백금 기반 화학요법 및 면역요법 후 자궁내막암 참가자의 Sacituzumab Govitecan 대 의사 선택 치료에 대한 연구 (ASCENT-GYN-01)
2026년 7월 28일 업데이트: Gilead Sciences
이전에 백금 기반 화학요법 및 항PD-1/PD-L1 면역요법을 받은 자궁내막암 참가자를 대상으로 사시투주맙 고비테칸 대 의사 선택 치료의 무작위 공개 라벨 제3상 연구
이 임상 연구의 목표는 연구 약물인 사시투주맙 고비테칸(SG)이 이전에 백금 기반 화학요법 및 면역요법으로 치료를 받은 자궁내막암 환자에서 의사가 선택한 치료(TPC)와 비교하여 어떻게 작용하는지 알아내는 것입니다.
이 연구의 일차 목적은 맹검 독립 중앙 검토(BICR) 및 전체 생존(OS)에 의해 평가된 무진행 생존(PFS)에 대한 TPC와 비교하여 SG의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
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- 3단계
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연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Aretaeion Hospital
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Athens, 그리스, 15123
- Mitera Hospital
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Kalamata, 그리스, 241 00
- Kalamata Hospital
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Pátrai, 그리스, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas
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Thessaloniki, 그리스, 55236
- St. Luke's Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Taoyuan City, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Dalseo-gu, 대한민국, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- National Cancer Center - Korea
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital
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Bad Homburg, 독일, 61352
- Hochtaunus Kliniken Bad Homburg
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Essen, 독일, 45147
- University Hospital Essen
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg
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Hanover, 독일, 30625
- Medical School Hannover
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Leipzig, 독일, 04103
- University Hospital Leipzig
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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Ulm, 독일, 89075
- Universitätsklinikum Ulm
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Women's Cancer Center
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Florida Cancer Specialists
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank Hospital
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- MidAmerica Division, Inc. c/o Research Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- University of Nebraska Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Cancer Institute
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center, Herbert Irving Pavilion
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Ohio Health Research Institute
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute - OCSRI - Tulsa
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
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Pennsylvania
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Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29485
- MUSC Hollings Cancer Center
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI Oncology Partners
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert and the Medical College of Wisconsin (MCW)
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Itajaí, 브라질, 88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
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Porto Alegre, 브라질, 90035001
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Moinhos de Vento
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Recife, 브라질, 52011906
- Hospital Santa Joana Recife
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Rio de Janeiro, 브라질, 22281-100
- Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
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Salvador, 브라질, 41950640
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo - Etica
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
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São Paulo, 브라질, 01321-001
- BP - A Beneficência Portuguesa da São Paulo / Hospital BP Mirante
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São Paulo, 브라질, 01409-002
- DASA - Hospital 9 de Julho
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São Paulo, 브라질, 01509-900
- AC Camargo Cancer Center (Fundação Antonio Prudente)
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A Coruña, 스페인, 15007
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Jaén, 스페인, 23007
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Málaga, 스페인, 2910
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Palma, 스페인, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
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Sabadell, 스페인, 08208
- Hospital Parc Tauli
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San Sebastián, 스페인, 20014
- Hospital Universitario Donostia
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario La Fe - Valencia
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore
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Birmingham, 영국, B75 7RR
- Birmingham Heartlands Hospital
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leicester, 영국, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester Nhs Trust-Leicester Royal Infirmary
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospitals
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Northwood, 영국, HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust - Mount Vernon Cancer Centre
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Hadera, 이스라엘, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 3501602
- Rambam Health Care Campus
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Holon, 이스라엘, 58100
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky T.A.M.C.
