住民の模擬危機状況を予測するための手持ち型デジタル認知補助の効果 (AnticipaMax)
AnticipaMax: 麻酔科研修医における、潜在的な危機状況を予測するための手持ち型デジタル認知補助器具の使用の影響 (複合グローバルパフォーマンススコアで測定)
調査の概要
詳細な説明
背景: 過去数十年にわたり、特に航空や原子力産業などのリスクの高い分野において、リスクを理解し管理するために多大な努力が払われてきました。 しかし、麻酔や救命救急などの医療分野におけるリスク管理はまだ初期段階にあります。 麻酔や救命救急などの複雑な作業は人的ミスが発生しやすく、睡眠不足やストレスなどの要因によって悪化します。
エラーのリスクは避けられませんが、デジタル アプリケーション MAX や SFAR 紙のチェックリストなどの認知支援ツールの使用を含め、エラーを軽減するための解決策は存在します。 これらの補助具の価値は十分に文書化されており、広範な文献によって裏付けられています。 それにもかかわらず、これらのツールは臨床現場ではまだ十分に活用されていません。これはおそらく、医師の間で否定的な認識があり、慣れていないことが原因と考えられます。
したがって、研究者らは、周術期の合併症を体系的に予測し、日常診療におけるデジタル認知支援を介してその管理を行うことで、医師と医療チームの全体的なパフォーマンスを向上させ、患者ケアを改善できる可能性があると考えています。
主な目的: デジタル認知支援を使用して、潜在的な重大な周術期合併症を体系的に予測することで、危機的状況の管理における全体的なパフォーマンスが向上することを実証します。 主な結果は、技術的パフォーマンスと技術的パフォーマンスを含まない複合スコアで測定されます。
二次目的: いくつかの二次成果の測定: 技術的パフォーマンスと技術的パフォーマンスがない 2 つのグループ間の比較。 シミュレーション中のストレス、自信レベル、必要な能力レベルと参加者の推定レベルとの差。 また、接続された時計を介して電気生理学的変数から計算された交感神経および副交感神経の指標による生物学的ストレス反応の評価も可能です。
研究の性質と実施: 前向き、無作為化、対照、単一施設研究 (リヨン)。 この研究は、CLESS(クロード・ベルナール大学リヨン1校)でシミュレーションで実施され、参加者は、強化期および進行期の麻酔科研修医と救命救急研修医です。 研究には単一のシナリオが使用されます。 各入居者は介入群 (anticipaMAX) または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入はシナリオ開始前の 5 分間に行われます。 この期間中、介入グループのボランティアは、5 分間を使って潜在的な合併症を検討し、MAX ツールの助けを借りてその管理を予測するように指示されます。 コントロール グループのボランティアは、同じ医療ファイル要素と MAX アプリケーションを自由に使用して、希望に応じて自由に組織化できます。 シナリオ中、2 つのグループ間の比較可能性を確保するために、ファシリテーターの介入が標準化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Rhone Alpes
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Lyon、Rhone Alpes、フランス、69008
- HENKEME Mathieu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- リヨン在住の麻酔医
除外基準:
- 麻酔研修の 1 年目
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
介入なし
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介入なし
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実験的:アンティシパマックス
被験者は、5分間を利用して潜在的な合併症を検討し、優先順位を付け、その管理を予測するように指示されます。
ファシリテーターは、事前に決定された標準化された応答を持つ中立的な役割を果たし、この期間中に Max ツールを正しく使用できるようにします。
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危機的状況を予測するためのデジタル認知支援装置の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルパフォーマンス総合スコア
時間枠:シミュレーションから1日後
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主要な結果の尺度は、技術的パフォーマンスと非技術的パフォーマンスの両方に基づく全体的なパフォーマンスの複合スコアであり、検証済みの尺度 (オタワ危機資源管理) によって評価され、計画の実施後のフルスケール シミュレーション中に含まれる被験者によって実証されます。介入。 100 点満点の技術的パフォーマンス + 最小 0 から最大 100 点の非技術的パフォーマンスの複合スコア。したがって、合計は最小 0 から最大 200 100 になります。 この複合スコアを取得するには、100 点満点中の技術的パフォーマンス スコアと 100 点満点中の非技術的パフォーマンス スコアを合計します (オタワ スケール / 42 点、100 点満点のスコアに換算)。 |
シミュレーションから1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的性能
時間枠:シミュレーションから 1 日後
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最小 0 から最大 100 までのパフォーマンス スコア
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シミュレーションから 1 日後
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非技術的なパフォーマンス
時間枠:シミュレーションから 1 日後
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最小 0 から最大 100 までのパフォーマンス スコア
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シミュレーションから 1 日後
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ストレスレベル、自己評価
時間枠:シミュレーションの2分前
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最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
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シミュレーションの2分前
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ストレスレベル、自己評価
時間枠:シミュレーションから 2 分後
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最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
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シミュレーションから 2 分後
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自信レベル
時間枠:シミュレーションから 2 分後
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最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
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シミュレーションから 2 分後
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必要なコンピテンシー レベルと参加者の推定レベルとの差異
時間枠:シミュレーションから 2 分後
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最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
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シミュレーションから 2 分後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jean-Christophe Cejka, Ph.D、Université Claude Bernard Lyon 1
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evain JN, Perrot A, Vincent A, Cejka JC, Bauer C, Duclos A, Rimmele T, Lehot JJ, Lilot M. Team planning discussion and clinical performance: a prospective, randomised, controlled simulation trial. Anaesthesia. 2019 Apr;74(4):488-496. doi: 10.1111/anae.14602. Epub 2019 Feb 15.
- Paraschiv AP, Balanca B, Lilot M, Aigle L, Lehot JJ, Cejka JC. Use of a Digital Cognitive Aid Improves Memorization of Military Caregivers After High-Fidelity Simulations of Combat Casualty Care. Mil Med. 2023 Jan 4;188(1-2):e295-e300. doi: 10.1093/milmed/usab175.
- Truchot M, Balanca B, Wey PF, Tazarourte K, Lecomte F, Le Goff A, Leigh-Smith S, Lehot JJ, Rimmele T, Cejka JC. Use of a Digital Cognitive Aid in the Early Management of Simulated War Wounds in a Combat Environment, a Randomized Trial. Mil Med. 2020 Aug 14;185(7-8):e1077-e1082. doi: 10.1093/milmed/usz482.
- Claverie D, Trousselard M, Sigwalt F, Petit G, Evain JN, Bui M, Guinet-Lebreton A, Chassard D, Duclos A, Lehot JJ, Rimmele T, Canini F, Lilot M. Impact of stress management strategies and experience on electrodermal activity during high-fidelity simulation of critical situations. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):e410-e412. doi: 10.1016/j.bja.2020.07.024. Epub 2020 Aug 21. No abstract available.
- Lelaidier R, Balanca B, Boet S, Faure A, Lilot M, Lecomte F, Lehot JJ, Rimmele T, Cejka JC. Use of a hand-held digital cognitive aid in simulated crises: the MAX randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1015-1021. doi: 10.1093/bja/aex256.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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