LSTR 在 Chevron 截骨术中的应用
2026年9月2日 更新者:Kevin Varner、The Methodist Hospital Research Institute
V 形截骨术中外侧软组织松解对患者报告结果和拇外翻角度矫正的影响
这项临床试验的目的是确定在 200 名年龄超过 18 岁且有能力的患者中,在 Chevron 截骨术(或适当时 Akin 截骨术)期间进行外侧软组织松解术是否可以在不增加并发症的情况下获得更好的矫正效果。经 IRB 批准的研究医生之一确定可受益于 Chevron 截骨术的轻度至中度拇囊炎。 它旨在回答的主要问题是:
在 Chevron 截骨拇囊炎手术中添加外侧软组织松解术 (LSTR) 如何影响拇外翻 α 角 (HVA) 矫正? 在 Chevron 截骨拇囊炎手术中添加 LSTR 如何影响跖骨间角 (IMA) 的矫正度数? 研究人员将比较使用和不使用 LSTR 的 Chevron 截骨拇囊炎手术,看看 LSTR 是否能带来更好的矫正效果而不增加并发症。
参与者将:
- 被随机分配到接受典型 Chevron 截骨拇囊炎手术的对照组或接受带有 LSTR 的 Chevron 截骨拇囊炎手术的实验组。
- 术前以及术后 3、6 和 12 个月完成调查。
- 术前和术后接受常规 X 光检查以比较拇外翻角 (HVA)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年满18岁
- 患有轻度至中度拇囊炎,确定可以从 Chevron 截骨术中受益
排除标准:
- 18岁以下
- 结缔组织病
- 青少年拇囊炎
- 严重拇囊炎
- 修复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:不使用 LSTR 的 Chevron 截骨拇囊炎手术
随机分配到该组的参与者将接受标准的 Chevron 截骨拇囊炎手术。
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实验性的:使用 LSTR 进行 Chevron 截骨拇囊炎手术
随机分配到该组的参与者将接受雪佛龙拇囊炎截骨手术和外侧软组织松解术。
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外侧软组织松解通常在拇外翻矫正中进行,并且有初步证据表明它可能有助于改善 Chevron 截骨拇囊炎手术的术后结果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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拇外翻α角矫正
大体时间:术前、术后6周
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术前、术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跖骨间角 (IMA) 矫正度数
大体时间:术后3个月、6个月、12个月
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术后3个月、6个月、12个月
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拇外翻畸形复发
大体时间:术后3个月、6个月、12个月
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术后3个月、6个月、12个月
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手术后并发症
大体时间:术后3个月、6个月、12个月
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我们将关注并发症,包括可能的跖骨头缺血性坏死(AVN)和过度矫正(拇内翻)。
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术后3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月24日
初级完成 (估计的)
2027年3月9日
研究完成 (估计的)
2028年12月9日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月27日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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