Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädessä pidettävän digitaalisen kognitiivisen apuvälineen vaikutus asukkaiden simuloidun kriisitilanteen ennakoimiseen (AnticipaMax)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax: Kädessä pidettävän digitaalisen kognitiivisen apuvälineen käytön vaikutus mahdollisen kriisitilanteen ennakoimiseen, mitattuna globaalilla yhdistelmäpisteellä, anestesia-asukkaissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että suurien mahdollisten leikkauskomplikaatioiden systemaattinen ennakointi käyttämällä digitaalista kognitiivista apuvälinettä ja asianmukaisten toimenpiteiden visualisointi tällaisissa tapauksissa johtaa yleisen suorituskyvyn paranemiseen välittömässä kriittisessä simulaatiotilanteessa, erityisesti säännöllisen alkuperäisen hypoteesin uudelleenarviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Muutaman viime vuosikymmenen aikana on tehty huomattavia ponnisteluja riskien ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi, erityisesti suurilla panoksilla olevilla aloilla, kuten lento- ja ydinteollisuus. Riskienhallinta lääketieteen alalla, kuten anestesia ja tehohoito, on kuitenkin vielä lapsenkengissään. Monimutkaiset toiminnot, kuten anestesia ja tehohoito, ovat alttiita inhimillisille virheille, joita pahentavat tekijät, kuten unen puute ja stressi.

Huolimatta väistämättömästä virheriskistä löytyy ratkaisuja niiden vähentämiseen, mukaan lukien kognitiivisten apuvälineiden, kuten digitaalisen MAX-sovelluksen tai SFAR-paperitarkistuslistojen, käyttö. Näiden apuvälineiden arvo on hyvin dokumentoitu ja sitä tukee laaja kirjallisuus. Siitä huolimatta näitä työkaluja ei vieläkään hyödynnetä kliinisessä käytännössä, mikä johtuu todennäköisesti negatiivisista käsityksistä ja lääkäreiden tuntemattomuudesta.

Siten tutkijat uskovat, että perioperatiivisten komplikaatioiden systemaattinen ennakointi ja niiden hallinta digitaalisen kognitiivisen apuvälineen avulla päivittäisessä käytännössä voisi parantaa potilaiden hoitoa parantamalla lääkäreiden ja terveydenhuoltotiimien yleistä suorituskykyä.

Ensisijainen tavoite: Osoittaa, että mahdollisten merkittävien perioperatiivisten komplikaatioiden systemaattinen ennakointi digitaalisen kognitiivisen apuvälineen avulla parantaa globaalia suorituskykyä kriittisen tilanteen hallinnassa. Ensisijainen tulos on mittaus yhdistelmäpisteellä, joka sisältää sekä teknisen että ei teknistä suorituskykyä.

Toissijaiset tavoitteet: Useita toissijaisia ​​tulosmittauksia: Vertailu kahden teknisen ja ei teknisen suorituskyvyn ryhmän välillä. Stressi simulaation aikana, itseluottamustaso, vaaditun osaamistason ja osallistujan arvioiden tason välinen ero. Ja biologisen stressivasteen arviointi sympaattisten ja parasympaattisten indeksien avulla, jotka on laskettu sähköfysiologisista muuttujista yhdistetyn kellon kautta.

Tutkimuksen luonne ja toteutus: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus (Lyon). Tutkimus suoritetaan simulaatiossa CLESSissä (Claude Bernard University Lyon 1), jossa osallistujat ovat anestesia- ja tehohoidon asukkaita konsolidaatio- ja pitkälle edenneessä vaiheessa. Tutkimuksessa käytetään yhtä skenaariota. Jokainen asukas satunnaistetaan joko interventioryhmään (anticipaMAX) tai kontrolliryhmään. Interventio tapahtuu viiden minuutin aikana ennen skenaarion alkamista. Tänä aikana interventioryhmän vapaaehtoisia neuvotaan käyttämään viisi minuuttia mahdollisten komplikaatioiden pohtimiseen ja niiden hallinnan ennakoimiseen MAX-työkalun avulla. Vertailuryhmän vapaaehtoiset voivat järjestää itsensä haluamallaan tavalla samoilla lääketieteellisillä tiedostoelementeillä ja MAX-sovelluksella käytössään. Skenaarion aikana fasilitaattorin interventio standardoidaan kahden ryhmän vertailukelpoisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69008
        • HENKEME Mathieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anestesia Lyonin asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäinen vuosi anestesian residenssissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kokeellinen: AnticipaMax
Koehenkilöitä neuvotaan käyttämään 5 minuuttia mahdollisten komplikaatioiden pohtimiseen, priorisoimiseen ja niiden hoidon ennakoimiseen. Ohjaajilla on neutraali rooli ennalta määrätyillä standardoiduilla vastauksilla ja he varmistavat Max-työkalun oikean käytön tänä aikana
Digitaalisen kognitiivisen apuvälineen käyttö kriittisen tilanteen ennakoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali suorituskyvyn yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: yksi päivä simulaation jälkeen

Ensisijainen tulosmitta on kokonaissuorituskyvyn yhdistelmäpisteet, jotka perustuvat sekä tekniseen suorituskykyyn että ei-tekniseen suorituskykyyn ja joka arvioidaan validoidulla asteikolla (Ottawan kriisiresurssien hallinta), jonka mukana oleva henkilö on osoittanut täyden mittakaavan simulaation aikana ohjelman toteuttamisen jälkeen. väliintuloa.

Teknisen suorituskyvyn yhdistelmäpistemäärä asteikolla 100 + ei-tekninen suorituskyky asteikolla 0 vähintään 100, eli yhteensä nollasta minimiin 200 sataan maksimi.

Tämän yhdistelmäpisteen saamiseksi laskemme yhteen teknisen suorituskyvyn pisteet 100 pisteestä ja ei-teknisen suorituskyvyn pisteet 100 pisteestä (Ottawan asteikko / 42 pistettä, muutettu pistemääräksi 100).

yksi päivä simulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä simulaation jälkeen
suorituskykypisteet nollasta maksimipisteeseen 100
Päivä simulaation jälkeen
Ei tekninen suoritus
Aikaikkuna: Päivä simulaation jälkeen
suorituskykypisteet nollasta maksimipisteeseen 100
Päivä simulaation jälkeen
Stressitaso, itsearvioitu
Aikaikkuna: 2 minuuttia ennen simulaatiota
Visuaalinen analoginen asteikko 0 minimistä 100 maksimiarvoon
2 minuuttia ennen simulaatiota
Stressitaso, itsearvioitu
Aikaikkuna: 2 minuuttia simulaation jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0 minimistä 100 maksimiarvoon
2 minuuttia simulaation jälkeen
Itseluottamustaso
Aikaikkuna: 2 minuuttia simulaation jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0 minimistä 100 maksimiarvoon
2 minuuttia simulaation jälkeen
Ero vaaditun osaamistason ja osallistujan arvioiden tason välillä
Aikaikkuna: 2 minuuttia simulaation jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0 minimistä 100 maksimiarvoon
2 minuuttia simulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnticipaMax

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa