シェブロン骨切り術における LSTR
2026年9月2日 更新者：Kevin Varner、The Methodist Hospital Research Institute
シェブロン骨切り術における患者報告の転帰と外反母趾角矯正に対する側方軟組織リリースの影響
この臨床試験の目的は、外反母趾に対するシェブロン骨切り術（または、適切な場合はエイキン骨切り術）中に側方軟組織リリースを行うことで、合併症を追加することなくより良い矯正につながるかどうかを、18歳以上で矯正能力のある患者200人を対象に判定することです。 IRB承認の研究医師の1人によってシェブロン骨切り術の恩恵を受けると判断された、同意があり、軽度から中等度の外反母趾。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
シェブロン骨切り外反母趾手術で外側軟組織リリース (LSTR) を追加すると、外反母趾アルファ角 (HVA) の矯正にどのような影響がありますか? シェブロン骨切り外反母趾手術で LSTR を追加すると、中足骨間角 (IMA) の矯正度にどのような影響がありますか? 研究者らは、シェブロン骨切り術による外反母趾手術をLSTRありとなしで比較し、LSTRが合併症を追加することなくより良い矯正につながるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 典型的なシェブロン骨切り術による外反母趾手術を受ける対照グループ、または LSTR によるシェブロン骨切り術による外反母趾手術を受ける実験グループにランダムに割り当てられます。
- 術前と術後 3、6、12 か月後にアンケートを完了します。
- 外反母趾角 (HVA) を比較するために、術前と術後に定期的に X 線写真を撮ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 軽度から中等度の外反母趾で、シェブロン骨切り術の恩恵を受けると判断されている方
除外基準:
- 18歳未満
- 膠原病
- 若年性外反母趾
- 重度の外反母趾
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：LSTRを使用しないシェブロン骨切り術外反母趾手術
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、標準的なシェブロン骨切り術による外反母趾手術を受けます。
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実験的：LSTRによるシェブロン骨切り術外反母趾手術
このグループにランダムに割り付けられた参加者は、シェブロン骨切り外反母趾手術と側方軟組織解放術を受けます。
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側方軟組織リリースは外反母趾の矯正でよく行われ、シェブロン骨切り外反母趾手術の術後の転帰を改善するのに役立つ可能性があることを示唆する予備的な証拠があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外反母趾α角補正
時間枠：手術前、手術後6週間
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手術前、手術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中足骨間角 (IMA) の矯正度
時間枠：術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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外反母趾変形の再発
時間枠：術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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手術後の合併症
時間枠：術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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中足骨頭無血管性壊死（AVN）や過矯正（内反母趾）などの合併症を検討します。
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術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月24日
一次修了 (推定)
2027年3月9日
研究の完了 (推定)
2028年12月9日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。