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住民の模擬危機状況を予測するための手持ち型デジタル認知補助の効果 (AnticipaMax)

2025年1月27日 更新者:Lilot Marc、Claude Bernard University

AnticipaMax: 麻酔科研修医における、潜在的な危機状況を予測するための手持ち型デジタル認知補助器具の使用の影響 (複合グローバルパフォーマンススコアで測定)

この研究の目的は、デジタル認知補助装置を使用して手術ごとに起こり得る主要な合併症を系統的に予測し、そのような場合に適切な行動を視覚化することで、特に定期的なシミュレーションを通じて、差し迫った危機的状況における全体的なパフォーマンスの向上につながることを実証することです。当初の仮説の再評価

調査の概要

詳細な説明

背景: 過去数十年にわたり、特に航空や原子力産業などのリスクの高い分野において、リスクを理解し管理するために多大な努力が払われてきました。 しかし、麻酔や救命救急などの医療分野におけるリスク管理はまだ初期段階にあります。 麻酔や救命救急などの複雑な作業は人的ミスが発生しやすく、睡眠不足やストレスなどの要因によって悪化します。

エラーのリスクは避けられませんが、デジタル アプリケーション MAX や SFAR 紙のチェックリストなどの認知支援ツールの使用を含め、エラーを軽減するための解決策は存在します。 これらの補助具の価値は十分に文書化されており、広範な文献によって裏付けられています。 それにもかかわらず、これらのツールは臨床現場ではまだ十分に活用されていません。これはおそらく、医師の間で否定的な認識があり、慣れていないことが原因と考えられます。

したがって、研究者らは、周術期の合併症を体系的に予測し、日常診療におけるデジタル認知支援を介してその管理を行うことで、医師と医療チームの全体的なパフォーマンスを向上させ、患者ケアを改善できる可能性があると考えています。

主な目的: デジタル認知支援を使用して、潜在的な重大な周術期合併症を体系的に予測することで、危機的状況の管理における全体的なパフォーマンスが向上することを実証します。 主な結果は、技術的パフォーマンスと技術的パフォーマンスを含まない複合スコアで測定されます。

二次目的: いくつかの二次成果の測定: 技術的パフォーマンスと技術的パフォーマンスがない 2 つのグループ間の比較。 シミュレーション中のストレス、自信レベル、必要な能力レベルと参加者の推定レベルとの差。 また、接続された時計を介して電気生理学的変数から計算された交感神経および副交感神経の指標による生物学的ストレス反応の評価も可能です。

研究の性質と実施: 前向き、無作為化、対照、単一施設研究 (リヨン)。 この研究は、CLESS(クロード・ベルナール大学リヨン1校)でシミュレーションで実施され、参加者は、強化期および進行期の麻酔科研修医と救命救急研修医です。 研究には単一のシナリオが使用されます。 各入居者は介入群 (anticipaMAX) または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入はシナリオ開始前の 5 分間に行われます。 この期間中、介入グループのボランティアは、5 分間を使って潜在的な合併症を検討し、MAX ツールの助けを借りてその管理を予測するように指示されます。 コントロール グループのボランティアは、同じ医療ファイル要素と MAX アプリケーションを自由に使用して、希望に応じて自由に組織化できます。 シナリオ中、2 つのグループ間の比較可能性を確保するために、ファシリテーターの介入が標準化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69008
        • HENKEME Mathieu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • リヨン在住の麻酔医

除外基準:

  • 麻酔研修の 1 年目

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
介入なし
介入なし
実験的:アンティシパマックス
被験者は、5分間を利用して潜在的な合併症を検討し、優先順位を付け、その管理を予測するように指示されます。 ファシリテーターは、事前に決定された標準化された応答を持つ中立的な役割を果たし、この期間中に Max ツールを正しく使用できるようにします。
危機的状況を予測するためのデジタル認知支援装置の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルパフォーマンス総合スコア
時間枠:シミュレーションから1日後

主要な結果の尺度は、技術的パフォーマンスと非技術的パフォーマンスの両方に基づく全体的なパフォーマンスの複合スコアであり、検証済みの尺度 (オタワ危機資源管理) によって評価され、計画の実施後のフルスケール シミュレーション中に含まれる被験者によって実証されます。介入。

100 点満点の技術的パフォーマンス + 最小 0 から最大 100 点の非技術的パフォーマンスの複合スコア。したがって、合計は最小 0 から最大 200 100 になります。

この複合スコアを取得するには、100 点満点中の技術的パフォーマンス スコアと 100 点満点中の非技術的パフォーマンス スコアを合計します (オタワ スケール / 42 点、100 点満点のスコアに換算)。

シミュレーションから1日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的性能
時間枠:シミュレーションから 1 日後
最小 0 から最大 100 までのパフォーマンス スコア
シミュレーションから 1 日後
非技術的なパフォーマンス
時間枠:シミュレーションから 1 日後
最小 0 から最大 100 までのパフォーマンス スコア
シミュレーションから 1 日後
ストレスレベル、自己評価
時間枠:シミュレーションの2分前
最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
シミュレーションの2分前
ストレスレベル、自己評価
時間枠:シミュレーションから 2 分後
最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
シミュレーションから 2 分後
自信レベル
時間枠:シミュレーションから 2 分後
最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
シミュレーションから 2 分後
必要なコンピテンシー レベルと参加者の推定レベルとの差異
時間枠:シミュレーションから 2 分後
最小 0 から最大 100 までの視覚的なアナログスケール
シミュレーションから 2 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jean-Christophe Cejka, Ph.D、Université Claude Bernard Lyon 1

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月7日

一次修了 (実際)

2024年10月5日

研究の完了 (実際)

2024年12月12日

試験登録日

最初に提出

2024年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnticipaMax

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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