白金ベースの化学療法および免疫療法後の子宮内膜がん参加者におけるサシツズマブ ゴビテカンと医師の選択による治療の研究 (ASCENT-GYN-01)
2026年7月28日 更新者：Gilead Sciences
プラチナベースの化学療法および抗PD-1/PD-L1免疫療法を受けた子宮内膜がんの参加者を対象とした、サシツズマブ ゴビテカンと医師の選択による治療の無作為化非盲検第III相試験
この臨床研究の目的は、プラチナベースの化学療法および免疫療法による事前治療を受けた子宮内膜がん患者において、治験薬であるサシツズマブ ゴビテカン（SG）が、医師の選択による治療（TPC）と比較してどのように作用するかを調べることです。
この研究の主な目的は、盲検独立中央レビュー（BICR）によって評価される無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）に対するTPCと比較したSGの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
640
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Medical Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Women's Cancer Center
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Vallejo、California、アメリカ、94589
- Kaiser Permanente Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialists
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Baptist Health Lexington
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Norton Cancer Institute
-
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
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-
Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank Hospital
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
-
Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- MidAmerica Division, Inc. c/o Research Medical Center
-
-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- University of Nebraska Medical Center
-
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New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health Cancer Institute
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center, Herbert Irving Pavilion
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute - OCSRI - Tulsa
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29485
- MUSC Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert and the Medical College of Wisconsin (MCW)
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B75 7RR
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leicester、イギリス、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester Nhs Trust-Leicester Royal Infirmary
-
London、イギリス、NW1 2PG
- University College London Hospitals
-
Northwood、イギリス、HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust - Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Hadera、イスラエル、3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3501602
- Rambam Health Care Campus
-
Holon、イスラエル、58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Sourasky T.A.M.C.
-
-
-
-
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Aviano、イタリア、33081
- SOC di Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) IRCCS
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Florence、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unita di Oncologia Ginecologica
-
Lecco、イタリア、23900
- ASST Lecco - Ospedale Alessandro Manzoni
-
Meldola、イタリア、47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori-Dino Amadori - IRST
-
Milan、イタリア、20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan、イタリア、20132
- Irccs Ospedale San Raffaele-UO Ginecologia
-
Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Padova、イタリア、35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Pisa、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, Ospedale Santa Chiara
-
Roma、イタリア、168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Rome、イタリア、00 144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Torino、イタリア、10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
-
Torino、イタリア、10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Sant'Anna
-
-
-
-
Australian Capital Territory
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Canberra、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Mater Cancer Care Centre
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Health
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Calgary、カナダ、T2N 5G2
- Arthur J. E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
London、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Montreal、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
Québec、カナダ、G1G 5X1
- CIC-CHU de Québec-Université Laval- Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
Toronto、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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-
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Athens、ギリシャ、11528
- Aretaeion Hospital
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Athens、ギリシャ、15123
- Mitera Hospital
-
Kalamata、ギリシャ、241 00
- Kalamata Hospital
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Pátrai、ギリシャ、26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas
-
Thessaloniki、ギリシャ、55236
- St. Luke's Hospital
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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Singapore、シンガポール、168583
- National Cancer Centre Singapore
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-
-
-
A Coruña、スペイン、15007
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Jaén、スペイン、23007
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga、スペイン、2910
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma、スペイン、07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Sabadell、スペイン、08208
- Hospital Parc Tauli
-
San Sebastián、スペイン、20014
- Hospital Universitario Donostia
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitario La Fe - Valencia
-
-
-
-
-
Nový Jičín、チェコ、74101
- Nemocnice AGEL, Nový Jičín a.s.
-
Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
- University Hospital Ostrava
-
Prague、チェコ、128 08
- General University Hospital in Prague
-
Prague、チェコ、180 81
- University Hospital Bulovka
-
-
-
-
-
Bad Homburg、ドイツ、61352
- Hochtaunus Kliniken Bad Homburg
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Essen、ドイツ、45147
- University Hospital Essen
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg
-
Hanover、ドイツ、30625
- Medical School Hannover
-
Leipzig、ドイツ、04103
- University Hospital Leipzig
-
München、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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Ulm、ドイツ、89075
- Universitätsklinikum Ulm
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Marseille、フランス、13009
- Institut Paoli Calmettes
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Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
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Pierre-Bénite、フランス、69130
- HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Herblain、フランス、44805
- ICO - Centre René Gauducheau
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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Itajaí、ブラジル、88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
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Porto Alegre、ブラジル、90035001
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Moinhos de Vento
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Recife、ブラジル、52011906
- Hospital Santa Joana Recife
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Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
- Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
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Salvador、ブラジル、41950640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
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São Paulo、ブラジル、01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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São Paulo、ブラジル、01321-001
- BP - A Beneficência Portuguesa da São Paulo / Hospital BP Mirante
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São Paulo、ブラジル、01409-002
- DASA - Hospital 9 de Julho
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São Paulo、ブラジル、01509-900
- AC Camargo Cancer Center (Fundação Antonio Prudente)
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Gdynia、ポーランド、81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
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Katowice、ポーランド、50-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM
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Poznan、ポーランド、60-569
- Oddział Ginekologii Onkologicznej Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
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Siedlce、ポーランド、08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
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Wroclaw、ポーランド、53-413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
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Chengdu、中国、610041
- West China Second Hospital of Sichuan University
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Chongqing、中国、400030
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangxi Zhuang Autonomous Region、中国、530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
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Guangzhou、中国、61020
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Hangzhou、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou、中国、310006
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Nanchang、中国、330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Tianjin、中国、300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Wuhan、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Wuhan、中国、430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Zhengzhou、中国、450003
- Henan Cancer Hospital
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Kaohsiung City、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
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Taoyuan City、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Chiba、日本、260-8717
- Chiba Cancer Center
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Chiba、日本、277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Hyōgo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center
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Kanagawa、日本、216-8511
- St. Marianna University Hospital
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Mie、日本、514-8507
- Mie University Hospital
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Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Saitama、日本、350-1241
- Saitama Medical University International Medical Center
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Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Dalseo-gu、韓国、41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Goyang-si、韓国、10408
- National Cancer Center - Korea
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国
- Severance Hospital
-
-
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Happy Valley、香港、999077
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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Hong Kong、香港、999077
- Queen Mary Hospital
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New Territories、香港、999077
- Prince of Wales Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 再発/持続性の子宮内膜がん（子宮内膜がんまたはがん肉腫）の証拠が文書化されている。
- 子宮内膜がんに対する過去の最大 3 つの全身療法（併用または個別のプラチナベースの全身化学療法および抗 PD-1/PD-L1 療法を含む）。
- 研究者の判断により、ドキソルビシンまたはパクリタキセルによる治療の対象となる。
- RECIST v1.1 に従って、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) によって放射線学的に評価可能な疾患 (測定可能または測定不可能)。
- Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータス スコアは 0 または 1。
- 臓器の機能が十分であること
主な除外基準:
- 子宮平滑筋肉腫および子宮内膜間質肉腫は除外されます。
- 研究登録時に治癒を目的とした治療の候補者である参加者。
- 研究者によって決定された、プラチナベースの化学療法による再チャレンジの資格がある参加者。
- Trop-2指向性抗体薬物複合体（ADC）による以前の治療を受けている。
- 活動性の二次悪性腫瘍がある。
- 全身的な抗菌療法を必要とする活動性の重篤な感染症を患っている。
- -無作為化前6か月以内に活動性の慢性炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）または胃腸穿孔を患っている。
- 血清妊娠検査が陽性であるか、出生時に女性と割り当てられた参加者は授乳中である。
注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サシツズマブ ゴビテカン (SG)
参加者は、21 日サイクルの 1 日目と 8 日目に 10 mg/kg の用量で SG を摂取します。
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静脈内投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：医師の選択による治療 (TPC)
参加者は、ランダム化の前に決定された次の TPC のいずれかのレジメンを受けます。
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静脈内投与
他の名前：
静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲検化独立中央審査（BICR）による無増悪生存期間（PFS）の評価
時間枠：最長約27ヶ月
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PFSは、無作為化の日から、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST v1.1）に従ってBICRによって評価される客観的進行性疾患（PD）の日、または何らかの原因による死亡のいずれか早い日までの時間として定義されます。
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最長約27ヶ月
|
|
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約47ヶ月
|
全生存期間（OS）は、無作為化の日から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
|
最長約47ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BICR によって評価された客観的応答率 (ORR)
時間枠：最長約47ヶ月
|
ORR は、RECIST v1.1 に従って BICR によって評価され、最初の奏効記録から 4 週間以上後に確認された最良の全体的な奏効として CR または PR を達成した参加者の割合として定義されます。
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最長約47ヶ月
|
|
治験責任医師による評価による PFS
時間枠：最長約27ヶ月
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PFSは、無作為化の日から、RECIST v1.1に従って研究者が評価した客観的PDの日付、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義されます。
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最長約27ヶ月
|
|
治験責任医師による評価による ORR
時間枠：最長約47ヶ月
|
ORRは、RECIST v1.1に従って研究者が評価した最初の奏効記録から4週間以上後に確認された最良の全体的な奏効としてCRまたはPRを達成した参加者の割合として定義されます。
|
最長約47ヶ月
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BICR と治験責任医師によって評価された奏効期間 (DOR)
時間枠：最長約47ヶ月
|
DOR は、CR または PR の最初の文書化から、RECIST v1.1 に従って BICR および研究者によって評価された最終的な PD の最初の文書化、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の時点までの時間として定義されます。
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最長約47ヶ月
|
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BICR および治験責任医師によって評価された臨床利益率 (CBR)
時間枠：最長約47ヶ月
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CBRは、以下の方法で評価され、最初の反応または持続的安定疾患の記録から4週間以上で確認されたCRまたはPRの全体的な最良の反応を示した参加者の割合（SD;ランダム化から疾患の進行までのSDの期間≧6か月）として定義されます。 RECIST v1.1 に準拠した BICR および調査員。
|
最長約47ヶ月
|
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治療中に発現した有害事象（TEAE）を経験した参加者の割合
時間枠：初回投与日 最後の投与後30日以内（最長約47か月）
|
初回投与日 最後の投与後30日以内（最長約47か月）
|
|
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臨床検査の異常を経験した参加者の割合
時間枠：初回投与日 最後の投与後30日以内（最長約47か月）
|
初回投与日 最後の投与後30日以内（最長約47か月）
|
|
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欧州癌の質の質のある研究と治療のための欧州組織の物理機能領域のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
|
EORTC QLQ-C30は、がん患者の生活の質を評価するためのアンケートであり、30の質問（項目）で構成され、5つの機能スケール、1つのグローバルな健康状態スケール、3つの症状スケール、6つの単一項目をもたらします。
QLQ-C30のスコアリングは、QLQ-C30スコアリングマニュアルに従って実行されます。
0から100のスコアの物理機能スケール範囲。
より高いスコアは、より良いレベルの機能を示します（つまり、参加者のより良い状態）。
|
ベースライン、16週目
|
|
グローバルヘルスステータス（GHS）/生活の質（QOL）のベースラインからの変化欧州癌の研究および治療のためのヨーロッパの領域アンケートコア30バージョン3.0（EORTC QLQ-C30）16週目
時間枠：ベースライン、16週目
|
EORTC QLQ-C30は、がん患者の生活の質を評価するためのアンケートであり、30の質問（項目）で構成され、5つの機能スケール、1つのグローバルな健康状態スケール、3つの症状スケール、6つの単一項目をもたらします。
QLQ-C30のスコアリングは、QLQ-C30スコアリングマニュアルに従って実行されます。
グローバルヘルスステータススコアの範囲は0〜100です。
より高いスコアは、より良いレベルの機能を示します（つまり、参加者のより良い状態）。
|
ベースライン、16週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月28日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GS-US-682-6769
- 2024-511957-23 (その他の識別子：European Medicines Agency)
- GOG-3104 (その他の識別子：The GOG Foundation)
- ENGOT-en26 (その他の識別子：European Network for Gynaecological Oncological Trial Groups)
- APGOT-EN2 (その他の識別子：Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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