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Aviano, 이탈리아, 33081
- SOC di Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) IRCCS
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Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unita di Oncologia Ginecologica
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Lecco, 이탈리아, 23900
- ASST Lecco - Ospedale Alessandro Manzoni
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Meldola, 이탈리아, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori-Dino Amadori - IRST
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Milan, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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Milan, 이탈리아, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele-UO Ginecologia
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Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, Ospedale Santa Chiara
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Roma, 이탈리아, 168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Rome, 이탈리아, 00 144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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Torino, 이탈리아, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
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Torino, 이탈리아, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Sant'Anna
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Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
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Chiba, 일본, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Hyōgo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
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Kanagawa, 일본, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
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Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Saitama, 일본, 350-1241
- Saitama Medical University International Medical Center
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Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Second Hospital of Sichuan University
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Chongqing, 중국, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
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Guangxi Zhuang Autonomous Region, 중국, 530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
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Guangzhou, 중국, 61020
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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Hangzhou, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou, 중국, 310006
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Harbin, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Nanchang, 중국, 330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Tianjin, 중국, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Wuhan, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Wuhan, 중국, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Zhengzhou, 중국, 450003
- Henan Cancer Hospital
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Nový Jičín, 체코, 74101
- Nemocnice AGEL, Nový Jičín a.s.
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Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
- University Hospital Ostrava
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Prague, 체코, 128 08
- General University Hospital in Prague
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Prague, 체코, 180 81
- University Hospital Bulovka
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Calgary, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J. E. Child Comprehensive Cancer Centre
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London, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Montreal, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
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Québec, 캐나다, G1G 5X1
- CIC-CHU de Québec-Université Laval- Hôpital de l'Enfant-Jésus
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Toronto, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Toronto, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Gdynia, 폴란드, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
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Katowice, 폴란드, 50-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne SUM
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Oddział Ginekologii Onkologicznej Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
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Siedlce, 폴란드, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. św. Jana Pawła II w Siedlcach
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Wroclaw, 폴란드, 53-413
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69130
- HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- ICO - Centre René Gauducheau
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- Canberra Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Chris O'Brien LifeHouse
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Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Cancer Care Centre
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Sir Charles Gairdner Hospital
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-
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-
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Happy Valley, 홍콩, 999077
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- Queen Mary Hospital
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New Territories, 홍콩, 999077
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 재발성/지속성 자궁내막암(자궁내막암종 또는 암육종)에 대한 문서화된 증거.
- 전신 백금 기반 화학요법 및 항PD-1/PD-L1 치료법을 포함하여 자궁내막암에 대한 최대 3가지 이전 전신 치료법을 병용 또는 개별적으로 제공합니다.
- 연구자의 결정에 따라 독소루비신이나 파클리탁셀로 치료할 수 있습니다.
- RECIST v1.1에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 통해 방사선학적으로 평가 가능한 질병(측정 가능 여부).
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수는 0 또는 1입니다.
- 적절한 기관 기능
주요 제외 기준:
- 자궁 평활근육종 및 자궁내막 간질 육종은 제외됩니다.
- 연구 등록 당시 치료 목적 치료의 후보자인 참가자.
- 연구자가 결정한 대로 백금 기반 화학요법에 대한 재챌린지에 적합한 참가자.
- 이전에 Trop-2 지향 항체-약물 접합체(ADC)로 치료를 받은 적이 있음.
- 활동성 2차 악성종양이 있습니다.
- 전신 항균 요법이 필요한 활동성 심각한 감염이 있는 경우.
- 무작위 배정 전 6개월 이내에 활동성 만성 염증성 장질환(궤양성 대장염, 크론병) 또는 위장 천공이 있는 경우.
- 출생 시 여성으로 지정된 참가자의 경우 혈청 임신 테스트가 양성이거나 모유 수유 중입니다.
참고: 정의된 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사시투주맙 고비테칸(SG)
참가자는 21일 주기 중 1일차와 8일차에 10mg/kg의 용량으로 SG를 투여받게 됩니다.
|
정맥 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 의사 선택(TPC) 치료
참가자는 무작위화 전에 결정된 다음 TPC 요법 중 하나를 받게 됩니다.
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정맥 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 27개월
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PFS는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 BICR에 의해 평가된 무작위화 날짜부터 객관적 진행성 질환(PD) 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 27개월
|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 47개월
|
전체 생존(OS)은 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 47개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BICR이 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 47개월
|
ORR은 RECIST v1.1에 따라 BICR에서 평가한 대로 초기 반응 문서화 후 4주 이상 후에 확인된 최고의 전체 반응으로 CR 또는 PR을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
|
최대 약 47개월
|
|
연구자가 평가한 PFS
기간: 최대 약 27개월
|
PFS는 무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 조사자가 평가한 객관적 PD 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 27개월
|
|
조사자가 평가한 ORR
기간: 최대 약 47개월
|
ORR은 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 대로 초기 반응 문서화 후 ≥ 4주 후에 확인된 최고의 전체 반응으로 CR 또는 PR을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
|
최대 약 47개월
|
|
BICR 및 조사자가 평가한 응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 47개월
|
DOR은 RECIST v1.1에 따라 BICR 및 조사관이 평가한 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화부터 최종 PD의 첫 번째 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 47개월
|
|
BICR 및 연구자가 평가한 임상적 이익률(CBR)
기간: 최대 약 47개월
|
CBR은 다음의 평가에 따라 반응 또는 지속성 안정 질환(SD; 무작위 배정부터 질병 진행까지 SD 기간 ≥ 6개월)이 처음 기록된 후 ≥ 4주 후에 확인된 CR 또는 PR의 전반적 반응이 가장 좋은 참가자의 비율로 정의됩니다. RECIST v1.1에 따른 BICR 및 조사관.
|
최대 약 47개월
|
|
치료로 인한 부작용(TEAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 첫 번째 접종일은 마지막 접종 후 최대 30일까지(최대 약 47개월까지)
|
첫 번째 접종일은 마지막 접종 후 최대 30일까지(최대 약 47개월까지)
|
|
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임상 실험실 이상을 경험한 참가자의 비율
기간: 첫 번째 접종일은 마지막 접종 후 최대 30일까지(최대 약 47개월까지)
|
첫 번째 접종일은 마지막 접종 후 최대 30일까지(최대 약 47개월까지)
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암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽 기능기구의 신체 기능 도메인에서 기준선에서 변화 설문지-코어 30 버전 3.0 (EORTC QLQ-C30) 16 주차
기간: 기준선, 16 주차
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하기위한 설문지이며, 5 개의 기능 척도, 1 개의 글로벌 건강 상태 척도, 3 개의 증상 척도 및 6 개의 단일 항목을 초래하는 30 개의 질문 (항목)으로 구성됩니다.
QLQ-C30의 점수는 QLQ-C30 스코어링 매뉴얼에 따라 수행됩니다.
물리적 기능 스케일 범위는 0에서 100 사이의 점수입니다.
높은 점수는 더 나은 수준의 기능 (즉, 참가자의 더 나은 상태)을 나타냅니다.
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기준선, 16 주차
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16 주차에 암 생명의 연구 및 치료기구의 글로벌 건강 상태 (GHS)/Life of Life (Quality of Life of Life) 영역 (QOL) 영역에서 변화
기간: 기준선, 16 주차
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하기위한 설문지이며, 5 개의 기능 척도, 1 개의 글로벌 건강 상태 척도, 3 개의 증상 척도 및 6 개의 단일 항목을 초래하는 30 개의 질문 (항목)으로 구성됩니다.
QLQ-C30의 점수는 QLQ-C30 스코어링 매뉴얼에 따라 수행됩니다.
글로벌 건강 상태 점수는 0에서 100입니다.
높은 점수는 더 나은 수준의 기능 (즉, 참가자의 더 나은 상태)을 나타냅니다.
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기준선, 16 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 생식기 신생물, 여성
- 자궁 신생물
- 자궁내막 신생물
- 유기 화학 물질
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 탄수화물
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- Daunorubicin
- 독소루비신
- 파클리탁셀
- Sacituzumab Govitecan
기타 연구 ID 번호
- GS-US-682-6769
- 2024-511957-23 (기타 식별자: European Medicines Agency)
- GOG-3104 (기타 식별자: The GOG Foundation)
- ENGOT-en26 (기타 식별자: European Network for Gynaecological Oncological Trial Groups)
- APGOT-EN2 (기타 식별자: Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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