Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ręcznej cyfrowej pomocy poznawczej na przewidywanie symulowanej sytuacji kryzysowej dla rezydenta (AnticipaMax)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax: Wpływ użycia ręcznego cyfrowego pomocy poznawczej w celu przewidzenia potencjalnej sytuacji kryzysowej, mierzony za pomocą złożonego globalnego wyniku wydajności, u rezydenta anestezjologicznego

Celem tego badania jest wykazanie, że systematyczne przewidywanie głównych potencjalnych powikłań operacyjnych przy użyciu cyfrowej pomocy poznawczej i wizualizacja odpowiednich działań w takich przypadkach prowadzi do poprawy ogólnej wydajności podczas natychmiastowej krytycznej sytuacji w symulacji, szczególnie poprzez regularne ponowna ocena pierwotnej hipotezy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci poczyniono znaczne wysiłki w celu zrozumienia ryzyka i zarządzania nim, szczególnie w sektorach o wysokiej stawce, takich jak lotnictwo i przemysł nuklearny. Jednakże zarządzanie ryzykiem w medycynie, np. w anestezjologii i intensywnej terapii, jest wciąż w powijakach. Złożone czynności, takie jak znieczulenie i intensywna opieka, są podatne na błędy ludzkie, a ich wykonanie pogarszają takie czynniki, jak brak snu i stres.

Pomimo nieuniknionego ryzyka błędów, istnieją rozwiązania pozwalające je ograniczyć, w tym wykorzystanie pomocy poznawczych, takich jak cyfrowa aplikacja MAX lub papierowe listy kontrolne SFAR. Wartość tych pomocy jest dobrze udokumentowana i poparta obszerną literaturą. Niemniej jednak narzędzia te są nadal w niewystarczającym stopniu wykorzystywane w praktyce klinicznej, prawdopodobnie z powodu negatywnego postrzegania i braku wiedzy wśród lekarzy.

Dlatego badacze uważają, że systematyczne przewidywanie powikłań okołooperacyjnych i zarządzanie nimi za pomocą cyfrowej pomocy poznawczej w codziennej praktyce mogłoby poprawić opiekę nad pacjentem, poprawiając ogólną wydajność lekarzy i zespołów opieki zdrowotnej.

Cel główny: Wykazanie, że systematyczne przewidywanie potencjalnych poważnych powikłań okołooperacyjnych za pomocą cyfrowej pomocy poznawczej poprawia ogólną wydajność w zarządzaniu sytuacją krytyczną. Podstawowym wynikiem jest pomiar za pomocą złożonego wyniku, obejmującego zarówno wyniki techniczne, jak i ich brak.

Cele drugorzędne: Kilka miar wyników drugorzędnych: Porównanie pomiędzy dwiema grupami wyników technicznych i nietechnicznych. Stres podczas symulacji, poziom pewności siebie, różnica pomiędzy wymaganym poziomem kompetencji a poziomem, który ocenia uczestnik. Oraz ocena biologicznej reakcji na stres za pomocą wskaźników współczulnych i przywspółczulnych obliczonych na podstawie zmiennych elektrofizjologicznych za pomocą podłączonego zegarka.

Charakter i przebieg badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie jednoośrodkowe (Lyon). Badanie zostanie przeprowadzone w formie symulacji w CLESS (Uniwersytet Claude Bernard w Lyonie 1), a uczestnikami będą pensjonariusze anestezjologii i intensywnej terapii w fazie konsolidacyjnej i zaawansowanej. W badaniu zostanie wykorzystany jeden scenariusz. Każdy mieszkaniec zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej (anticipaMAX) lub grupy kontrolnej. Interwencja nastąpi w ciągu pięciu minut poprzedzających rozpoczęcie scenariusza. W tym okresie ochotnicy w grupie interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby wykorzystać te pięć minut na rozważenie potencjalnych powikłań i przewidzenie sposobu ich leczenia za pomocą narzędzia MAX. Wolontariusze z grupy kontrolnej będą mogli dowolnie organizować swoje działania, mając do dyspozycji te same elementy dokumentacji medycznej i aplikację MAX. Podczas scenariusza interwencja facylitatora zostanie ujednolicona, aby zapewnić porównywalność pomiędzy obiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69008
        • HENKEME Mathieu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znieczulenie Mieszkaniec Lyonu

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwszy rok stażu anestezjologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Żadnej interwencji
Żadnej interwencji
Eksperymentalny: AnticipaMax
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykorzystać te 5 minut na rozważenie potencjalnych powikłań, ustalenie ich priorytetów i przewidzenie sposobu postępowania. Facylitatorzy będą pełnić neutralną rolę z wcześniej ustalonymi, standardowymi odpowiedziami i zapewnią prawidłowe użycie narzędzia Max w tym okresie
Wykorzystanie cyfrowej pomocy poznawczej w celu przewidzenia sytuacji krytycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik globalnej wydajności
Ramy czasowe: dzień po symulacji

Podstawową miarą wyniku jest złożony wynik ogólnej wydajności, oparty zarówno na wynikach technicznych, jak i nietechnicznych, oceniony za pomocą zatwierdzonej skali (Zarządzanie zasobami kryzysowymi w Ottawie) wykazany przez podmiot objęty badaniem podczas pełnej symulacji po wdrożeniu interwencja.

Złożony wynik wyników technicznych w skali 100 + wyników nietechnicznych w skali od 0 minimalnie do maksymalnie 100, a zatem łącznie od zera minimum do 200 setek maksimum.

Aby uzyskać ten złożony wynik, zsumujemy wynik wydajności technicznej ze 100 punktów i wynik wydajności nietechnicznej ze 100 punktów (skala Ottawy / 42 punkty, przeliczone na wynik na 100).

dzień po symulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność techniczna
Ramy czasowe: Dzień po symulacji
wynik wydajności od minimum 0 do maksimum 100
Dzień po symulacji
Wydajność nietechniczna
Ramy czasowe: Dzień po symulacji
wynik wydajności od minimum 0 do maksimum 100
Dzień po symulacji
Poziom stresu, samoocena
Ramy czasowe: 2 minuty przed symulacją
Wizualna skala analogowa od 0 minimum do 100 maksimum
2 minuty przed symulacją
Poziom stresu, samoocena
Ramy czasowe: 2 minuty po symulacji
Wizualna skala analogowa od 0 minimum do 100 maksimum
2 minuty po symulacji
Poziom pewności siebie
Ramy czasowe: 2 minuty po symulacji
Wizualna skala analogowa od 0 minimum do 100 maksimum
2 minuty po symulacji
Różnica pomiędzy wymaganym poziomem kompetencji a poziomem, jaki posiadają szacunki uczestników
Ramy czasowe: 2 minuty po symulacji
Wizualna skala analogowa od 0 minimum do 100 maksimum
2 minuty po symulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnticipaMax

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj