Sacituzumab Govitecan 与医生选择的治疗对子宫内膜癌患者在铂类化疗和免疫治疗后的研究 (ASCENT-GYN-01)
2026年7月28日 更新者:Gilead Sciences
在既往接受过铂类化疗和抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗的子宫内膜癌参与者中进行 Sacituzumab Govitecan 与医生选择的治疗的随机、开放标签 3 期研究
这项临床研究的目的是了解研究药物 sacituzumab govitecan (SG) 对先前接受过铂类化疗和免疫疗法治疗的子宫内膜癌参与者与医生选择治疗 (TPC) 的治疗效果如何。
本研究的主要目的是评估 SG 与 TPC 相比对无进展生存期 (PFS) 的影响,通过盲法独立中央审查 (BICR) 和总生存期 (OS) 进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
640
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
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Chengdu、中国、610041
- West China Second Hospital of Sichuan University
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Chongqing、中国、400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangxi Zhuang Autonomous Region、中国、530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
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Guangzhou、中国、61020
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Hangzhou、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou、中国、310006
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanchang、中国、330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Tianjin、中国、300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Wuhan、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Wuhan、中国、430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Zhengzhou、中国、450003
- Henan Cancer Hospital
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Hadera、以色列、3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa、以色列、3501602
- Rambam Health Care Campus
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Holon、以色列、58100
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Center
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Ramat Gan、以色列、52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv、以色列、6423906
- Sourasky T.A.M.C.
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Calgary、加拿大、T2N 5G2
- Arthur J. E. Child Comprehensive Cancer Centre
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London、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Montreal、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
Québec、加拿大、G1G 5X1
- CIC-CHU de Québec-Université Laval- Hôpital de l'Enfant-Jésus
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Toronto、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Kaohsiung City、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taoyuan City、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Itajaí、巴西、88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
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Porto Alegre、巴西、90035001
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Moinhos de Vento
-
Recife、巴西、52011906
- Hospital Santa Joana Recife
-
Rio de Janeiro、巴西、22281-100
- Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
-
Salvador、巴西、41950640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
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São Paulo、巴西、01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo、巴西、01321-001
- BP - A Beneficência Portuguesa da São Paulo / Hospital BP Mirante
-
São Paulo、巴西、01409-002
- DASA - Hospital 9 de Julho
-
São Paulo、巴西、01509-900
- AC Camargo Cancer Center (Fundação Antonio Prudente)
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Athens、希腊、11528
- Aretaeion Hospital
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Athens、希腊、15123
- Mitera Hospital
-
Kalamata、希腊、241 00
- Kalamata Hospital
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Pátrai、希腊、26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas
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Thessaloniki、希腊、55236
- St. Luke's Hospital
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Bad Homburg、德国、61352
- Hochtaunus Kliniken Bad Homburg
-
Düsseldorf、德国、40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Essen、德国、45147
- University Hospital Essen
-
Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg
-
Hanover、德国、30625
- Medical School Hannover
-
Leipzig、德国、04103
- University Hospital Leipzig
-
München、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
Ulm、德国、89075
- Universitätsklinikum Ulm
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Aviano、意大利、33081
- SOC di Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) IRCCS
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Florence、意大利、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unita di Oncologia Ginecologica
-
Lecco、意大利、23900
- ASST Lecco - Ospedale Alessandro Manzoni
-
Meldola、意大利、47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori-Dino Amadori - IRST
-
Milan、意大利、20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan、意大利、20132
- Irccs Ospedale San Raffaele-UO Ginecologia
-
Milan、意大利、20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Padova、意大利、35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Pisa、意大利、56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, Ospedale Santa Chiara
-
Roma、意大利、168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Rome、意大利、00 144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Torino、意大利、10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
-
Torino、意大利、10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Sant'Anna
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Nový Jičín、捷克语、74101
- Nemocnice AGEL, Nový Jičín a.s.
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Ostrava-Poruba、捷克语、708 52
- University Hospital Ostrava
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Prague、捷克语、128 08
- General University Hospital in Prague
-
Prague、捷克语、180 81
- University Hospital Bulovka
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Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
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Singapore、新加坡、168583
- National Cancer Centre Singapore
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Chiba、日本、260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Chiba、日本、277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Hyōgo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
Kanagawa、日本、216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Mie、日本、514-8507
- Mie University Hospital
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Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
Saitama、日本、350-1241
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Caen、法国、14076
- Centre François Baclesse
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Marseille、法国、13009
- Institut Paoli Calmettes
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Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
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Pierre-Bénite、法国、69130
- HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Herblain、法国、44805
- ICO - Centre René Gauducheau
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
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Gdynia、波兰、81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
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Katowice、波兰、50-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM
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Poznan、波兰、60-569
- Oddział Ginekologii Onkologicznej Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
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Siedlce、波兰、08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
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Wroclaw、波兰、53-413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
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Australian Capital Territory
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Canberra、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
- Canberra Hospital
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
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Queensland
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- Mater Cancer Care Centre
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Health
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope
-
La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Women's Cancer Center
-
Vallejo、California、美国、94589
- Kaiser Permanente Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank Hospital
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- MidAmerica Division, Inc. c/o Research Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success、New York、美国、11042
- Northwell Health Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center, Herbert Irving Pavilion
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute - OCSRI - Tulsa
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Horsham、Pennsylvania、美国、19044
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29485
- MUSC Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Texas Oncology
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert and the Medical College of Wisconsin (MCW)
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B75 7RR
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Cambridge、英国、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds、英国、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leicester、英国、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester Nhs Trust-Leicester Royal Infirmary
-
London、英国、NW1 2PG
- University College London Hospitals
-
Northwood、英国、HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust - Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
-
A Coruña、西班牙、15007
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Jaén、西班牙、23007
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Madrid、西班牙、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid、西班牙、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Málaga、西班牙、2910
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma、西班牙、07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Sabadell、西班牙、08208
- Hospital Parc Tauli
-
San Sebastián、西班牙、20014
- Hospital Universitario Donostia
-
Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitario La Fe - Valencia
-
-
-
-
-
Dalseo-gu、韩国、41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Goyang-si、韩国、10408
- National Cancer Center - Korea
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Happy Valley、香港、999077
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
Hong Kong、香港、999077
- Queen Mary Hospital
-
New Territories、香港、999077
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准:
- 复发/持续性子宫内膜癌(子宫内膜癌或癌肉瘤)的记录证据。
- 子宫内膜癌的多达 3 种既往全身治疗方案,包括全身铂类化疗和抗 PD-1/PD-L1 治疗,可联合或单独治疗。
- 经研究者确定,适合接受阿霉素或紫杉醇治疗。
- 根据 RECIST v1.1,通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 进行放射学可评估疾病(可测量或不可测量)。
- 东部肿瘤合作组表现状态评分为 0 或 1。
- 足够的器官功能
主要排除标准:
- 排除子宫平滑肌肉瘤和子宫内膜间质肉瘤。
- 在研究登记时是治疗性意向治疗候选者的参与者。
- 由研究者确定,参与者有资格再次接受铂类化疗。
- 之前接受过 Trop-2 导向的抗体药物偶联物 (ADC) 的任何治疗。
- 有活跃的第二恶性肿瘤。
- 患有活动性严重感染,需要全身抗菌治疗。
- 随机分组前 6 个月内患有活动性慢性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)或胃肠道穿孔。
- 对于出生时被指定为女性的参与者,血清妊娠测试呈阳性或正在母乳喂养。
注意:其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Sacituzumab Govitecan (SG)
参与者将在 21 天周期的第 1 天和第 8 天接受 SG,剂量为 10 毫克/公斤。
|
静脉注射
其他名称:
|
|
有源比较器:医生选择的治疗 (TPC)
参与者将接受随机分组前确定的以下 TPC 方案之一。
|
静脉内给药
其他名称:
静脉内给药
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由盲法独立中央审查 (BICR) 评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间:最长约 27 个月
|
PFS,定义为从随机分组之日到客观进展性疾病 (PD) 之日的时间,由 BICR 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST v1.1) 评估,或任何原因导致的死亡,以先到者为准。
|
最长约 27 个月
|
|
总生存期 (OS)
大体时间:最长约 47 个月
|
总生存期 (OS) 定义为从随机分组之日到因任何原因死亡的时间。
|
最长约 47 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BICR 评估的客观缓解率 (ORR)
大体时间:最长约 47 个月
|
ORR,定义为达到 CR 或 PR 作为最佳总体缓解的参与者的百分比,该缓解在根据 RECIST v1.1 通过 BICR 评估的初始缓解记录 ≥ 4 周后得到确认。
|
最长约 47 个月
|
|
研究者评估的 PFS
大体时间:最长约 27 个月
|
PFS 定义为从随机分组日期到客观 PD 日期(由研究者根据 RECIST v1.1 评估)或任何原因死亡(以先到者为准)的时间
|
最长约 27 个月
|
|
研究者评估的 ORR
大体时间:最长约 47 个月
|
ORR 定义为达到 CR 或 PR 作为最佳总体缓解的参与者的百分比,该缓解在研究者根据 RECIST v1.1 评估的初始缓解记录后 ≥ 4 周得到确认
|
最长约 47 个月
|
|
BICR 和研究者评估的缓解持续时间 (DOR)
大体时间:最长约 47 个月
|
DOR 定义为从首次记录 CR 或 PR 到首次记录最终 PD(由 BICR 和研究者根据 RECIST v1.1 评估)或任何原因死亡(以先到者为准)的时间。
|
最长约 47 个月
|
|
BICR 和研究者评估的临床受益率 (CBR)
大体时间:最长约 47 个月
|
CBR 定义为在最初记录缓解或持久稳定疾病(SD;从随机化到疾病进展的 SD 持续时间≥ 6 个月)后 ≥ 4 周得到确认的具有最佳 CR 或 PR 总体缓解的参与者的百分比,评估方法为BICR 和研究者按照 RECIST v1.1。
|
最长约 47 个月
|
|
经历治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的参与者的百分比
大体时间:首次给药日期距最后一次给药后 30 天(最长约 47 个月)
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首次给药日期距最后一次给药后 30 天(最长约 47 个月)
|
|
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经历临床实验室异常的参与者的百分比
大体时间:首次给药日期距最后一次给药后 30 天(最长约 47 个月)
|
首次给药日期距最后一次给药后 30 天(最长约 47 个月)
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在第16周,欧洲研究和治疗癌症研究质量调查表30版(EORTC QLQ-C30)的欧洲研究和治疗组织的身体功能领域的基线变化。
大体时间:基线,第16周
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EORTC QLQ-C30是评估癌症患者生活质量的问卷,它由30个问题(项目)组成,产生了5个功能尺度,1个全球健康状况量表,3个症状量表和6个单一项目。
QLQ-C30的评分是根据QLQ-C30评分手册进行的。
分数的物理功能量表范围从0到100。
较高的分数表示功能水平更好(即参与者的更好状态)。
|
基线,第16周
|
|
从基准在全球健康状况(GHS)/生活质量(QOL)欧洲研究和治疗组织的生活质量质量问卷调查核核心30版3.0(EORTC QLQ-C30)的变化。
大体时间:基线,第16周
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EORTC QLQ-C30是评估癌症患者生活质量的问卷,它由30个问题(项目)组成,产生了5个功能尺度,1个全球健康状况量表,3个症状量表和6个单一项目。
QLQ-C30的评分是根据QLQ-C30评分手册进行的。
全球健康状况评分范围从0到100。
较高的分数表示功能水平更好(即参与者的更好状态)。
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基线,第16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月28日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月27日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
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其他研究编号
- GS-US-682-6769
- 2024-511957-23 (其他标识符:European Medicines Agency)
- GOG-3104 (其他标识符:The GOG Foundation)
- ENGOT-en26 (其他标识符:European Network for Gynaecological Oncological Trial Groups)
- APGOT-EN2 (其他标识符:Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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