Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett handhållet digitalt kognitivt hjälpmedel för att förutse en simulerad krissituation för boende (AnticipaMax)

27 januari 2025 uppdaterad av: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax: Effekten av användningen av ett handhållet digitalt kognitivt hjälpmedel för att förutse en potentiell krissituation, mätt med ett sammansatt globalt prestationsresultat, i anestesiboende

Syftet med denna studie är att visa att den systematiska förutsägelsen av stora potentiella komplikationer per operation med hjälp av ett digitalt kognitivt hjälpmedel och visualisering av lämpliga åtgärder i sådana fall leder till en förbättring av den totala prestandan under en omedelbar kritisk situation i simulering, särskilt genom den regelbundna omvärdering av den ursprungliga hypotesen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Under de senaste decennierna har betydande ansträngningar gjorts för att förstå och hantera risker, särskilt inom sektorer med hög insats som flyg och kärnkraftsindustrin. Riskhantering inom det medicinska området, såsom anestesi och intensivvård, är dock fortfarande i sin linda. Komplexa aktiviteter som anestesi och intensivvård är benägna att göra mänskliga fel, förvärras av faktorer som sömnbrist och stress.

Trots den oundvikliga risken för fel finns det lösningar för att minska dem, inklusive användning av kognitiva hjälpmedel som den digitala applikationen MAX eller SFAR papperschecklistor. Värdet av dessa hjälpmedel är väldokumenterat och stöds av omfattande litteratur. Ändå är dessa verktyg fortfarande underutnyttjade i klinisk praxis, troligen på grund av negativa uppfattningar och bristande förtrogenhet bland läkare.

Därför tror utredarna att systematisk förutseende av perioperativa komplikationer och deras hantering genom ett digitalt kognitivt hjälpmedel i den dagliga praktiken skulle kunna förbättra patientvården genom att förbättra läkares och vårdteams övergripande prestation.

Primärt mål: Visa att den systematiska förutsägelsen av potentiella större perioperativa komplikationer, genom att använda ett digitalt kognitivt hjälpmedel, förbättrar den globala prestandan i att hantera en kritisk situation. Det primära resultatet är mått med en sammansatt poäng inklusive både teknisk och ingen teknisk prestanda.

Sekundära mål: Flera sekundära resultatmått: Jämförelse mellan de två grupperna av teknisk och ingen teknisk prestanda. Stress under simuleringen, självförtroendenivå, skillnaden mellan den erforderliga kompetensnivån och den nivå som deltagarnas uppskattningar har. Och utvärdering av biologisk stressrespons genom sympatiska och parasympatiska index beräknade från elektrofysiologiska variabler via en ansluten klocka.

Studiens art och genomförande: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad, singelcenterstudie (Lyon). Studien kommer att genomföras i simulering vid CLESS (Claude Bernard University Lyon 1) där deltagarna är anestesi- och intensivvårdsbor i konsoliderings- och avancerade faser. Ett enda scenario kommer att användas för studien. Varje boende kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen (anticipaMAX) eller kontrollgruppen. Ingreppet kommer att äga rum under de fem minuterna före start av scenariot. Under denna period kommer volontärer i interventionsgruppen att instrueras att använda de fem minuterna för att överväga potentiella komplikationer och förutse deras hantering med hjälp av MAX-verktyget. Volontärer i kontrollgruppen kommer att vara fria att organisera sig som de vill, med samma journalelement och MAX-applikationen till sitt förfogande. Under scenariot kommer facilitatorintervention att standardiseras för att säkerställa jämförbarheten mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69008
        • HENKEME Mathieu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anestesi Bosatt i Lyon

Exklusions kriterier:

  • Första året av anestesistudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Inget ingripande
Inget ingripande
Experimentell: AnticipaMax
Försökspersonerna kommer att instrueras att använda de 5 minuterna för att överväga potentiella komplikationer, prioritera dem och förutse hanteringen av dem. Facilitatorerna kommer att ha en neutral roll med förutbestämda standardiserade svar och kommer att säkerställa korrekt användning av Max-verktyget under denna tidsperiod
Användning av ett digitalt kognitivt hjälpmedel för att förutse en kritisk situation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global prestanda sammansatt poäng
Tidsram: en dag efter simulering

Det primära utfallsmåttet är en sammansatt poäng av övergripande prestanda, baserat på både teknisk prestanda och icke-teknisk prestanda, bedömd med en validerad skala (Ottawa Crisis Resource Management) som demonstreras av det inkluderade ämnet under fullskalesimuleringen efter implementeringen av intervention.

Sammansatt poäng av teknisk prestanda på en skala av 100 + icke-teknisk prestanda på en skala från 0 minimum till maximalt 100, alltså totalt från noll minimum till 200 hundra maximalt.

För att erhålla denna sammansatta poäng kommer vi att summera den tekniska prestandapoängen av 100 poäng och den icke-tekniska prestandapoängen av 100 poäng (Ottawa-skalan / 42 poäng, omräknat till en poäng av 100).

en dag efter simulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk prestanda
Tidsram: En dag efter simulering
prestationspoäng från 0 minimum till max 100
En dag efter simulering
Icke teknisk prestanda
Tidsram: En dag efter simulering
prestationspoäng från 0 minimum till max 100
En dag efter simulering
Stressnivå, självutvärderad
Tidsram: 2 minuter före simulering
Visuell analog skala från 0 minimum till 100 maximum
2 minuter före simulering
Stressnivå, självutvärderad
Tidsram: 2 minuter efter simulering
Visuell analog skala från 0 minimum till 100 maximum
2 minuter efter simulering
Självförtroende nivå
Tidsram: 2 minuter efter simulering
Visuell analog skala från 0 minimum till 100 maximum
2 minuter efter simulering
Skillnad mellan den erforderliga kompetensnivån och den nivå som deltagarna uppskattar har
Tidsram: 2 minuter efter simulering
Visuell analog skala från 0 minimum till 100 maximum
2 minuter efter simulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AnticipaMax

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera