쉐브론 절골술의 LSTR
2026년 9월 2일 업데이트: Kevin Varner, The Methodist Hospital Research Institute
쉐브론 절골술에서 외측 연조직 이완이 환자 보고 결과 및 외반모지 각도 교정에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 건막류에 대한 Chevron 절골술(또는 적절한 경우 Akin 절골술) 중에 외측 연조직 박리술을 수행하는 것이 다음과 같은 능력을 갖춘 18세 이상의 환자 200명을 대상으로 추가 합병증 없이 더 나은 교정으로 이어지는지 확인하는 것입니다. 동의 및 IRB 승인 연구 의사 중 한 명이 Chevron 절골술의 이점을 누리는 것으로 결정된 경증 내지 중등도 건막류. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
쉐브론 절골 건막류 수술에서 외측 연조직 박리술(LSTR)을 추가하면 외반모지알파각(HVA) 교정에 어떤 영향을 미치나요? Chevron 절골 건막류 수술에 LSTR을 추가하면 중족골간 각도(IMA) 교정 정도에 어떤 영향을 미치나요? 연구자들은 LSTR이 있는 경우와 없는 경우의 Chevron 절골 건막류 수술을 비교하여 LSTR이 추가 합병증 없이 더 나은 교정으로 이어지는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 전형적인 Chevron 절골 건막류 수술을 받는 대조군이나 LSTR을 사용하여 Chevron 절골 건막류 수술을 받는 실험군으로 무작위 배정됩니다.
- 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 설문조사를 완료하세요.
- 외반모지각(HVA)을 비교하기 위해 수술 전후에 정기적인 X-레이를 받으세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Chevron 절골술의 혜택을 받는 것으로 판단되는 경증 내지 중등도의 건막류가 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 결합조직질환
- 청소년 건막류
- 심한 건막류
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: LSTR을 사용하지 않는 쉐브론 절골 건막류 수술
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 표준 Chevron 절골 건막류 수술을 받게 됩니다.
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실험적: LSTR을 이용한 쉐브론 절골 건막류 수술
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 Chevron 절골 건막류 수술과 측면 연조직 박리술을 받게 됩니다.
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외측 연조직 박리술은 외반 모지 교정에서 흔히 수행되며, Chevron 절골 건막류 수술의 수술 후 결과를 개선하는 데 유용할 수 있다는 예비 증거가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외반 모지 알파 각도 교정
기간: 수술 전, 수술 후 6주
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수술 전, 수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중족골간 각도(IMA) 교정 정도
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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무지 외반 변형의 재발
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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우리는 중족골두 무혈성 괴사(AVN) 및 과도한 교정(내반반)을 포함한 합병증을 살펴볼 것입니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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