaux (tSCLC)

Critère d'exclusion:

Existence connue d'une maladie intercurrente incontrôlée, y compris, sans toutefois s'y limiter, une maladie psychiatrique ou des situations sociales qui pourraient nuire au respect des exigences de l'étude.
Sujets déjà inscrits à cette étude

Remarque : l'inscription simultanée à d'autres essais cliniques n'est PAS exclusive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SCLC (primaire de novo) Collecte de sang, enquête (référence et mois 3)
SCLC (transformé) Collecte de sang, enquête (référence et mois 3)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Faisabilité de l'essai conducteur dans la population SCLC Délai: 12 mois	Pourcentage des sujets éligibles globaux inscrits. Pourcentage de sujets primaires éligibles SCLC inscrits. Pourcentage de sujets éligibles TSCLC inscrits. Pourcentage de sujets éligibles SCLC inscrits par rapport au pourcentage de sujets éligibles au TSCLC inscrits. Pourcentage des sujets primaires inscrits SCLC achevés. Pourcentage de sujets inscrits TSCLC achevés. Pourcentage de sujets inscrits SCLC achevés par rapport au pourcentage de sujets inscrits au TSCLC achevés. Raisons globales pour la résiliation précoce. Les raisons de la résiliation précoce de l'essai dans le SCLC primaire sont inscrites. Les raisons de la résiliation précoce du procès dans le TSCLC sont inscrites.	12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Enquêtes par sujet (de base et à 3 mois) Délai: 3 mois	Pourcentage de réussite à l'enquête ; au départ ; au mois 3. Raisons pour lesquelles vous n'avez pas répondu aux enquêtes.	3 mois
Collection de bio-spécimens Délai: 12 mois	Pourcentage de collections sanguines lors de l'essai dans global inscrit et en SCLC inscrit par rapport au TSCLC inscrit. Raisons de ne pas obtenir de collections sanguines. Pourcentage de collections sanguines réussies pendant l'essai (dans l'ensemble et en SCLC par rapport au TSCLC). Raisons de ne pas obtenir de collections sanguines. Pourcentage de collections sanguines réussies pendant l'essai (dans l'ensemble et en SCLC par rapport au TSCLC). Raisons de ne pas obtenir de collections sanguines.	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Addario Lung Cancer Medical Institute

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christine Lovly, MD PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2026

Dernière vérification