Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние портативного цифрового когнитивного устройства на прогнозирование моделируемой кризисной ситуации для резидента (AnticipaMax)

27 января 2025 г. обновлено: Lilot Marc, Claude Bernard University

AnticipaMax: влияние использования портативного цифрового когнитивного устройства для прогнозирования потенциальной кризисной ситуации, измеренное с помощью совокупного глобального показателя эффективности, у анестезиолога-ординатора

Цель данного исследования – продемонстрировать, что систематическое прогнозирование серьезных потенциальных операционных осложнений с использованием цифровых когнитивных средств и визуализация соответствующих действий в таких случаях приводит к улучшению общей производительности во время непосредственной критической ситуации в симуляции, особенно посредством регулярного переоценка исходной гипотезы

Обзор исследования

Подробное описание

Контекст: За последние несколько десятилетий были предприняты значительные усилия для понимания рисков и управления ими, особенно в таких секторах с высокими ставками, как авиация и атомная промышленность. Однако управление рисками в медицинской сфере, такой как анестезия и реанимация, все еще находится в зачаточном состоянии. Сложные операции, такие как анестезия и реанимационная помощь, подвержены человеческим ошибкам, которые усугубляются такими факторами, как недостаток сна и стресс.

Несмотря на неизбежный риск ошибок, существуют решения для их снижения, включая использование когнитивных средств, таких как цифровое приложение MAX или бумажные контрольные списки SFAR. Ценность этих средств хорошо документирована и подтверждена обширной литературой. Тем не менее, эти инструменты по-прежнему недостаточно используются в клинической практике, вероятно, из-за негативного восприятия и недостаточной осведомленности врачей.

Таким образом, исследователи полагают, что систематическое прогнозирование периоперационных осложнений и их лечение с помощью цифровых когнитивных средств в повседневной практике может улучшить уход за пациентами за счет повышения общей эффективности врачей и медицинских бригад.

Основная цель: продемонстрировать, что систематическое прогнозирование потенциальных серьезных периоперационных осложнений с помощью цифровых когнитивных средств улучшает глобальную эффективность управления критической ситуацией. Первичным результатом является показатель с совокупной оценкой, включающей как технические, так и нетехнические показатели.

Вторичные цели: Несколько вторичных показателей результатов: Сравнение двух групп технических и нетехнических показателей. Стресс во время моделирования, уровень уверенности в себе, разница между требуемым уровнем компетентности и уровнем, который имеет оценка участников. И оценка биологической реакции на стресс с помощью симпатических и парасимпатических индексов, рассчитанных на основе электрофизиологических переменных с помощью подключенных часов.

Характер и проведение исследования: проспективное рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование (Лион). Исследование будет проводиться в симуляционном режиме в CLESS (Университет Клода Бернара, Лион 1), участниками которого будут ординаторы анестезиологии и интенсивной терапии на консолидационной и продвинутой фазах. Для исследования будет использоваться один сценарий. Каждый житель будет случайным образом распределен либо в интервенционную группу (anticipaMAX), либо в контрольную группу. Вмешательство произойдет в течение пяти минут, предшествующих началу сценария. В течение этого периода добровольцам интервенционной группы будет предложено использовать эти пять минут для рассмотрения потенциальных осложнений и прогнозирования их лечения с помощью инструмента MAX. Добровольцы в контрольной группе смогут свободно организовываться по своему усмотрению, имея в своем распоряжении те же элементы медицинской документации и приложение MAX. В ходе реализации сценария вмешательство координатора будет стандартизировано, чтобы обеспечить сопоставимость между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69008
        • HENKEME Mathieu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Анестезия Резидент Лиона

Критерий исключения:

  • Первый год ординатуры по анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Никакого вмешательства
Никакого вмешательства
Экспериментальный: АнтисипаМакс
Субъектам будет поручено использовать эти 5 минут для рассмотрения потенциальных осложнений, определения их приоритетности и прогнозирования их лечения. Фасилитаторы будут играть нейтральную роль с заранее определенными стандартизированными ответами и будут обеспечивать правильное использование инструмента Max в течение этого периода времени.
Использование цифровых когнитивных средств для прогнозирования критической ситуации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный сводный показатель производительности
Временное ограничение: через день после моделирования

Первичным показателем результата является совокупный балл общей производительности, основанный как на технических, так и на нетехнических показателях, оцениваемый по утвержденной шкале (Управление кризисными ресурсами в Оттаве), продемонстрированной включенным субъектом во время полномасштабного моделирования после реализации вмешательство.

Сводная оценка технических показателей по шкале 100 + нетехнических показателей по шкале от 0 минимум до 100 максимум, то есть общая сумма от нуля минимум до 200 сотен максимум.

Чтобы получить эту совокупную оценку, мы просуммируем оценку технических характеристик из 100 баллов и оценку нетехнических характеристик из 100 баллов (оттавская шкала / 42 балла, конвертированные в оценку из 100).

через день после моделирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технические характеристики
Временное ограничение: Через день после моделирования
оценка производительности от 0 минимум до 100 максимум
Через день после моделирования
Нетехнические характеристики
Временное ограничение: Через день после моделирования
оценка производительности от 0 минимум до 100 максимум
Через день после моделирования
Уровень стресса, самооценка
Временное ограничение: 2 минуты до симуляции
Визуальная аналоговая шкала от 0 минимум до 100 максимум
2 минуты до симуляции
Уровень стресса, самооценка
Временное ограничение: 2 минуты после моделирования
Визуальная аналоговая шкала от 0 минимум до 100 максимум
2 минуты после моделирования
Уровень уверенности в себе
Временное ограничение: 2 минуты после моделирования
Визуальная аналоговая шкала от 0 минимум до 100 максимум
2 минуты после моделирования
Разница между требуемым уровнем компетентности и уровнем, который, по оценкам участников, имеет
Временное ограничение: 2 минуты после моделирования
Визуальная аналоговая шкала от 0 минимум до 100 максимум
2 минуты после моделирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Christophe Cejka, Ph.D, Université Claude Bernard Lyon 1

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AnticipaMax

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться